Comprender a su bebé: un estudio de grupo paralelo de un programa universal de apoyo a los padres
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Mette Væver, University of Copenhagen
Comprender a su bebé: un programa universal de apoyo a los padres que tiene como objetivo aumentar las habilidades de los padres primerizos daneses para comprender y satisfacer las necesidades de sus bebés
En Comprender a su bebé, los padres primerizos reciben conocimientos basados en investigaciones sobre cómo interpretar las necesidades socioemocionales de sus bebés en función de su comportamiento y cómo satisfacer las necesidades socioemocionales de sus bebés de acuerdo con su etapa de desarrollo. Esta información se entrega a los padres en visitas domiciliarias de rutina por parte de enfermeras de salud pública, quienes están capacitadas en la base de investigación detrás del programa, y utilizando tarjetas de referencia y videoclips cortos, que ejemplifican concretamente cómo los bebés señalan sus necesidades socioemocionales e inspiran actividades positivas entre ellos. padres y sus hijos.
El objetivo de Comprender a su bebé es apoyar el desarrollo socioemocional de los bebés al aumentar las habilidades de los padres para percibir, comprender y responder a las señales socioemocionales de sus bebés. La evaluación se basa en un estudio de grupo paralelo, con la mitad de los participantes recibiendo la atención habitual y la mitad de los participantes recibiendo la atención habitual y Entendiendo a su bebé. El resultado primario es el sentido de competencia de los padres y los resultados secundarios son el estrés de los padres y el desarrollo socioemocional del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1737
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre o padre/pareja primerizos
- Embarazo único
- Madre que vive junto con el bebé.
- Madre residente en los municipios daneses de Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg o Aalborg.
- Entiende danés o inglés.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años cuando nace el niño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comprender a su bebé
Cómo entender a su bebé más atención posnatal como de costumbre
|
El conocimiento basado en la investigación sobre la comprensión y la satisfacción de las necesidades socioemocionales del bebé es entregado a los padres de manera sistemática por los visitantes de salud pública en base a un manual, tarjetas de referencia y clips de video en cuatro puntos de tiempo de 1 a 10 meses después del parto.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención como de costumbre
Atención postnatal como de costumbre
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De acuerdo con las pautas nacionales danesas, los visitadores médicos visitan a las familias durante el primer año de vida de los bebés, donde pesan y miden al bebé.
Además, ofrecen orientación y apoyo individual con respecto, por ejemplo, a la alimentación, el sueño, cómo estimular al bebé y las etapas de desarrollo por las que atraviesa el bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Competencia de crianza materna
Periodo de tiempo: T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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La competencia de crianza materna se evalúa a través de un autoinforme utilizando la Escala de sentido de competencia de crianza (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
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T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Competencia parental materna y paterna
Periodo de tiempo: T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad) y T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad)
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La competencia parental materna y paterna se evalúa a través de un autoinforme utilizando la Escala de Sentido de Competencia Parental (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
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T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad) y T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad)
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Estrés parental materno y paterno
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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El estrés parental materno y paterno se evalúa a través de un autoinforme utilizando el Parenting Stress Index™, forma abreviada de la tercera edición (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
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T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Mentalización parental materna y paterna
Periodo de tiempo: T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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La mentalización parental materna y paterna se evalúa a través de un autoinforme utilizando el Cuestionario de funcionamiento reflexivo parental (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens y Fonagy, 2017).
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T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Mentalidad materna y paterna
Periodo de tiempo: T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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La mentalidad paterna y materna se evalúa mediante una respuesta escrita a la primera pregunta de la entrevista "Describe a tu hijo" (Meins et al., 1998).
Mind-mindness se codifica de acuerdo con los criterios especificados en el manual de codificación de mind-mindness (Meins & Fernyhough, 2015).
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T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Uso de pantalla materno, paterno e infantil
Periodo de tiempo: T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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El uso de pantallas materno, paterno e infantil se mide mediante un cuestionario desarrollado específicamente para este proyecto de investigación.
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T1 (bebé de 2 a 2,5 meses de edad), T2 (bebé de 4 a 4,5 meses de edad), T3 (bebé de 7 a 7,5 meses de edad) y T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Desarrollo socioemocional infantil
Periodo de tiempo: T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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El desarrollo socioemocional infantil se evalúa a través del informe de los padres utilizando Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker y Twombly, 2015).
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T4 (bebé de 11 a 11,5 meses de edad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCPH 2019-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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