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Ihr Baby verstehen: Eine parallele Gruppenstudie eines universellen Elternunterstützungsprogramms

21. Mai 2026 aktualisiert von: Mette Væver, University of Copenhagen

Ihr Baby verstehen: Ein universelles Unterstützungsprogramm für Eltern, das darauf abzielt, die Fähigkeiten dänischer Ersteltern zu verbessern, die Bedürfnisse ihrer Kinder zu verstehen und zu erfüllen

In Understanding Your Baby erhalten Ersteltern forschungsbasiertes Wissen, wie sie die sozio-emotionalen Bedürfnisse ihrer Säuglinge anhand ihres Verhaltens interpretieren und wie sie die sozio-emotionalen Bedürfnisse ihrer Säuglinge entsprechend ihrer Entwicklungsstufe erfüllen können. Diese Informationen werden den Eltern bei routinemäßigen Hausbesuchen von Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens übermittelt, die in der Forschungsbasis hinter dem Programm geschult sind, und unter Verwendung von Hinweiskarten und kurzen Videoclips, die konkret veranschaulichen, wie Säuglinge ihre sozioemotionalen Bedürfnisse signalisieren und zu positiven Aktivitäten zwischendurch anregen Eltern und ihre Kleinkinder.

Das Ziel von Understanding Your Baby ist es, die sozioemotionale Entwicklung des Säuglings zu unterstützen, indem die Fähigkeit der Eltern, die sozioemotionalen Signale ihres Säuglings wahrzunehmen, zu verstehen und darauf zu reagieren, verbessert wird. Die Auswertung basiert auf einer parallelen Gruppenstudie, bei der die Hälfte der Teilnehmer wie gewohnt betreut wird und die andere Hälfte der Teilnehmer wie gewohnt betreut wird und Ihr Baby versteht. Das primäre Ergebnis ist das Kompetenzgefühl der Eltern und die sekundären Ergebnisse sind der elterliche Stress und die sozioemotionale Entwicklung des Kindes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1737

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Mutter oder Vater/Partner
  • Einlingsschwangerschaft
  • Mutter lebt mit dem Baby zusammen
  • Mutter lebt in den dänischen Gemeinden Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg oder Aalborg.
  • Versteht Dänisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren bei der Geburt des Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ihr Baby verstehen
Ihr Baby verstehen plus postnatale Betreuung wie gewohnt
Verhalten: Ihr Baby verstehen
Forschungsbasiertes Wissen über das Verständnis und die Befriedigung der sozioemotionalen Bedürfnisse des Babys wird den Eltern systematisch von Besuchern des öffentlichen Gesundheitswesens auf der Grundlage eines Handbuchs, von Hinweiskarten und Videoclips zu vier Zeitpunkten von 1 bis 10 Monaten nach der Geburt vermittelt.
Andere Namen:
  • Forstaa din Baby
Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt
Nachsorge wie gewohnt
Verhalten: Nachsorge wie gewohnt
Gemäß den dänischen nationalen Richtlinien besuchen Gesundheitsbesucher Familien im ersten Lebensjahr des Säuglings, wo sie den Säugling wiegen und messen. Darüber hinaus bieten sie individuelle Anleitung und Unterstützung zum Beispiel in Bezug auf Ernährung, Schlaf, Stimulation des Säuglings und die Entwicklungsstadien, die der Säugling durchläuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Erziehungskompetenz
Zeitfenster: T4 (Säuglingsalter 11-11,5 Monate)
Die mütterliche Erziehungskompetenz wird anhand von Selbstberichten unter Verwendung der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) bewertet.
T4 (Säuglingsalter 11-11,5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche und väterliche Erziehungskompetenz
Zeitfenster: T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate) und T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate)
Die mütterliche und väterliche Erziehungskompetenz wird durch Selbsteinschätzung anhand der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) bewertet.
T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate) und T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate)
Mütterlicher und väterlicher Erziehungsstress
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Der mütterliche und väterliche Erziehungsstress wird anhand von Selbstberichten unter Verwendung des Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995) bewertet.
T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Mütterliche und väterliche elterliche Mentalisierung
Zeitfenster: T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Die mütterliche und väterliche Mentalisierung durch die Eltern wird anhand des Selbstberichts mit dem Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) bewertet.
T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Mütterlicher und väterlicher Verstand
Zeitfenster: T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Mütterlicher und väterlicher Verstand werden anhand einer schriftlichen Antwort auf die erste Frage aus dem „Beschreibe dein Kind“-Interview (Meins et al., 1998) erfasst. Mind-Mindness wird gemäß den Kriterien codiert, die im Mind-Mindness Coding Manual (Meins & Fernyhough, 2015) angegeben sind.
T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Bildschirmnutzung durch Mutter, Vater und Kind
Zeitfenster: T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Die mütterliche, väterliche und kindliche Bildschirmnutzung wird mit einem eigens für dieses Forschungsprojekt entwickelten Fragebogen gemessen.
T1 (Säuglingsalter 2–2,5 Monate), T2 (Säuglingsalter 4–4,5 Monate), T3 (Säuglingsalter 7–7,5 Monate) und T4 (Säuglingsalter 11–11,5 Monate)
Infant sozio-emotionale Entwicklung
Zeitfenster: T4 (Säuglingsalter 11-11,5 Monate)
Die sozio-emotionale Entwicklung des Säuglings wird anhand des Elternberichts unter Verwendung des Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015) bewertet.
T4 (Säuglingsalter 11-11,5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Nordea-fonden

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCPH 2019-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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