Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A baba megértése: Egy egyetemes szülői támogatási program párhuzamos csoportos vizsgálata

2023. november 15. frissítette: Mette Væver, University of Copenhagen

A baba megértése: Univerzális szülői támogatási program, amelynek célja, hogy javítsa az elsőszülő dán szülők képességeit, hogy megértsék és kielégítsék csecsemőik szükségleteit

Az Understanding Your Baby című könyvben az elsőszülött szülők kutatáson alapuló ismereteket kapnak arról, hogyan értelmezhetik csecsemőik szocio-emocionális szükségleteit viselkedésük alapján, és hogyan tudják kielégíteni csecsemőik szocio-emocionális szükségleteit a fejlődési szakaszuknak megfelelően. Ezeket az információkat a program mögötti kutatóbázisban képzett egészségügyi ápolónők juttatják el a szülőkhöz rutin otthoni látogatások alkalmával, jelzőkártyák és rövid videoklipek segítségével, amelyek konkrétan példázzák, hogyan jelzik a csecsemők szocio-emocionális szükségleteiket, és hogyan inspirálnak pozitív tevékenységekre szülők és csecsemőik.

A Understanding Your Baby célja, hogy támogassa a csecsemő szocio-emocionális fejlődését azáltal, hogy növeli a szülők képességeit a csecsemő szocio-emocionális jeleinek észlelésében, megértésében és reagálásában. Az értékelés egy párhuzamos csoportos vizsgálaton alapul, ahol a résztvevők fele a szokásos módon, a résztvevők fele pedig a szokásos ellátásban részesül, és a Understanding Your Baby (Megértése a babád)-ban. Az elsődleges eredmény a szülői kompetencia érzése, másodlagos pedig a szülői stressz és a gyermek szocio-emocionális fejlődése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1737

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első anya vagy apa/élettárs
  • Egyedülálló terhesség
  • Anya együtt él a babával
  • Anya a dániai Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg vagy Aalborg településeken él.
  • Ért dánul vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti, amikor a gyermek születik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A baba megértése
A baba megértése és a szülés utáni gondozás a szokásos módon
Viselkedési: A baba megértése
A csecsemő szocio-emocionális szükségleteinek megértésével és kielégítésével kapcsolatos kutatásokon alapuló ismereteket a közegészségügyi látogatók szisztematikusan eljuttatják a szülőkhöz kézikönyv, jelzőkártyák és videoklipek alapján, négy időpontban, 1-10 hónappal a szülés után.
Más nevek:
  • Forstaa din baby
Aktív összehasonlító: Gondozás a szokásos módon
Szülés utáni ellátás a szokásos módon
Viselkedési: Szülés utáni ellátás a szokásos módon
A dán nemzeti irányelveknek megfelelően az egészségügyi látogatók a csecsemők első életévében felkeresik a családokat, ahol megmérik és megmérik a csecsemőt. Továbbá egyéni útmutatást és támogatást nyújtanak például az etetés, az alvás, a csecsemő stimulálása és a csecsemő fejlődési szakaszai tekintetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szülői kompetencia
Időkeret: T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
Az anyai szülői kompetenciát a szülői kompetencia-érzékelés skála (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) segítségével végzett önbevalláson keresztül értékelik.
T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai és apai szülői kompetencia
Időkeret: T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor) és T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor)
Az anyai és apai szülői kompetenciát önbevalláson keresztül értékelik a Parenting Sense of Competence Skála (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) segítségével.
T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor) és T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor)
Anyai és apai szülői stressz
Időkeret: T2 (csecsemőkor 4-4,5 hónap) és T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
Az anyai és apai szülői stressz értékelése önbeszámoló segítségével történik a Parenting Stress Index™, harmadik kiadású rövid forma (PSI-3-SF; Abidin, 1995) segítségével.
T2 (csecsemőkor 4-4,5 hónap) és T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
Anyai és apai szülői mentalizáció
Időkeret: T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónapos)
Az anyai és apai szülői mentalizációt a szülői reflektív működési kérdőív (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens és Fonagy, 2017) önbeszámoló segítségével értékelik.
T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónapos)
Anyai és apai gondolkodásmód
Időkeret: T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (11-11,5 hónapos csecsemőkor)
Az anyai és apai gondolkodásmódot a „Describe you child” interjú első kérdésére adott írásbeli válasz alapján értékelik (Meins et al., 1998). Az elméjűség kódolása a tudati beállítottság kódolási kézikönyvében (Meins & Fernyhough, 2015) meghatározott kritériumok szerint történik.
T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (11-11,5 hónapos csecsemőkor)
Anyai, apai és gyermeki képernyőhasználat
Időkeret: T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (11-11,5 hónapos csecsemőkor)
Az anyai, apai és gyermeki képernyőhasználat mérése egy kifejezetten ehhez a kutatási projekthez kifejlesztett kérdőív segítségével történik.
T1 (2-2,5 hónapos csecsemőkor), T2 (4-4,5 hónapos csecsemőkor), T3 (7-7,5 hónapos csecsemőkor) és T4 (11-11,5 hónapos csecsemőkor)
A csecsemő szociális-érzelmi fejlődése
Időkeret: T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)
A csecsemők szociális-érzelmi fejlődését a szülői jelentés alapján értékelik az Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, második kiadás (ASQ:SE-2; Squires, Bricker és Twombly, 2015) segítségével.
T4 (csecsemőkor 11-11,5 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Nordea-fonden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCPH 2019-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A baba megértése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel