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Capire il tuo bambino: uno studio di gruppo parallelo di un programma di supporto genitoriale universale

15 novembre 2023 aggiornato da: Mette Væver, University of Copenhagen

Capire il tuo bambino: un programma universale di sostegno alla genitorialità che mira ad aumentare le capacità dei genitori danesi per la prima volta di comprendere e soddisfare le esigenze dei loro bambini

In Understanding Your Baby i genitori per la prima volta ricevono conoscenze basate sulla ricerca su come interpretare i bisogni socioemotivi dei loro bambini in base al loro comportamento e su come soddisfare i bisogni socioemotivi dei loro bambini in base al loro stadio di sviluppo. Queste informazioni vengono fornite ai genitori durante le visite domiciliari di routine da parte di infermieri di sanità pubblica, formati nella base di ricerca alla base del programma, e utilizzando schede di spunto e brevi videoclip, che esemplificano concretamente il modo in cui i bambini segnalano i loro bisogni socioemotivi e ispirano ad attività positive tra genitori e i loro bambini.

Lo scopo di Understanding Your Baby è quello di supportare lo sviluppo socio-emotivo infantile aumentando le capacità dei genitori di percepire, comprendere e rispondere ai segnali socio-emotivi del loro bambino. La valutazione si basa su uno studio di gruppo parallelo, con metà dei partecipanti che ricevono cure come al solito e metà dei partecipanti che ricevono cure come al solito e Understanding Your Baby. L'esito primario è il senso di competenza dei genitori e gli esiti secondari sono lo stress dei genitori e lo sviluppo socio-emotivo del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1737

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre o padre/partner per la prima volta
  • Gravidanza singola
  • Madre che vive insieme al bambino
  • Madre che vive nei comuni danesi di Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg o Aalborg.
  • Comprende il danese o l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni alla nascita del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capire il tuo bambino
Comprendere il tuo bambino più assistenza postnatale come al solito
Comportamentale: Capire il tuo bambino
La conoscenza basata sulla ricerca sulla comprensione e la soddisfazione dei bisogni socioemotivi del bambino viene consegnata sistematicamente ai genitori dai visitatori della sanità pubblica sulla base di un manuale, schede di spunto e video clip in quattro momenti da 1 a 10 mesi dopo il parto.
Altri nomi:
  • Forstaa din baby
Comparatore attivo: Cura come al solito
Cure postnatali come al solito
Comportamentale: Cure postnatali come al solito
In conformità con le linee guida nazionali danesi, i visitatori sanitari visitano le famiglie durante il primo anno di vita dei bambini, dove pesano e misurano il bambino. Inoltre, offrono guida e supporto individuali per quanto riguarda, ad esempio, l'alimentazione, il sonno, come stimolare il bambino e le fasi di sviluppo che il bambino attraversa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza genitoriale materna
Lasso di tempo: T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
La competenza genitoriale materna viene valutata tramite autovalutazione utilizzando la Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (età infantile 11-11,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza genitoriale materna e paterna
Lasso di tempo: T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi) e T3 (età infantile 7-7,5 mesi)
La competenza genitoriale materna e paterna viene valutata tramite autovalutazione utilizzando la Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi) e T3 (età infantile 7-7,5 mesi)
Stress genitoriale materno e paterno
Lasso di tempo: T2 (età infantile 4-4,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Lo stress genitoriale materno e paterno viene valutato tramite autovalutazione utilizzando il Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (età infantile 4-4,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Mentalizzazione genitoriale materna e paterna
Lasso di tempo: T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
La mentalizzazione dei genitori materna e paterna viene valutata tramite autovalutazione utilizzando il Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens e Fonagy, 2017).
T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Mente mentale materna e paterna
Lasso di tempo: T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
La mentalità materna e paterna viene valutata utilizzando una risposta scritta alla prima domanda dell'intervista "Descrivi il tuo bambino" (Meins et al., 1998). La mentalità mentale è codificata secondo i criteri specificati nel manuale di codifica della mentalità mentale (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Uso materno, paterno e infantile dello schermo
Lasso di tempo: T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
L'uso dello schermo materno, paterno e infantile viene misurato utilizzando un questionario sviluppato appositamente per questo progetto di ricerca.
T1 (età infantile 2-2,5 mesi), T2 (età infantile 4-4,5 mesi), T3 (età infantile 7-7,5 mesi) e T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Sviluppo socio-emotivo infantile
Lasso di tempo: T4 (età infantile 11-11,5 mesi)
Lo sviluppo socio-emotivo del bambino viene valutato tramite il rapporto dei genitori utilizzando Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (età infantile 11-11,5 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Nordea-fonden

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCPH 2019-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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