Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumieć swoje dziecko: równoległe badanie grupowe uniwersalnego programu wsparcia dla rodziców

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mette Væver, University of Copenhagen

Zrozumieć swoje dziecko: uniwersalny program wsparcia dla rodziców mający na celu zwiększenie zdolności duńskich rodziców po raz pierwszy do zrozumienia i zaspokojenia potrzeb ich niemowląt

W Zrozumieć swoje dziecko rodzice po raz pierwszy otrzymują opartą na badaniach wiedzę na temat tego, jak interpretować potrzeby społeczno-emocjonalne ich niemowląt na podstawie ich zachowania oraz jak zaspokajać potrzeby społeczno-emocjonalne ich niemowląt zgodnie z ich etapem rozwojowym. Informacje te są dostarczane rodzicom podczas rutynowych wizyt domowych przez pielęgniarki zdrowia publicznego, które są przeszkolone w bazie badawczej stojącej za programem, przy użyciu kart wskazówek i krótkich klipów wideo, które konkretnie ilustrują, w jaki sposób niemowlęta sygnalizują swoje potrzeby społeczno-emocjonalne i inspirują do pozytywnych działań między rodzice i ich dzieci.

Celem Zrozumieć swoje dziecko jest wspieranie rozwoju społeczno-emocjonalnego niemowlęcia poprzez zwiększanie umiejętności rodziców w zakresie postrzegania, rozumienia i reagowania na społeczno-emocjonalne sygnały dziecka. Ocena opiera się na badaniu w grupach równoległych, w którym połowa uczestników otrzymuje jak zwykle opiekę, a połowa uczestników otrzymuje jak zwykle opiekę i program Understanding Your Baby. Głównym rezultatem jest poczucie kompetencji rodziców, a drugorzędnymi wynikami są stres rodziców i rozwój społeczno-emocjonalny dziecka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1737

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza matka lub ojciec/partner
  • Ciąża pojedyncza
  • Matka mieszkająca razem z dzieckiem
  • Matka mieszkająca w duńskich gminach Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg lub Aalborg.
  • Rozumie język duński lub angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia w chwili urodzenia dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zrozumieć swoje dziecko
Jak zwykle Zrozumieć swoje dziecko oraz opiekę poporodową
Behawioralne: Zrozumieć swoje dziecko
Oparta na badaniach wiedza na temat rozumienia i zaspokajania potrzeb społeczno-emocjonalnych dziecka jest systematycznie dostarczana rodzicom przez pracowników służby zdrowia w oparciu o podręcznik, karty wskazówek i klipy wideo w czterech punktach czasowych od 1 do 10 miesięcy po porodzie.
Inne nazwy:
  • Forstaa din baby
Aktywny komparator: Opieka jak zwykle
Opieka poporodowa jak zwykle
Behawioralne: Opieka poporodowa jak zwykle
Zgodnie z duńskimi wytycznymi krajowymi, pielęgniarki środowiskowe odwiedzają rodziny w pierwszym roku życia niemowląt, gdzie ważą i mierzą niemowlę. Ponadto oferują indywidualne wskazówki i wsparcie dotyczące na przykład karmienia, spania, sposobu stymulacji niemowlęcia oraz etapów rozwoju, przez które przechodzi niemowlę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje rodzicielskie matki
Ramy czasowe: T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Kompetencje rodzicielskie matki są oceniane na podstawie samoopisu przy użyciu Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje rodzicielskie matki i ojca
Ramy czasowe: T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca) i T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca)
Kompetencje rodzicielskie matki i ojca są oceniane na podstawie samoopisu przy użyciu Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca) i T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca)
Stres macierzyński i rodzicielski
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Stres rodzicielski matek i ojców ocenia się na podstawie samoopisu przy użyciu Parenting Stress Index™, wydanie trzecie, skrócony formularz (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Mentalizacja rodzicielska ze strony matki i ojca
Ramy czasowe: T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Mentalizacja rodzicielska ze strony matki i ojca jest oceniana na podstawie samoopisu za pomocą kwestionariusza refleksyjnego funkcjonowania rodziców (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens i Fonagy, 2017).
T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Umysł macierzyński i ojcowski
Ramy czasowe: T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Umysł matki i ojca ocenia się za pomocą pisemnej odpowiedzi na pierwsze pytanie z wywiadu „Opisz swoje dziecko” (Meins i in., 1998). Umysłowość jest kodowana zgodnie z kryteriami określonymi w podręczniku kodowania świadomości umysłu (Meins i Fernyhough, 2015).
T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Korzystanie z ekranu przez matkę, ojca i dziecko
Ramy czasowe: T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Używanie ekranów przez matki, ojców i dzieci jest mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego specjalnie na potrzeby tego projektu badawczego.
T1 (niemowlę w wieku 2-2,5 miesiąca), T2 (niemowlę w wieku 4-4,5 miesiąca), T3 (niemowlę w wieku 7-7,5 miesiąca) i T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Rozwój społeczno-emocjonalny niemowląt
Ramy czasowe: T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)
Rozwój społeczno-emocjonalny niemowlęcia jest oceniany na podstawie raportu rodziców przy użyciu Kwestionariuszy Ages & Stages®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker i Twombly, 2015).
T4 (niemowlę w wieku 11-11,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Nordea-fonden

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCPH 2019-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zrozumieć swoje dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj