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了解您的宝宝：普遍育儿支持计划的平行小组研究

2026年5月21日 更新者：Mette Væver、University of Copenhagen

了解您的宝宝：旨在提高丹麦初为人父母者理解和满足婴儿需求的能力的普遍育儿支持计划

在了解您的宝宝中，初为父母的人会获得基于研究的知识，了解如何根据婴儿的行为来解读他们的社会情感需求，以及如何根据婴儿的发育阶段满足他们的社会情感需求。 这些信息由在项目背后的研究基地接受过培训的公共卫生护士在例行家访中提供给父母，并使用提示卡和短视频剪辑，具体说明婴儿如何表达他们的社会情感需求并激发他们之间的积极活动父母和他们的婴儿。

Understanding Your Baby 的目的是通过提高父母感知、理解和响应婴儿社会情感信号的能力来支持婴儿的社会情感发展。 评估基于平行小组研究，其中一半参与者照常接受护理，另一半参与者照常接受护理和了解您的宝宝。 主要结果是父母的能力感，次要结果是父母压力和儿童社会情感发展。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1737

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 初为人母或父亲/伴侣
  • 单胎妊娠
  • 母亲与婴儿同住
  • 母亲居住在丹麦的 Køge、Hvidovre、Høje-Taastrup、Frederiksberg、Lolland、Holbæk、Næstved、Middelfart、Nyborg 或 Aalborg 市镇。
  • 懂丹麦语或英语

排除标准：

  • 孩子出生时未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：了解您的宝宝
像往常一样了解您的宝宝和产后护理
行为的：了解您的宝宝
在产后 1 到 10 个月的四个时间点，公共卫生访问者根据手册、提示卡和视频剪辑，系统地将关于理解和满足婴儿社会情感需求的研究知识传递给父母。
其他名称：
  • Forstaa din 宝贝
有源比较器：照常照顾
一如既往的产后护理
行为的：一如既往的产后护理
根据丹麦国家指南，健康探访员会在婴儿出生后的第一年访问家庭，在那里他们会称重和测量婴儿的体重。 此外，他们还提供有关喂养、睡眠、如何刺激婴儿以及婴儿经历的发育阶段等方面的个人指导和支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的育儿能力
大体时间：T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
使用育儿能力量表（PSOC；Gibaud-Wallston，1977）通过自我报告评估母亲的育儿能力。
T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲和父亲的育儿能力
大体时间：T1（婴儿年龄 2-2.5 个月）、T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）和 T3（婴儿年龄 7-7.5 个月）
使用育儿能力量表 (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) 通过自我报告评估母亲和父亲的育儿能力。
T1（婴儿年龄 2-2.5 个月）、T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）和 T3（婴儿年龄 7-7.5 个月）
母亲和父亲的养育压力
大体时间：T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）和 T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
使用 Parenting Stress Index™ 第三版简表（PSI-3-SF；Abidin，1995）通过自我报告评估母亲和父亲的养育压力。
T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）和 T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
母亲和父亲的父母心智化
大体时间：T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）、T3（婴儿年龄 7-7.5 个月）和 T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
使用家长反思功能问卷（PRFQ；Luyten、Mayes、Nijssens 和 Fonagy，2017 年）通过自我报告评估母亲和父亲的育儿心智化。
T2（婴儿年龄 4-4.5 个月）、T3（婴儿年龄 7-7.5 个月）和 T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
母亲和父亲的思想意识
大体时间：T1（婴儿年龄2-2.5个月）、T2（婴儿年龄4-4.5个月）、T3（婴儿年龄7-7.5个月）、T4（婴儿年龄11-11.5个月）
使用对“描述你的孩子”访谈中第一个问题的书面回答来评估母亲和父亲的思维意识（Meins 等，1998）。 Mind-mindedness 是根据 mind-mindedness 编码手册 (Meins & Fernyhough, 2015) 中规定的标准进行编码的。
T1（婴儿年龄2-2.5个月）、T2（婴儿年龄4-4.5个月）、T3（婴儿年龄7-7.5个月）、T4（婴儿年龄11-11.5个月）
母亲、父亲和儿童屏幕的使用
大体时间：T1（婴儿年龄2-2.5个月）、T2（婴儿年龄4-4.5个月）、T3（婴儿年龄7-7.5个月）、T4（婴儿年龄11-11.5个月）
使用专门为该研究项目开发的问卷来测量母亲、父亲和儿童屏幕的使用情况。
T1（婴儿年龄2-2.5个月）、T2（婴儿年龄4-4.5个月）、T3（婴儿年龄7-7.5个月）、T4（婴儿年龄11-11.5个月）
婴儿社会情感发展
大体时间：T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）
婴儿的社会情感发展是通过父母使用年龄和阶段问卷调查®：社会情感，第二版（ASQ:SE-2；Squires、Bricker 和 Twombly，2015 年）的报告进行评估的。
T4（婴儿年龄 11-11.5 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Copenhagen

合作者

Nordea-fonden

调查人员

  • 首席研究员：Mette S. Væver、University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCPH 2019-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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