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Comprendre votre bébé : une étude en groupe parallèle d'un programme universel de soutien parental

15 novembre 2023 mis à jour par: Mette Væver, University of Copenhagen

Comprendre votre bébé : un programme universel de soutien à la parentalité visant à accroître les capacités des parents danois pour la première fois à comprendre et à répondre aux besoins de leurs nourrissons

Dans Comprendre votre bébé, les nouveaux parents reçoivent des connaissances fondées sur la recherche sur la façon d'interpréter les besoins socio-émotionnels de leurs nourrissons en fonction de leur comportement et sur la façon de répondre aux besoins socio-émotionnels de leurs nourrissons en fonction de leur stade de développement. Cette information est transmise aux parents lors de visites à domicile de routine par des infirmières en santé publique, qui sont formées dans la base de recherche derrière le programme, et à l'aide de fiches aide-mémoire et de courts clips vidéo, qui illustrent concrètement comment les nourrissons signalent leurs besoins socio-émotionnels et inspirent des activités positives entre parents et leurs bébés.

L'objectif de Comprendre votre bébé est de soutenir le développement socio-émotionnel du nourrisson en augmentant les capacités des parents à percevoir, comprendre et répondre aux signaux socio-émotionnels de leur nourrisson. L'évaluation est basée sur une étude de groupe parallèle, avec la moitié des participants recevant des soins comme d'habitude et l'autre moitié des participants recevant des soins comme d'habitude et Comprendre votre bébé. Le résultat principal est le sentiment de compétence parentale et les résultats secondaires sont le stress parental et le développement socio-émotionnel de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1737

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mère ou père/partenaire pour la première fois
  • Grossesse unique
  • Mère vivant avec le bébé
  • Mère vivant dans les municipalités danoises de Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg ou Aalborg.
  • Comprend le danois ou l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans à la naissance de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comprendre votre bébé
Comprendre votre bébé plus les soins postnatals comme d'habitude
Comportemental: Comprendre votre bébé
Les connaissances fondées sur la recherche sur la compréhension et la satisfaction des besoins socio-émotionnels du bébé sont systématiquement transmises aux parents par les visiteurs de la santé publique sur la base d'un manuel, de cartes aide-mémoire et de clips vidéo à quatre moments, de 1 à 10 mois après l'accouchement.
Autres noms:
  • Forstaa din bébé
Comparateur actif: Prendre soin comme d'habitude
Soins postnatals comme d'habitude
Comportemental: Soins postnatals comme d'habitude
Conformément aux directives nationales danoises, les visiteurs médicaux rendent visite aux familles pendant la première année de vie du nourrisson, où ils pèsent et mesurent le nourrisson. De plus, ils offrent des conseils et un soutien individuels concernant, par exemple, l'alimentation, le sommeil, la façon de stimuler le nourrisson et les étapes de développement que traverse le nourrisson.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence parentale maternelle
Délai: T4 (nourrisson de 11 à 11,5 mois)
La compétence parentale de la mère est évaluée par auto-évaluation à l'aide de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC ; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (nourrisson de 11 à 11,5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence parentale maternelle et paternelle
Délai: T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois) et T3 (enfant de 7 à 7,5 mois)
La compétence parentale maternelle et paternelle est évaluée par auto-évaluation à l'aide de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC ; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois) et T3 (enfant de 7 à 7,5 mois)
Stress parental maternel et paternel
Délai: T2 (enfant de 4 à 4,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
Le stress parental maternel et paternel est évalué par l'auto-évaluation à l'aide du Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF ; Abidin, 1995).
T2 (enfant de 4 à 4,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
Mentalisation parentale maternelle et paternelle
Délai: T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
La mentalisation parentale maternelle et paternelle est évaluée par auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur le fonctionnement réflexif parental (PRFQ ; Luyten, Mayes, Nijssens et Fonagy, 2017).
T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
Mentalité Maternelle et Paternelle
Délai: T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
L'état d'esprit maternel et paternel est évalué à l'aide d'une réponse écrite à la première question de l'entretien « Décrivez votre enfant » (Meins et al., 1998). L'esprit d'esprit est codé selon les critères spécifiés dans le manuel de codage de l'esprit d'esprit (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
Utilisation des écrans par la mère, le père et l'enfant
Délai: T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
L'utilisation des écrans par la mère, le père et l'enfant est mesurée à l'aide d'un questionnaire développé spécifiquement pour ce projet de recherche.
T1 (enfant de 2 à 2,5 mois), T2 (enfant de 4 à 4,5 mois), T3 (enfant de 7 à 7,5 mois) et T4 (enfant de 11 à 11,5 mois)
Développement socio-émotionnel du nourrisson
Délai: T4 (nourrisson de 11 à 11,5 mois)
Le développement socio-émotionnel du nourrisson est évalué via le rapport parental à l'aide des Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2 ; Squires, Bricker et Twombly, 2015).
T4 (nourrisson de 11 à 11,5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Nordea-fonden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCPH 2019-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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