Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění svému dítěti: Paralelní skupinová studie univerzálního programu podpory rodičovství

21. května 2026 aktualizováno: Mette Væver, University of Copenhagen

Porozumění svému dítěti: Univerzální program podpory rodičovství zaměřený na zvýšení schopnosti dánských prvorodičů porozumět a uspokojit potřeby svých nemluvňat

V aplikaci Understanding Your Baby získají rodiče, kteří se narodí poprvé, na základě výzkumu poznatky o tom, jak interpretovat socioemocionální potřeby svých dětí na základě jejich chování a jak naplnit socioemocionální potřeby svých dětí v souladu s jejich vývojovou fází. Tyto informace jsou rodičům předávány při rutinních domácích návštěvách zdravotních sester, které jsou vyškoleny ve výzkumné základně programu, a pomocí karet a krátkých videoklipů, které jsou konkrétním příkladem toho, jak kojenci signalizují své socioemocionální potřeby a inspirují k pozitivním aktivitám mezi rodiče a jejich kojenci.

Cílem Understanding Your Baby je podporovat socioemocionální vývoj kojenců zvýšením schopností rodičů vnímat, chápat a reagovat na socioemoční signály jejich dítěte. Hodnocení je založeno na paralelní skupinové studii, kdy polovině účastníků byla poskytnuta péče jako obvykle a polovině účastníků péče jako obvykle a Understanding Your Baby. Primárním výstupem je rodičovský smysl pro kompetence a sekundárními výstupy jsou rodičovský stres a socioemocionální vývoj dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1737

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodička nebo otec/partner
  • Singleton těhotenství
  • Matka žije společně s dítětem
  • Matka žijící v dánských obcích Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg nebo Aalborg.
  • Rozumí dánštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let, kdy se dítě narodí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porozumění svému dítěti
Porozumění svému dítěti a poporodní péči jako obvykle
Behaviorální: Porozumění svému dítěti
Vědomosti založené na výzkumu o porozumění a uspokojování socioemocionálních potřeb dítěte jsou rodičům poskytovány systematicky návštěvníky veřejného zdraví na základě příručky, karet a videoklipů ve čtyřech časových bodech od 1 do 10 měsíců po porodu.
Ostatní jména:
  • Forstaa din baby
Aktivní komparátor: Péče jako obvykle
Poporodní péče jako obvykle
Behaviorální: Poporodní péče jako obvykle
V souladu s dánskými národními směrnicemi navštěvují zdravotní návštěvníci rodiny během prvního roku života kojenců, kde kojence zváží a změří. Dále nabízejí individuální vedení a podporu týkající se například krmení, spánku, způsobu stimulace dítěte a vývojových fází, kterými dítě prochází.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská rodičovská kompetence
Časové okno: T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřská rodičovská kompetence se hodnotí prostřednictvím sebehodnocení pomocí škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská a otcovská rodičovská kompetence
Časové okno: T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce) a T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce)
Mateřská a otcovská rodičovská kompetence se hodnotí prostřednictvím sebehodnocení pomocí škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce) a T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce)
Mateřský a otcovský rodičovský stres
Časové okno: T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřský a otcovský rodičovský stres se hodnotí prostřednictvím sebehodnocení pomocí Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřská a otcovská rodičovská mentalizace
Časové okno: T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřská a otcovská rodičovská mentalizace je hodnocena prostřednictvím sebehodnocení pomocí dotazníku Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens a Fonagy, 2017).
T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřská a otcovská mysl
Časové okno: T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Mateřská a otcovská mysl se hodnotí pomocí písemné odpovědi na první otázku z rozhovoru „Popiš své dítě“ (Meins et al., 1998). Mind-mindedness je kódována podle kritérií specifikovaných v manuálu mind-mindedness kódování (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Použití obrazovky pro matku, otce a dítě
Časové okno: T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Používání obrazovky u matky, otce a dítěte se měří pomocí dotazníku vyvinutého speciálně pro tento výzkumný projekt.
T1 (věk kojence 2-2,5 měsíce), T2 (věk kojence 4-4,5 měsíce), T3 (věk kojence 7-7,5 měsíce) a T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Kojenecký socio-emocionální vývoj
Časové okno: T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)
Sociálně-emocionální vývoj kojence je hodnocen prostřednictvím rodičovské zprávy pomocí Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, druhé vydání (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (věk kojence 11-11,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Nordea-fonden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette S. Væver, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCPH 2019-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porozumění svému dítěti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit