Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Understanding Your Baby: En parallell gruppstudie av ett universellt föräldrastödsprogram

15 november 2023 uppdaterad av: Mette Væver, University of Copenhagen

Understanding Your Baby: Ett universellt föräldrastödsprogram som syftar till att öka danska förstagångsföräldrars förmåga att förstå och möta sina spädbarns behov

I Understanding Your Baby får förstagångsföräldrar forskningsbaserad kunskap om hur man tolkar sina spädbarns socioemotionella behov baserat på deras beteende, och hur man tillgodoser sina spädbarns socioemotionella behov i enlighet med deras utvecklingsstadium. Denna information levereras till föräldrar vid rutinmässiga hembesök av hälsosköterskor, som är utbildade i forskningsbasen bakom programmet, och med hjälp av signalkort och korta videoklipp, som konkret exemplifierar hur spädbarn signalerar sina socioemotionella behov och inspirerar till positiva aktiviteter mellan kl. föräldrar och deras spädbarn.

Syftet med Understanding Your Baby är att stödja spädbarns socioemotionella utveckling genom att öka föräldrars förmåga att uppfatta, förstå och reagera på deras spädbarns socioemotionella signaler. Utvärderingen baseras på en parallell gruppstudie där hälften av deltagarna får vård som vanligt och hälften av deltagarna får vård som vanligt och Understanding Your Baby. Det primära resultatet är föräldrarnas känsla av kompetens och sekundära utfall är föräldrars stress och barnets socioemotionella utveckling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1737

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstagångsmamma eller pappa/sambo
  • Singel graviditet
  • Mamma bor tillsammans med barnet
  • Mamma som bor i de danska kommunerna Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg eller Aalborg.
  • Förstår danska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år när barnet föds

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förstå ditt barn
Förstå ditt barn plus postnatal vård som vanligt
Beteende: Förstå ditt barn
Forskningsbaserad kunskap om förståelse och tillgodoseende av barnets socioemotionella behov levereras systematiskt till föräldrarna av folkhälsobesökare baserat på en manual, signalkort och videoklipp vid fyra tidpunkter från 1 till 10 månader efter förlossningen.
Andra namn:
  • Forstaa din baby
Aktiv komparator: Vård som vanligt
Förlossningsvård som vanligt
Beteende: Förlossningsvård som vanligt
I enlighet med danska nationella riktlinjer besöker hälsobesökare familjer under barnets första levnadsår, där de väger och mäter barnet. Vidare erbjuder de individuell vägledning och stöd gällande till exempel matning, sömn, hur man stimulerar spädbarnet och de utvecklingsstadier som spädbarnet går igenom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns föräldrakompetens
Tidsram: T4 (spädbarns ålder 11-11,5 månader)
Maternal Parenting Competence bedöms via självrapportering med hjälp av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (spädbarns ålder 11-11,5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödra- och faderföräldrakompetens
Tidsram: T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader) och T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader)
Maternal och faderns föräldrakompetens bedöms via självrapportering med hjälp av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader) och T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader)
Maternell och faderlig föräldrastress
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Maternell och faderlig föräldrastress utvärderas via självrapportering med hjälp av Parenting Stress Index™, tredje upplagan Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Mors och faderns föräldramentalisering
Tidsram: T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Maternal och faderns föräldrars mentalisering bedöms via självrapportering med hjälp av Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Moderligt och faderligt sinnestänkande
Tidsram: T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Moderns och faderns sinnesinnehållning bedöms med hjälp av ett skriftligt svar på den första frågan från intervjun "Beskriv ditt barn" (Meins et al., 1998). Mind-mindedness kodas enligt de kriterier som anges i mind-mindedness coding manual (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Användning av mödrar, fader och barn
Tidsram: T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Skärmanvändning för mödrar, fader och barn mäts med hjälp av ett frågeformulär utvecklat specifikt för detta forskningsprojekt.
T1 (spädbarnsålder 2-2,5 månader), T2 (spädbarnsålder 4-4,5 månader), T3 (spädbarnsålder 7-7,5 månader) och T4 (spädbarnsålder 11-11,5 månader)
Spädbarns socioemotionella utveckling
Tidsram: T4 (spädbarns ålder 11-11,5 månader)
Spädbarns socioemotionella utveckling bedöms via föräldrarnas rapport med hjälp av Ages & Stages Questionnaires®: Social-emotional, andra upplagan (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (spädbarns ålder 11-11,5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Nordea-fonden

Utredare

  • Huvudutredare: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UCPH 2019-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förstå ditt barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera