Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå babyen din: En parallell gruppestudie av et universelt foreldrestøtteprogram

15. november 2023 oppdatert av: Mette Væver, University of Copenhagen

Understanding Your Baby: Et universelt foreldrestøtteprogram som tar sikte på å øke danske førstegangsforeldres evner til å forstå og møte spedbarnets behov

I Understanding Your Baby får førstegangsforeldre forskningsbasert kunnskap om hvordan de kan tolke spedbarns sosioemosjonelle behov basert på deres atferd, og hvordan de kan møte spedbarns sosioemosjonelle behov i samsvar med deres utviklingsstadium. Denne informasjonen leveres til foreldre ved rutinemessige hjemmebesøk av helsesøstre, som er utdannet i forskningsbasen bak programmet, og ved hjelp av signalkort og korte videosnutter, som konkret eksemplifiserer hvordan spedbarn signaliserer sine sosioemosjonelle behov og inspirerer til positive aktiviteter mellom kl. foreldre og deres spedbarn.

Målet med Understanding Your Baby er å støtte spedbarns sosioemosjonelle utvikling ved å øke foreldrenes evner til å oppfatte, forstå og svare på spedbarnets sosioemosjonelle signaler. Evalueringen er basert på en parallell gruppestudie, hvor halvparten av deltakerne får omsorg som vanlig og halvparten av deltakerne får omsorg som vanlig og Understanding Your Baby. Det primære resultatet er foreldrenes følelse av kompetanse og sekundære utfall er foreldres stress og barnets sosioemosjonelle utvikling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1737

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangsmor eller far/partner
  • Singleton graviditet
  • Mor som bor sammen med babyen
  • Mor bosatt i de danske kommunene Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg eller Aalborg.
  • Forstår dansk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år når barnet er født

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forstå babyen din
Forstå babyen din pluss postnatal omsorg som vanlig
Atferdsmessig: Forstå babyen din
Forskningsbasert kunnskap om forståelse og møte av babyens sosioemosjonelle behov blir levert til foreldrene systematisk av helsesøster basert på en manual, signalkort og videoklipp på fire tidspunkter fra 1 til 10 måneder etter fødselen.
Andre navn:
  • Forstaa din baby
Aktiv komparator: Ta vare som vanlig
Fødselshjelp som vanlig
Atferdsmessig: Fødselshjelp som vanlig
I samsvar med danske nasjonale retningslinjer besøker helsesøster familier i løpet av spedbarnets første leveår, hvor de veier og måler spedbarnet. Videre tilbyr de individuell veiledning og støtte angående for eksempel mating, søvn, hvordan man stimulerer spedbarnet, og utviklingsstadiene som spedbarnet går gjennom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors foreldrekompetanse
Tidsramme: T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Maternal Parenting Competence vurderes via selvrapportering ved hjelp av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors og fars foreldrekompetanse
Tidsramme: T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder)
Mors og fars foreldrekompetanse vurderes via egenrapportering ved hjelp av Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder) og T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder)
Mors og fars foreldrestress
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og fars foreldrestress vurderes via selvrapportering ved å bruke Parenting Stress Index™, Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og fars foreldrementalisering
Tidsramme: T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og fars foreldres mentalisering vurderes via egenrapportering ved hjelp av Parental Refllective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og fars sinnsinnstilthet
Tidsramme: T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Mors og fars sinnsinnstilthet vurderes ved hjelp av et skriftlig svar på det første spørsmålet fra «Beskriv ditt barn»-intervjuet (Meins et al., 1998). Mind-mindedness er kodet i henhold til kriteriene spesifisert i mind-mindedness-kodingsmanualen (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Bruk av skjermer til mor, far og barn
Tidsramme: T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Bruk av mødre, far og barn måles ved hjelp av et spørreskjema utviklet spesielt for dette forskningsprosjektet.
T1 (spedbarnsalder 2-2,5 måneder), T2 (spedbarnsalder 4-4,5 måneder), T3 (spedbarnsalder 7-7,5 måneder) og T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Spedbarns sosio-emosjonelle utvikling
Tidsramme: T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)
Spedbarns sosio-emosjonelle utvikling vurderes via foreldrerapport ved å bruke Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (spedbarnsalder 11-11,5 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Nordea-fonden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UCPH 2019-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstå babyen din

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere