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Compreendendo seu bebê: um estudo em grupo paralelo de um programa universal de apoio aos pais

15 de novembro de 2023 atualizado por: Mette Væver, University of Copenhagen

Compreendendo seu bebê: um programa universal de apoio aos pais com o objetivo de aumentar as habilidades dos pais dinamarqueses pela primeira vez para entender e atender às necessidades de seus bebês

Em Entendendo seu bebê, os pais de primeira viagem recebem conhecimento baseado em pesquisas sobre como interpretar as necessidades socioemocionais de seus bebês com base em seu comportamento e como atender às necessidades socioemocionais de seus bebês de acordo com seu estágio de desenvolvimento. Essas informações são fornecidas aos pais em visitas domiciliares de rotina por enfermeiras de saúde pública, treinadas na base de pesquisa por trás do programa, e por meio de cartões de sinalização e pequenos videoclipes, que exemplificam concretamente como os bebês sinalizam suas necessidades socioemocionais e inspiram atividades positivas entre pais e seus bebês.

O objetivo de Compreendendo seu bebê é apoiar o desenvolvimento socioemocional do bebê, aumentando as habilidades dos pais em perceber, compreender e responder aos sinais socioemocionais de seu bebê. A avaliação é baseada em um estudo de grupo paralelo, com metade dos participantes recebendo cuidados como de costume e metade dos participantes recebendo cuidados como de costume e Compreendendo seu bebê. O resultado primário é o senso de competência dos pais e os resultados secundários são o estresse dos pais e o desenvolvimento socioemocional da criança.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1737

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe ou pai/companheiro de primeira viagem
  • Gravidez única
  • Mãe morando junto com o bebê
  • Mãe que vive nos municípios dinamarqueses de Køge, Hvidovre, Høje-Taastrup, Frederiksberg, Lolland, Holbæk, Næstved, Middelfart, Nyborg ou Aalborg.
  • Compreende dinamarquês ou inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos quando a criança nasce

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entendendo seu bebê
Compreendendo seu bebê mais cuidados pós-natal como de costume
Comportamental: Entendendo seu bebê
O conhecimento baseado em pesquisa sobre a compreensão e satisfação das necessidades socioemocionais do bebê é entregue aos pais sistematicamente por visitantes de saúde pública com base em um manual, cartões de sugestões e videoclipes em quatro momentos de 1 a 10 meses após o parto.
Outros nomes:
  • Forstaa din baby
Comparador Ativo: Cuidado como de costume
Cuidados pós-parto como de costume
Comportamental: Cuidados pós-parto como de costume
De acordo com as diretrizes nacionais dinamarquesas, os profissionais de saúde visitam as famílias durante o primeiro ano de vida do bebê, onde pesam e medem o bebê. Além disso, eles oferecem orientação e apoio individual sobre, por exemplo, alimentação, sono, como estimular o bebê e os estágios de desenvolvimento pelos quais o bebê passa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência parental materna
Prazo: T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
A Competência Parental Materna é avaliada por meio de autorrelato usando a Escala de Senso de Competência Parental (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência parental materna e paterna
Prazo: T1 (idade infantil 2-2,5 meses), T2 (idade infantil 4-4,5 meses) e T3 (idade infantil 7-7,5 meses)
A competência parental materna e paterna é avaliada por meio de autorrelato usando a Escala de Senso de Competência Parental (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977).
T1 (idade infantil 2-2,5 meses), T2 (idade infantil 4-4,5 meses) e T3 (idade infantil 7-7,5 meses)
Estresse parental materno e paterno
Prazo: T2 (idade infantil de 4 a 4,5 meses) e T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
O estresse parental materno e paterno é avaliado por auto-relato usando o Parenting Stress Index™, versão resumida da terceira edição (PSI-3-SF; Abidin, 1995).
T2 (idade infantil de 4 a 4,5 meses) e T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
Mentalização Parental Materna e Paterna
Prazo: T2 (idade infantil de 4 a 4,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
A mentalização parental materna e paterna é avaliada por meio de autorrelato usando o Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017).
T2 (idade infantil de 4 a 4,5 meses), T3 (idade infantil de 7 a 7,5 meses) e T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
Mente Mental Materna e Paterna
Prazo: T1 (lactente de 2 a 2,5 meses), T2 (lactente de 4 a 4,5 meses), T3 (lactente de 7 a 7,5 meses) e T4 (lactente de 11 a 11,5 meses)
A mentalidade materna e paterna é avaliada por meio de uma resposta escrita à primeira pergunta da entrevista "Descreva seu filho" (Meins et al., 1998). Mind-mindness é codificado de acordo com os critérios especificados no manual de codificação de mind-mindness (Meins & Fernyhough, 2015).
T1 (lactente de 2 a 2,5 meses), T2 (lactente de 4 a 4,5 meses), T3 (lactente de 7 a 7,5 meses) e T4 (lactente de 11 a 11,5 meses)
Uso de tela materna, paterna e infantil
Prazo: T1 (lactente de 2 a 2,5 meses), T2 (lactente de 4 a 4,5 meses), T3 (lactente de 7 a 7,5 meses) e T4 (lactente de 11 a 11,5 meses)
O uso de telas materna, paterna e infantil é medido por meio de um questionário desenvolvido especificamente para este projeto de pesquisa.
T1 (lactente de 2 a 2,5 meses), T2 (lactente de 4 a 4,5 meses), T3 (lactente de 7 a 7,5 meses) e T4 (lactente de 11 a 11,5 meses)
Desenvolvimento socioemocional infantil
Prazo: T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)
O desenvolvimento socioemocional infantil é avaliado por meio do relatório dos pais usando o Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015).
T4 (idade infantil de 11 a 11,5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Nordea-fonden

Investigadores

  • Investigador principal: Mette S. Væver, Department of psychology, University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UCPH 2019-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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