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強化された在宅介護サービス (SSIAD) デバイスによる多発性疾患患者のケアの医療経済的関連性の評価 (SSIADR)

2024年4月24日 更新者:Gérond'if
主な目的は、従来の在宅介護サービス (SSIAD) と比較して、強化された在宅介護サービス (SSIAD) が入院の発生に及ぼす影響を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、非介入型の多施設共同研究です。

包含は、患者が実験的な在宅介護サービス (SSIAD) のいわゆる「補強された」ベッドの恩恵を受けることから始まります。つまり、地域の公衆衛生当局 (ARS) スコアで 11 から 21 の間のスコアです。 従来の在宅介護サービス SSIAD (コントロール アーム) の患者は、強化された在宅介護サービス (SSIAD) に採用された患者の個々の臨床プロファイルとのマッチング モードに含まれます。 マッチングは、年齢、性別、併存疾患スコア (Charlson スケール) に基づいて行われます。 マッチングのスクリーニングは、スポンサーが任命した老人医師によって行われます。 スクリーニングが行われると、患者は、在宅ケアを提供する在宅看護サービス SSIAD の主任研究者によって研究が提案されます。 対照群の患者も反対を表明しません。 研究を受け入れる患者ごとに、家族の介護者がいる場合は、家族の介護者にも研究が提案されます。 さまざまなデータ: 処方薬、入院の理由と期間、救急部門のプレゼンテーションの数と理由、独立性と依存性のスコア、およびその他の尺度が遡及的に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Courbevoie、Ile-de-France、フランス、92400
        • SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、SSIAD を処方された高齢の多発性疾患患者です。 強化 SSIAD 実験に参加する資格のある患者は、以下にリストされている包含​​基準と非包含基準を満たす患者です。 患者の選択は、SSIAD 自体で行われます。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 60 歳
  • 医師の処方箋によりSSIADの場所を取得していること
  • 第三者の支援の有無にかかわらず、研究アンケートと評価を理解し、対応することができる
  • 評価に参加する SSIAD の活動地域の居住者
  • 社会的報道で
  • 彼の研究への参加に反対しないことを表明し、彼の医療ファイルに記録した
  • 「強化された SSIAD」の患者のみ:イル ド フランスの「地域公衆衛生当局」(ARS) によって資金提供された、いわゆる「強化された」ベッドを使用し、ARS スコアが 11 から 21 の間の患者

除外基準:

  • 年齢 < 60 歳
  • 研究への参加に反対を表明する
  • SSIADの活動地域に居住していない
  • 行為には技術的な注意と管理のみが必要です
  • 第三者の支援を受けても、研究アンケートや評価を理解して回答することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
強化SSIAD(SSIADRアーム)

強化された在宅介護サービス: 地域の公衆衛生当局 (ARS) スコアが 11 から 21 の間の患者。

この部門は、より良い調整とケアの提供の恩恵を受け、入院や救急部門への訪問を減らすことができます

クラシック SSIAD (コントロール アーム)
古典的な在宅介護サービス。 この腕の場合、最も重い患者であってもケアを行うことは現在の慣行に相当するため、直接的な利益は期待できません.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来型 SSIAD の同様の患者と比較した強化 SSIAD 患者の入院頻度の評価。
時間枠:12ヶ月
従来の SSIAD の同様の患者と比較して、強化された SSIAD 配置を持つ患者の入院頻度を評価します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ロートンスケールによる日常生活の道具的活動の評価による患者の依存度の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
チャールソンスコアによる併存疾患リスクの評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
「日常生活動作自立度指数」KATZ尺度による患者依存度の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
AGGIR スコアによる自律性の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
「ノッティンガムの健康プロファイル」スケールによる生活の質の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
SF-36による健康関連の生活の質の評価(医療転帰調査Short-Form health survey-36 items)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
「36-Item Short Form Survey」(SF-36)スコアによる介護者の生活の質の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月25日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-A01188-49

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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