Оценка медико-экономической целесообразности ухода за полипатологическими больными с помощью устройства усиленной службы сестринского ухода на дому (SSIAD) (SSIADR)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это неинтервенционное, многоцентровое, контролируемое исследование.
Включение начнется с того, что пациенты получат так называемую «усиленную» кровать в экспериментальной службе ухода на дому (SSIAD), то есть с оценкой от 11 до 21 по шкале региональных органов здравоохранения (ARS). Пациенты из классической службы сестринского ухода на дому SSIAD (контрольная группа) будут включены в режим сопоставления с индивидуальными клиническими профилями пациентов, набранных в усиленную службу сестринского ухода на дому (SSIAD). Сопоставление будет основываться на возрасте, поле и баллах сопутствующих заболеваний (шкала Чарлсона). Скрининг на соответствие будет проводиться гериатрическим врачом, назначенным спонсором. После прохождения скрининга пациентам будет предложено пройти исследование ведущим исследователем Службы ухода на дому SSIAD, который обеспечивает уход на дому. Пациенты в контрольной группе также не будут возражать. Для каждого пациента, принимающего участие в исследовании, его члену семьи, если таковой имеется, также будет предложено исследование. Различные данные: рецептурное лекарство, причина и продолжительность госпитализации, количество и причина обращений в отделение неотложной помощи, баллы независимости и зависимости и другие шкалы будут собираться ретроспективно, при включении (J0), затем ежемесячно (от M1 до M12).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Франция, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Получив место в SSIAD по рецепту врача
- Способность понимать и отвечать на анкеты исследования и оценки с помощью или без помощи третьей стороны
- Резидент на территориях деятельности ГСИАД, участвующий в оценке
- С социальным охватом
- Выразив непротивление своему участию в исследовании и зафиксировав в своей медицинской карте
- Только для пациентов с «усиленной SSIAD»: пациент с так называемой «усиленной» койкой, финансируемой «Региональными органами здравоохранения» (ARS) Иль-де-Франс, и с оценкой от 11 до 21 по шкале ARS.
Критерий исключения:
- Возраст < 60 лет
- Выражение своего несогласия с участием в исследовании
- Нерезидент на территории деятельности ГСИАД
- Требует только технического ухода и управления в действии
- Неспособность понять и ответить на анкеты исследования и оценки, даже с помощью третьей стороны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Усиленный SSIAD (рука SSIADR)
Усиленные услуги по уходу на дому: пациенты с оценкой от 11 до 21 по шкале региональных органов здравоохранения (ARS). Это подразделение выиграет от лучшей координации и оказания помощи, что может сократить количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи. |
|
Классический SSIAD (рычаг управления)
Классические услуги по уходу на дому.
Для этой группы не ожидается прямой пользы, поскольку уход даже за самыми тяжелыми пациентами соответствует текущей практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты госпитализаций пациентов с усиленной СИАД по сравнению с аналогичными пациентами с классической СИАД.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените частоту госпитализаций пациентов с расширенным размещением SSIAD по сравнению с аналогичными пациентами с обычным SSIAD.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня зависимости пациента через оценку инструментальной деятельности повседневной жизни по шкале Лоутона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка эмоциональной, физической и финансовой нагрузки на воспитателя по шкале нагрузки Зарит
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка риска сопутствующей патологии по шкале Charlson
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка степени зависимости пациента по шкале «Индекс независимости в повседневной деятельности» KATZ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка степени автономности по шкале AGGIR
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни по шкале «Ноттингемский профиль здоровья»
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, согласно SF-36 (Исследование результатов медицинского обследования Short-Form Health Survey-36 пунктов)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни лица, осуществляющего уход, согласно «Краткому опросу из 36 пунктов» (SF-36)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01188-49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .