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Avaliação da Relevância Médico-econômica do Cuidado de Pacientes Polipatológicos por um Dispositivo de Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares Reforçados (SSIAD) (SSIADR)

24 de abril de 2024 atualizado por: Gérond'if

Avaliação da Relevância Médico-Econômica do Cuidado de Pacientes Polipatológicos por um Dispositivo de Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares Reforçados (SSIAD)

O principal objetivo é estudar, em comparação com os clássicos Serviços de Cuidados Domiciliários (SSIAD), o efeito dos Serviços de Cuidados Domiciliários reforçados (SSIAD) na ocorrência de internamentos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo não intervencional, multicêntrico e controlado.

As inclusões começarão com os pacientes se beneficiando de um chamado leito "reforçado" no experimental Home Nursing Care Services (SSIAD), ou seja, com uma pontuação entre 11 e 21 na pontuação das autoridades regionais de saúde pública (ARS). Os pacientes dos clássicos Serviços de Cuidados Domiciliares SSIAD (braço de controle) serão incluídos em um modo de correspondência com os perfis clínicos individuais dos pacientes recrutados nos Serviços de Cuidados Domiciliares reforçados (SSIAD). A correspondência será baseada na idade, sexo e pontuação de comorbidade (escala de Charlson). A triagem para compatibilidade será feita por um médico geriatra indicado pelo patrocinador. Após a triagem, os pacientes serão propostos para o estudo pelo investigador principal do SSIAD dos Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares, que fornece atendimento domiciliar. Os pacientes no braço de controle também não expressarão oposição. Para cada paciente que aceitar o estudo, seu cuidador familiar - se houver - também será proposto para o estudo. Vários dados: prescrição médica, motivo e duração da hospitalização, número e motivo das apresentações no departamento de emergência, escores de independência e dependência e outras escalas serão coletados retrospectivamente, na indução (J0) e depois mensalmente (M1 a M12).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

677

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Courbevoie, Ile-de-France, França, 92400
        • SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população alvo deste estudo são os doentes idosos polipatológicos a quem foi prescrito SSIAD. Os pacientes elegíveis para participar do experimento SSIAD reforçado são aqueles que atendem aos critérios de inclusão e não inclusão listados abaixo. A seleção dos pacientes será feita no próprio SSIAD.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 60 anos
  • Tendo obtido vaga no SSIAD por prescrição médica
  • Capaz de entender e responder a questionários de estudo e avaliações com ou sem a assistência de terceiros
  • Residente em territórios de atividades do SSIAD participando de avaliação
  • Com cobertura social
  • Tendo expressado não oposição à sua participação no estudo e documentado em seu prontuário médico
  • Apenas para pacientes em " einforced SSIAD ": paciente com um chamado leito "reforçado" financiado por " Autoridades Regionais de Saúde Pública " (ARS) de Ile-de-France e com pontuação entre 11 e 21 no escore ARS

Critério de exclusão:

  • Idade < 60 anos
  • Expressando sua oposição em participar do estudo
  • Não residente no território de atividade da SSIAD
  • Requer apenas cuidados técnicos e gerenciamento no ato
  • Incapaz de compreender e responder aos questionários e avaliações do estudo, mesmo com a ajuda de terceiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SSIAD reforçado (braço SSIADR)

Serviços de cuidados domiciliares reforçados de enfermagem: pacientes com pontuação entre 11 e 21 na pontuação das autoridades regionais de saúde pública (ARS).

Este braço se beneficiará de uma melhor coordenação e prestação de cuidados, o que pode reduzir hospitalizações e visitas a serviços de emergência

SSIAD clássico (braço de controle)
Serviços clássicos de cuidados de enfermagem em casa. Para este braço, nenhum benefício direto é esperado, pois cuidar, mesmo para os pacientes mais pesados, corresponde à prática atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da frequência de hospitalização de pacientes com SSIAD Reforçada em comparação com pacientes semelhantes em SSIAD clássica.
Prazo: 12 meses
Avalie a frequência de hospitalização de pacientes com colocação aprimorada de SSIAD em comparação com pacientes semelhantes em SSIAD convencional.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do nível de dependência do paciente por meio de uma avaliação das atividades instrumentais da vida diária de acordo com a escala de Lawton
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da sobrecarga emocional, física e financeira do cuidador segundo a escala de sobrecarga de Zarit
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação do grau de autonomia de acordo com a pontuação AGGIR
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da qualidade de vida segundo a escala "Nottingham health profile"
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de acordo com SF-36 (Estudo de resultados médicos Short-Form health survey-36 items)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da qualidade de vida do cuidador de acordo com a pontuação "36-Item Short Form Survey" (SF-36)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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