- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03992040
Avaliação da Relevância Médico-econômica do Cuidado de Pacientes Polipatológicos por um Dispositivo de Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares Reforçados (SSIAD) (SSIADR)
Avaliação da Relevância Médico-Econômica do Cuidado de Pacientes Polipatológicos por um Dispositivo de Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares Reforçados (SSIAD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
É um estudo não intervencional, multicêntrico e controlado.
As inclusões começarão com os pacientes se beneficiando de um chamado leito "reforçado" no experimental Home Nursing Care Services (SSIAD), ou seja, com uma pontuação entre 11 e 21 na pontuação das autoridades regionais de saúde pública (ARS). Os pacientes dos clássicos Serviços de Cuidados Domiciliares SSIAD (braço de controle) serão incluídos em um modo de correspondência com os perfis clínicos individuais dos pacientes recrutados nos Serviços de Cuidados Domiciliares reforçados (SSIAD). A correspondência será baseada na idade, sexo e pontuação de comorbidade (escala de Charlson). A triagem para compatibilidade será feita por um médico geriatra indicado pelo patrocinador. Após a triagem, os pacientes serão propostos para o estudo pelo investigador principal do SSIAD dos Serviços de Cuidados de Enfermagem Domiciliares, que fornece atendimento domiciliar. Os pacientes no braço de controle também não expressarão oposição. Para cada paciente que aceitar o estudo, seu cuidador familiar - se houver - também será proposto para o estudo. Vários dados: prescrição médica, motivo e duração da hospitalização, número e motivo das apresentações no departamento de emergência, escores de independência e dependência e outras escalas serão coletados retrospectivamente, na indução (J0) e depois mensalmente (M1 a M12).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Courbevoie, Ile-de-France, França, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Tendo obtido vaga no SSIAD por prescrição médica
- Capaz de entender e responder a questionários de estudo e avaliações com ou sem a assistência de terceiros
- Residente em territórios de atividades do SSIAD participando de avaliação
- Com cobertura social
- Tendo expressado não oposição à sua participação no estudo e documentado em seu prontuário médico
- Apenas para pacientes em " einforced SSIAD ": paciente com um chamado leito "reforçado" financiado por " Autoridades Regionais de Saúde Pública " (ARS) de Ile-de-France e com pontuação entre 11 e 21 no escore ARS
Critério de exclusão:
- Idade < 60 anos
- Expressando sua oposição em participar do estudo
- Não residente no território de atividade da SSIAD
- Requer apenas cuidados técnicos e gerenciamento no ato
- Incapaz de compreender e responder aos questionários e avaliações do estudo, mesmo com a ajuda de terceiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SSIAD reforçado (braço SSIADR)
Serviços de cuidados domiciliares reforçados de enfermagem: pacientes com pontuação entre 11 e 21 na pontuação das autoridades regionais de saúde pública (ARS). Este braço se beneficiará de uma melhor coordenação e prestação de cuidados, o que pode reduzir hospitalizações e visitas a serviços de emergência |
SSIAD clássico (braço de controle)
Serviços clássicos de cuidados de enfermagem em casa.
Para este braço, nenhum benefício direto é esperado, pois cuidar, mesmo para os pacientes mais pesados, corresponde à prática atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da frequência de hospitalização de pacientes com SSIAD Reforçada em comparação com pacientes semelhantes em SSIAD clássica.
Prazo: 12 meses
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Avalie a frequência de hospitalização de pacientes com colocação aprimorada de SSIAD em comparação com pacientes semelhantes em SSIAD convencional.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio de uma avaliação das atividades instrumentais da vida diária de acordo com a escala de Lawton
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da sobrecarga emocional, física e financeira do cuidador segundo a escala de sobrecarga de Zarit
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o escore de Charlson
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo a escala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living"
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação do grau de autonomia de acordo com a pontuação AGGIR
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da qualidade de vida segundo a escala "Nottingham health profile"
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde de acordo com SF-36 (Estudo de resultados médicos Short-Form health survey-36 items)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da qualidade de vida do cuidador de acordo com a pontuação "36-Item Short Form Survey" (SF-36)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01188-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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