- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03992040
강화된 가정 간호 서비스(SSIAD) 장치에 의한 다중 병리학 환자 치료의 의료 경제적 관련성 평가 (SSIADR)
연구 개요
상세 설명
비개입적, 다기관, 통제 연구입니다.
포함은 실험적인 가정 간호 서비스(SSIAD), 즉 지역 공중 보건 당국(ARS) 점수에서 11에서 21 사이의 점수로 환자가 소위 "강화" 침대에서 혜택을 받는 것으로 시작됩니다. 전통적인 가정 간호 서비스 SSIAD(제어 암)의 환자는 강화된 가정 간호 서비스(SSIAD)에 모집된 환자의 개별 임상 프로필에 대한 일치 모드에 포함됩니다. 매칭은 연령, 성별 및 동반이환 점수(찰슨 척도)를 기반으로 합니다. 매칭을 위한 스크리닝은 스폰서가 지정한 노인병 의사가 수행합니다. 일단 선별되면 환자는 가정 간호를 제공하는 가정 간호 서비스 SSIAD 수석 조사관에 의해 연구를 제안받을 것입니다. 컨트롤 암에 있는 환자도 반대 의사를 표시하지 않습니다. 연구를 수락하는 각 환자에 대해 가족 간병인(있는 경우)도 연구를 제안합니다. 다양한 데이터: 처방약, 입원 이유 및 기간, 응급실 제출 횟수 및 이유, 독립성 및 의존성 점수 및 기타 척도는 포함 시(J0), 이후 매월(M1~M12) 소급하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33 (0)185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Adrien Besseiche
- 전화번호: +33 (0)185781010
- 이메일: adrien.besseiche@gerondif.org
연구 장소
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Ile-de-France
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Courbevoie, Ile-de-France, 프랑스, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 의료 처방에 의해 SSIAD에서 자리를 얻은 경우
- 제3자의 도움이 있든 없든 연구 설문지 및 평가를 이해하고 응답할 수 있습니다.
- 평가에 참여하는 SSIAD 활동 지역 거주자
- 사회적 취재로
- 그의 연구 참여에 반대하지 않음을 표명하고 그의 의료 파일에 문서화
- "강화 SSIAD" 환자만 해당: 일드프랑스의 "지역 공중 보건 당국"(ARS)이 자금을 지원하고 ARS 점수가 11~21점인 소위 "강화" 병상을 사용하는 환자
제외 기준:
- 연령 < 60세
- 연구 참여에 대한 반대 의사 표시
- SSIAD 활동 영역에 거주하지 않음
- 행위에 있어 기술적인 배려와 관리만 필요
- 제3자의 도움을 받아도 연구 설문지 및 평가를 이해하고 응답할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강화 SSIAD(SSIADR 암)
강화된 가정 간호 서비스: 지역 보건 당국(ARS) 점수에서 11~21점 사이의 환자. 이 팔은 입원 및 응급실 방문을 줄일 수 있는 더 나은 조정 및 관리 제공의 이점을 얻을 것입니다. |
클래식 SSIAD(컨트롤 암)
클래식 가정 간호 서비스.
이 팔의 경우 가장 무거운 환자에 대한 치료가 현재 관행에 해당하기 때문에 직접적인 이점이 예상되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 SSIAD의 유사한 환자와 비교하여 강화된 SSIAD 환자의 입원 빈도 평가.
기간: 12 개월
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기존 SSIAD의 유사한 환자와 비교하여 향상된 SSIAD 배치를 가진 환자의 입원 빈도를 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Charlson 점수에 따른 합병증 위험도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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"일상생활활동 독립지수" KATZ 척도에 따른 환자 의존도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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AGGIR 점수에 따른 자율성 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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"노팅엄 건강 프로필" 척도에 따른 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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SF-36에 따른 건강관련 삶의 질 평가(Medical Outcome Study Short-Form 건강조사-36항목)
기간: 12 개월
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12 개월
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"36-Item Short Form Survey"(SF-36) 점수에 따른 간병인의 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01188-49
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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