Bedömning av medikoekonomisk relevans av vård av polypatologiska patienter med hjälp av en förstärkt hemsjuksköterska (SSIAD)-enhet (SSIADR)
Bedömning av den medikoekonomiska relevansen av vård av polypatologiska patienter med hjälp av en förstärkt hemsjuksköterska (SSIAD)-enhet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det är en icke-interventionell, multicentrerad, kontrollerad studie.
Inklusioner kommer att börja med att patienterna drar nytta av en så kallad "förstärkt" säng i den experimentella hemsköterskan (SSIAD), det vill säga med en poäng mellan 11 och 21 på de regionala folkhälsomyndigheternas (ARS) poäng. Patienter från den klassiska hemsköterskans SSIAD (kontrollarm) kommer att inkluderas i ett matchningsläge till de individuella kliniska profilerna för patienter som rekryteras till den förstärkta hemsköterskans tjänst (SSIAD). Matchningen kommer att baseras på ålder, kön och komorbiditetspoäng (Charlson-skalan). Screening för matchning kommer att göras av en geriatrisk läkare utsedd av sponsorn. Efter screening kommer patienterna att föreslås studien av Home Nursing Care Services SSIADs ledande utredare som tillhandahåller hemvård. Patienter i kontrollarmen kommer inte heller att uttrycka något motstånd. För varje patient som accepterar studien kommer även deras familjevårdare - om det finns en - att föreslås studien. Olika data: Receptbelagda läkemedel, orsak och varaktighet för sjukhusvistelse, antal och anledning till akutmottagningspresentationer, poäng för oberoende och beroende och andra skalor kommer att samlas in i efterhand, vid intagning (J0), sedan månadsvis (M1 till M12).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0)185781010
- E-post: isabelle.dufour@gerondif.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrien Besseiche
- Telefonnummer: +33 (0)185781010
- E-post: adrien.besseiche@gerondif.org
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Frankrike, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60 år gammal
- Efter att ha fått en plats i SSIAD på recept
- Kunna förstå och svara på studiefrågeformulär och utvärderingar med eller utan hjälp av en tredje part
- Bosatt i territorier för SSIAD:s verksamhet som deltar i bedömningen
- Med social täckning
- Efter att ha uttryckt icke-motstånd mot hans deltagande i studien och dokumenterat i sin journal
- Endast för patienter i "förstärkt SSIAD": patient med en så kallad "förstärkt" säng finansierad av "Regionala folkhälsomyndigheter" (ARS) i Ile-de-France, och med en poäng mellan 11 och 21 på ARS-poängen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 60 år
- Uttrycker sitt motstånd mot att delta i studien
- Inte bosatt inom SSIAD:s verksamhetsområde
- Kräver endast teknisk vård och ledning i handling
- Kan inte förstå och svara på frågeformulär och utvärderingar, även med hjälp från tredje part
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förstärkt SSIAD (SSIADR arm)
Förstärkt hemsjukvård: Patienter med poäng mellan 11 och 21 på de regionala folkhälsomyndigheterna (ARS). Denna arm kommer att dra nytta av bättre koordination och leverans av vård, vilket kan minska sjukhusinläggningar och besök på akutmottagningar |
|
Klassisk SSIAD (kontrollarm)
Klassisk hemsjukvård.
För denna arm förväntas ingen direkt nytta eftersom vården, även för de tyngsta patienterna, motsvarar nuvarande praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av sjukhusvårdsfrekvens för patienter med förstärkt SSIAD jämfört med liknande patienter i klassisk SSIAD.
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm sjukhusinläggningsfrekvensen för patienter med en förbättrad SSIAD-placering jämfört med liknande patienter i konventionell SSIAD.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av patientens beroendenivå genom en uppskattning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet enligt Lawton-skalan
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av den emotionella, fysiska och ekonomiska bördan på en vårdgivare enligt Zarits bördaskala
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av komorbiditetsrisk enligt Charlson-poäng
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av graden av patientberoende enligt "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skalan
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av graden av autonomi enligt AGGIR-poäng
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av livskvalitet enligt "Nottingham health profile" skala
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av hälsorelaterad livskvalitet enligt SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Bedömning av livskvalitet för vårdgivare enligt "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A01188-49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .