Ocena medyczno-ekonomicznej istotności opieki nad pacjentami polipatologicznymi za pomocą urządzenia wzmocnionego usług opieki pielęgniarskiej w domu (SSIAD) (SSIADR)
Ocena medyczno-ekonomicznej zasadności opieki nad pacjentami z polipatologią za pomocą urządzenia wzmocnionej domowej opieki pielęgniarskiej (SSIAD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie.
Włączenia rozpoczną się od pacjentów korzystających z tak zwanego „wzmocnionego” łóżka w eksperymentalnych Domowych Usługach Opieki Pielęgniarskiej (SSIAD), czyli z wynikiem między 11 a 21 w punktacji regionalnych władz ds. zdrowia publicznego (ARS). Pacjenci z klasycznych usług domowej opieki pielęgniarskiej SSIAD (ramię kontrolne) zostaną włączeni w tryb dopasowywania do indywidualnych profili klinicznych pacjentów rekrutowanych do wzmocnionych usług domowej opieki pielęgniarskiej (SSIAD). Dopasowanie będzie oparte na wieku, płci i wyniku współwystępowania (skala Charlsona). Badanie przesiewowe pod kątem dopasowania zostanie przeprowadzone przez lekarza geriatrycznego wyznaczonego przez sponsora. Po przeprowadzeniu badania przesiewowego pacjentom zostanie zaproponowane badanie przez głównego badacza SSIAD Domowej Opieki Pielęgniarskiej, który zapewnia opiekę domową. Pacjenci w ramieniu kontrolnym również nie będą wyrażać sprzeciwu. Każdemu pacjentowi, który zgodzi się na badanie, zostanie zaproponowany również jego opiekun rodzinny – jeśli taki występuje. Różne dane: leki na receptę, przyczyna i czas trwania hospitalizacji, liczba i przyczyna zgłoszeń na oddziale ratunkowym, wyniki niezależności i zależności oraz inne skale będą gromadzone retrospektywnie, na początku (J0), a następnie co miesiąc (od M1 do M12).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Dufour
- Numer telefonu: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adrien Besseiche
- Numer telefonu: +33 (0)185781010
- E-mail: adrien.besseiche@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Francja, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Po uzyskaniu miejsca w SSIAD na podstawie recepty lekarskiej
- Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na kwestionariusze badawcze i oceny z pomocą lub bez pomocy strony trzeciej
- Rezydent na terytoriach działalności SSIAD uczestniczący w ocenie
- Z zasięgiem społecznym
- Po wyrażeniu braku sprzeciwu wobec jego udziału w badaniu i udokumentowaniu go w swojej dokumentacji medycznej
- Tylko dla pacjentów w „einforced SSIAD”: pacjent z tak zwanym „wzmocnionym” łóżkiem finansowanym przez „Regionalne władze ds. zdrowia publicznego” (ARS) w Ile-de-France, z wynikiem między 11 a 21 w skali ARS
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 60 lat
- Wyrażenie sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Nie mieszka na terytorium działania SSIAD
- Wymaga jedynie opieki technicznej i zarządzania w ustawie
- Niezdolny do zrozumienia kwestionariuszy badawczych i ewaluacji ani udzielenia odpowiedzi na nie, nawet z pomocą osób trzecich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wzmocniony SSIAD (ramię SSIADR)
Wzmocnione usługi domowej opieki pielęgniarskiej: Pacjenci z wynikiem od 11 do 21 punktów w ocenie regionalnych organów ds. zdrowia publicznego (ARS). Ta gałąź skorzysta na lepszej koordynacji i świadczeniu opieki, co może zmniejszyć liczbę hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych |
|
Klasyczny SSIAD (ramię kontrolne)
Klasyczne usługi opieki pielęgniarskiej w domu.
W przypadku tego ramienia nie oczekuje się żadnych bezpośrednich korzyści, ponieważ opieka nawet nad najcięższymi pacjentami jest zgodna z obecną praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości hospitalizacji pacjentów ze wzmocnionym SSIAD w porównaniu z podobnymi pacjentami w klasycznym SSIAD.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń częstość hospitalizacji pacjentów ze wzmocnionym umiejscowieniem SSIAD w porównaniu z podobnymi pacjentami w konwencjonalnym SSIAD.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta poprzez ocenę instrumentalnych czynności życia codziennego według skali Lawtona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena obciążenia emocjonalnego, fizycznego i finansowego opiekuna według skali Zarita
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena ryzyka współwystępowania chorób według skali Charlsona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena stopnia uzależnienia pacjenta według skali KATZ „Indeks samodzielności w czynnościach dnia codziennego”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena stopnia samodzielności według skali AGGIR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia według skali „Profil zdrowia Nottingham”.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem według SF-36 (Krótka ankieta o stanie zdrowia – badanie wyników medycznych – 36 pozycji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena jakości życia opiekuna według wyniku „36-Item Short Form Survey” (SF-36)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A01188-49
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .