通过强化家庭护理服务 (SSIAD) 设备评估多病患者护理的医疗经济相关性 (SSIADR)
2024年4月24日 更新者：Gérond'if
主要目的是研究与经典家庭护理服务 (SSIAD) 相比，强化家庭护理服务 (SSIAD) 对住院发生率的影响
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项非干预性、多中心、对照研究。
纳入将从实验性家庭护理服务 (SSIAD) 中所谓的“强化”床受益的患者开始，即区域公共卫生当局 (ARS) 得分在 11 到 21 之间。 来自经典家庭护理服务 SSIAD（控制臂）的患者将被纳入与招募到强化家庭护理服务 (SSIAD) 的患者的个体临床特征相匹配的模式中。 匹配将基于年龄、性别和合并症评分（查尔森量表）。 匹配筛选将由申办者指定的老年医学医师完成。 一旦被筛选，提供家庭护理的家庭护理服务 SSIAD 首席调查员将建议患者参加研究。 对照组的患者也不会表示反对。 对于接受研究的每位患者，他们的家庭护理人员（如果有的话）也将被提议进行研究。 各种数据：处方药、住院原因和持续时间、急诊科就诊的次数和原因、独立性和依赖性评分以及其他量表将在纳入时（J0）、然后每月（M1 至 M12）进行回顾性收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
677
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie、Ile-de-France、法国、92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的目标人群是已开具 SSIAD 处方的老年多病症患者。
有资格参加强化 SSIAD 实验的患者是满足下列纳入和非纳入标准的患者。
患者选择将在 SSIAD 中自行完成。
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 通过医疗处方在 SSIAD 获得一席之地
- 能够在有或没有第三方协助的情况下理解和回答研究问卷和评估
- 居住在参加评估的 SSIAD 活动地区
- 具有社会覆盖
- 已表示不反对参加研究并记录在病历中
- 仅适用于“加强型 SSIAD”患者：拥有由法兰西岛“区域公共卫生当局”(ARS) 资助的所谓“加强型”床位且 ARS 评分在 11 至 21 之间的患者
排除标准：
- 年龄 < 60 岁
- 表示反对参加研究
- 不居住在 SSIAD 的活动领土内
- 只需要技术上的照顾和管理
- 无法理解和回应研究问卷和评估，即使有第三方协助
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
加强型 SSIAD（SSIADR 臂）
强化居家护理服务：地区公共卫生当局 (ARS) 得分在 11 到 21 之间的患者。 该部门将受益于更好的协调和护理提供，这可以减少住院和急诊就诊 |
|
经典 SSIAD（控制臂）
经典家庭护理服务。
对于这支手臂，预计不会有直接好处，因为即使是最重的患者，照料也符合当前的做法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与经典 SSIAD 中的类似患者相比，强化 SSIAD 患者住院频率的评估。
大体时间：12个月
|
与传统 SSIAD 中的类似患者相比，评估 SSIAD 增强患者的住院频率。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 Lawton 量表，通过评估日常生活中的工具性活动来评估患者的依赖程度
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 Zarit 负担量表评估照顾者的情感、身体和经济负担
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 Charlson 评分评估合并症风险
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据“日常生活活动独立指数”KATZ量表评估患者依赖程度
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 AGGIR 评分评估自主程度
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据“诺丁汉健康概况”量表评估生活质量
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 SF-36 评估与健康相关的生活质量（医疗结果研究简表健康调查 - 36 项）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据“36 项简表调查”(SF-36) 分数评估护理人员的生活质量
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-A01188-49
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.