- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03992040
Polypatologisten potilaiden hoidon lääketieteellis-taloudellisen merkityksen arviointi vahvistetulla kotisairaanhoitopalveluilla (SSIAD) (SSIADR)
Polypatologisten potilaiden hoidon lääketieteellisen ja taloudellisen merkityksen arviointi vahvistetulla kotisairaanhoitopalvelulla (SSIAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on ei-interventio, monikeskeinen, kontrolloitu tutkimus.
Inkluusio alkaa siitä, että potilaat hyötyvät niin sanotusta "vahvistetusta" sängystä kokeellisessa kotisairaanhoitopalvelussa (SSIAD), eli alueellisissa kansanterveysviranomaisissa (ARS) pisteillä 11-21. Klassisen kotisairaanhoidon SSIAD:n (kontrolliosaston) potilaat sisällytetään vahvistettuun kotisairaanhoitopalveluun (SSIAD) värvättyjen potilaiden yksilöllisiin kliinisiin profiileihin. Vastaavuus perustuu ikään, sukupuoleen ja komorbiditeettipisteisiin (Charlsonin asteikko). Yhteensopivuuden seulonnan suorittaa sponsorin nimeämä geriatrinen lääkäri. Seulonnan jälkeen potilaille ehdottaa tutkimusta kotisairaanhoitopalveluiden SSIADin johtava tutkija, joka tarjoaa kotihoitoa. Kontrolliryhmän potilaat eivät myöskään vastusta. Jokaiselle tutkimukseen hyväksyvälle potilaalle ehdotetaan tutkimusta myös heidän omaishoitajalleen, jos sellainen on. Erilaisia tietoja: Reseptilääkkeet, sairaalahoidon syy ja kesto, päivystyskeskustelujen määrä ja syy, riippumattomuus- ja riippuvuuspisteet ja muut asteikot kerätään takautuvasti, mukaan lukien (J0) , sitten kuukausittain (M1 - M12).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Ranska, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha
- Hän on saanut paikan SSIADissa lääkärin määräyksestä
- Pystyy ymmärtämään tutkimuskyselyitä ja arviointeja ja vastaamaan niihin kolmannen osapuolen avustuksella tai ilman
- Asuu arvioinnissa mukana olevan SSIAD:n toiminta-alueilla
- Sosiaalisen kattavuuden kera
- Hän on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumistaan ja dokumentoinut lääketieteelliseen asiakirjaansa
- Vain potilaille, joilla on tehostettu SSIAD: potilas, jolla on niin sanottu "vahvistettu" sänky, jota rahoittavat Ile-de-Francen "alueelliset kansanterveysviranomaiset" (ARS) ja jonka ARS-pistemäärä on 11–21.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- Ilmaisee vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Ei asu SSIAD:n toiminta-alueella
- Vaatii vain teknistä huolenpitoa ja hallintaa teossa
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuskyselyitä ja arviointeja ja vastaamaan niihin edes kolmannen osapuolen avustuksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vahvistettu SSIAD (SSIADR-varsi)
Tehostetut kotisairaanhoitopalvelut: Potilaat, joiden pistemäärä on 11–21 alueellisista kansanterveysviranomaisista (ARS). Tämä käsi hyötyy paremmasta hoidon koordinoinnista ja toimituksesta, mikä voi vähentää sairaalahoitoja ja käyntejä ensiapuosastoilla |
|
Klassinen SSIAD (ohjausvarsi)
Klassiset kotisairaanhoitopalvelut.
Tälle haaralle ei odoteta olevan suoraa hyötyä, koska hoito, jopa painavimpien potilaiden kohdalla, vastaa nykyistä käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitotiheyden arviointi potilailla, joilla on vahvistettu SSIAD verrattuna samankaltaisiin klassiseen SSIAD-potilaisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi sairaalahoitotiheys potilailla, joilla on tehostettu SSIAD-sijoitus verrattuna vastaaviin tavanomaisessa SSIAD-potilaissa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan riippuvuustason arviointi arvioimalla jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa Lawtonin asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan emotionaalisen, fyysisen ja taloudellisen taakan arviointi Zaritin kuormitusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sairastumisriskin arviointi Charlson-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan riippuvuuden asteen arviointi KATZ-asteikon "Index of Independence in Activity of Daily Living" mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Autonomian asteen arviointi AGGIR-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi "Nottinghamin terveysprofiili" -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi SF-36:n mukaan (Lääketieteellinen tulostutkimus Short-Form -terveyskysely-36 kohdetta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan elämänlaadun arviointi "36-Item Short Form Survey" (SF-36) pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01188-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .