Vurdering av medisinsk-økonomisk relevans av omsorg for polypatologiske pasienter ved hjelp av en enhet for forsterket hjemmesykepleie (SSIAD) (SSIADR)
Vurdering av medisinsk-økonomisk relevans av pleie av polypatologiske pasienter ved hjelp av en enhet for forsterket hjemmesykepleie (SSIAD)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er en ikke-intervensjonell, multisentrert, kontrollert studie.
Inkluderinger vil starte med at pasientene har nytte av en såkalt «forsterket» seng i den eksperimentelle hjemmesykepleien (SSIAD), det vil si med en skår mellom 11 og 21 på de regionale folkehelseforetakene (ARS). Pasienter fra den klassiske hjemmesykepleien SSIAD (kontrollarm) vil bli inkludert i en matchende modus til de individuelle kliniske profilene til pasienter rekruttert til den forsterkede hjemmesykepleien (SSIAD). Matching vil være basert på alder, kjønn og komorbiditetspoeng (Charlson-skala). Screening for matching vil bli gjort av en geriatrisk lege oppnevnt av sponsor. Når de er screenet inn, vil pasientene bli foreslått studien av SSIADs hovedetterforsker for hjemmesykepleietjenester som yter hjemmesykepleie. Pasienter i kontrollarmen vil heller ikke uttrykke motstand. For hver pasient som godtar studien, vil også deres familieomsorgsperson – hvis det er en – bli foreslått studien. Ulike data: Reseptbelagte legemidler, årsak og varighet av sykehusinnleggelse, antall og årsak til akuttmottakspresentasjoner, uavhengighets- og avhengighetsskårer og andre skalaer vil bli samlet inn retrospektivt, ved innleggelse (J0), deretter månedlig (M1 til M12).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Frankrike, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år gammel
- Etter å ha fått plass i SSIAD på resept
- Kunne forstå og svare på studiespørreskjemaer og evalueringer med eller uten hjelp fra en tredjepart
- Bosatt i territorier for aktiviteter til SSIAD som deltar i vurdering
- Med sosial dekning
- Etter å ha uttrykt ikke-motsigelse mot hans deltakelse i studien og dokumentert i sin medisinske journal
- Bare for pasienter i " forsterket SSIAD ": pasient med en såkalt "forsterket" seng finansiert av " Regionale folkehelsemyndigheter " (ARS) i Ile-de-France, og med en score mellom 11 og 21 på ARS-score
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år gammel
- Uttrykker sin motstand mot å delta i studien
- Ikke bosatt i SSIADs aktivitetsområde
- Krever kun teknisk pleie og ledelse i loven
- Kan ikke forstå og svare på spørreskjemaer og evalueringer, selv med tredjepartshjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Forsterket SSIAD (SSIADR arm)
Forsterket hjemmesykepleie: Pasienter med skår mellom 11 og 21 på de regionale folkehelsemyndighetene (ARS). Denne armen vil dra nytte av bedre koordinering og levering av omsorg, noe som kan redusere sykehusinnleggelser og besøk til akuttmottak |
|
Klassisk SSIAD (kontrollarm)
Klassisk hjemmesykepleietjenester.
For denne armen forventes det ingen direkte fordel siden pleie, selv for de tyngste pasientene, tilsvarer dagens praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sykehusinnleggelsesfrekvens for pasienter med Forsterket SSIAD sammenlignet med tilsvarende pasienter i klassisk SSIAD.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder sykehusinnleggelsesfrekvensen for pasienter med en forbedret SSIAD-plassering sammenlignet med lignende pasienter i konvensjonell SSIAD.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av pasientens avhengighetsnivå gjennom en verdsettelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av den emosjonelle, fysiske og økonomiske belastningen på en omsorgsperson i henhold til Zarit belastningsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-skåre
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av graden av pasientavhengighet i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av graden av autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av livskvalitet etter "Nottingham helseprofil" skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av helserelatert livskvalitet i henhold til SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering av livskvalitet for omsorgsperson i henhold til "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-A01188-49
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .