A polipatológiás betegek ellátásának orvosi-gazdasági relevanciájának értékelése megerősített otthoni ápolási szolgáltatások (SSIAD) eszközzel (SSIADR)
A polipatológiás betegek ellátásának orvosi-gazdasági relevanciájának értékelése megerősített otthoni ápolási szolgálat (SSIAD) eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy nem beavatkozást igénylő, többközpontú, kontrollált vizsgálat.
A befogadás azzal kezdődik, hogy a betegek a kísérleti Otthoni Ápolási Szolgálat (SSIAD) úgynevezett „megerősített” ágyát kapják, vagyis a regionális közegészségügyi hatóságok (ARS) pontszáma 11 és 21 között van. A klasszikus Otthoni Ápolási Szolgáltatások SSIAD (kontroll kar) páciensei a megerősített Otthoni Ápolási Szolgálatba (SSIAD) felvett betegek egyéni klinikai profiljához illeszkedő módban kerülnek felvételre. Az egyeztetés az életkor, a nem és a komorbiditási pontszám (Charlson-skála) alapján történik. A szűrést a szponzor által kijelölt idősorvos végzi. A szűrés után a betegeknek a Home Nursing Care Services SSIAD vezető kutatója javasolja a vizsgálatot, aki otthoni ápolást biztosít. A kontroll kar páciensei szintén nem fognak tiltakozni. Minden vizsgálatot elfogadó beteg esetében a családgondozót is javasolják – ha van ilyen – a vizsgálat elvégzésére. Különféle adatok: Receptre felírt gyógyszer, a kórházi kezelés oka és időtartama, a sürgősségi osztály előadásainak száma és oka, a függetlenségi és függőségi pontszámok és egyéb skálák gyűjtése visszamenőlegesen, felvételkor (J0), majd havonta (M1-től M12-ig) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Dufour
- Telefonszám: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adrien Besseiche
- Telefonszám: +33 (0)185781010
- E-mail: adrien.besseiche@gerondif.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Franciaország, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
- Orvosi rendelvényre kapott helyet az SSIAD-ban
- Képes megérteni és válaszolni a tanulmányi kérdőívekre és értékelésekre harmadik fél közreműködésével vagy anélkül
- Az értékelésben részt vevő SSIAD tevékenységi területein lakik
- Társadalmi lefedettséggel
- Kifejezte, hogy nem ellenzi a vizsgálatban való részvételét, és dokumentálta az orvosi aktájában
- Csak az "enforced SSIAD"-ban szenvedő betegek számára: az Ile-de-France-i "regionális közegészségügyi hatóságok" (ARS) által finanszírozott, úgynevezett "megerősített" ágyban, és az ARS-pontszámon 11 és 21 közötti pontszámmal.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 60 év
- Kifejezte, hogy nem kíván részt venni a vizsgálatban
- Nem lakos az SSIAD tevékenységi területén
- A cselekményben csak technikai gondosságot és kezelést igényel
- Képtelen megérteni és válaszolni a tanulmányi kérdőívekre és értékelésekre, még harmadik fél közreműködésével sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megerősített SSIAD (SSIADR kar)
Megerősített otthoni ápolási szolgáltatások: A regionális közegészségügyi hatóságok (ARS) pontszáma alapján 11 és 21 közötti pontszámmal rendelkező betegek. Ennek a karnak hasznára válik az ellátás jobb koordinációja és nyújtása, ami csökkentheti a kórházi kezelések és a sürgősségi osztályokon való látogatások számát |
|
Klasszikus SSIAD (vezérlőkar)
Klasszikus otthoni ápolási szolgáltatások.
Ennél a karnál nem várható közvetlen haszon, mivel az ellátás még a legsúlyosabb betegek esetében is megfelel a jelenlegi gyakorlatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megerősített SSIAD-ban szenvedő betegek kórházi kezelési gyakoriságának értékelése a klasszikus SSIAD-ban szenvedő hasonló betegekhez képest.
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje fel a javított SSIAD-elhelyezésű betegek kórházi kezelési gyakoriságát a hagyományos SSIAD-ban szenvedő hasonló betegekhez képest.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg függőségi szintjének felmérése a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek Lawton-skála szerinti értékelésén keresztül
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A gondozóra nehezedő érzelmi, fizikai és anyagi terhek felmérése a Zarit teher skála szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A komorbiditás kockázatának felmérése Charlson-pontszám szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A betegfüggőség mértékének felmérése a „Függetlenségi index a mindennapi életben” KATZ skála szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az autonómia mértékének értékelése AGGIR pontszám alapján
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az életminőség értékelése a "Nottingham egészségprofil" skála szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése az SF-36 szerint (Orvosi eredményvizsgálat Short-Form egészségügyi felmérés 36 tétel)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A gondozók életminőségének értékelése a "36 tételből álló rövid formafelmérés" (SF-36) szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A01188-49
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .