Beoordeling van de medisch-economische relevantie van de zorg voor polypathologische patiënten door middel van een apparaat voor versterkte thuiszorgdiensten (SSIAD) (SSIADR)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het is een niet-interventionele, multi-gecentreerde, gecontroleerde studie.
Inclusies zullen beginnen met patiënten die baat hebben bij een zogenaamd "versterkt" bed in de experimentele Home Nursing Care Services (SSIAD), dat wil zeggen met een score tussen 11 en 21 op de score van de regionale volksgezondheidsautoriteiten (ARS). Patiënten uit de klassieke thuisverplegingsdiensten SSIAD (controlearm) zullen worden opgenomen in een modus die overeenkomt met de individuele klinische profielen van patiënten die zijn geworven in de versterkte thuisverplegingsdiensten (SSIAD). Matching vindt plaats op basis van leeftijd, geslacht en comorbiditeitsscore (Charlson-schaal). Screening op matching vindt plaats door een door de referent aangewezen specialist ouderengeneeskunde. Eenmaal gescreend, zullen patiënten het onderzoek worden voorgesteld door de hoofdonderzoeker van de Home Nursing Care Services SSIAD die thuiszorg verleent. Patiënten in de controle-arm zullen ook geen bezwaar maken. Voor elke patiënt die de studie aanvaardt, zal ook zijn of haar mantelzorger - als die er is - de studie voorgesteld worden. Diverse gegevens: Geneesmiddelen op recept, reden en duur van ziekenhuisopname, aantal en reden voor presentaties op de spoedeisende hulp, scores voor onafhankelijkheid en afhankelijkheid en andere schalen worden achteraf verzameld, bij opname (J0), daarna maandelijks (M1 tot M12).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Frankrijk, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Op medisch voorschrift een plaats in SSIAD hebben verkregen
- In staat om vragenlijsten en evaluaties van studies te begrijpen en erop te reageren, met of zonder de hulp van een derde partij
- Woonachtig in gebieden van activiteiten van de SSIAD die deelnemen aan de beoordeling
- Met sociale dekking
- Hebben verklaard geen bezwaar te hebben tegen zijn deelname aan de studie en gedocumenteerd in zijn medisch dossier
- Alleen voor patiënten in "einforced SSIAD": patiënt met een zogenaamd "versterkt" bed gefinancierd door "Regionale Volksgezondheidsautoriteiten" (ARS) van Ile-de-France, en met een score tussen 11 en 21 op de ARS-score
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 60 jaar
- Uiting geven aan zijn verzet tegen deelname aan het onderzoek
- Geen ingezetene van het activiteitengebied van SSIAD
- Vereist alleen technische zorg en beheer op heterdaad
- Kan onderzoeksvragenlijsten en evaluaties niet begrijpen en beantwoorden, zelfs niet met hulp van derden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Versterkte SSIAD (SSIADR-arm)
Versterkte thuisverplegingsdiensten: Patiënten met een score tussen 11 en 21 op de score van de regionale volksgezondheidsautoriteiten (ARS). Deze arm zal profiteren van een betere coördinatie en levering van zorg, wat ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulpafdelingen kan verminderen |
|
Klassieke SSIAD (controlearm)
Klassieke thuisverplegingsdiensten.
Voor deze arm wordt geen direct voordeel verwacht aangezien de zorg, zelfs voor de zwaarste patiënten, overeenkomt met de huidige praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van ziekenhuisopnamefrequentie voor patiënten met Versterkte SSIAD in vergelijking met vergelijkbare patiënten in klassieke SSIAD.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeel de ziekenhuisopnamefrequentie voor patiënten met een verbeterde SSIAD-plaatsing in vergelijking met vergelijkbare patiënten in conventionele SSIAD.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt door waardering van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven volgens de Lawton-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de emotionele, fysieke en financiële belasting van een mantelzorger volgens de lastenschaal van Zarit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico volgens Charlson-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van afhankelijkheid van de patiënt volgens de KATZ-schaal "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de mate van autonomie volgens AGGIR-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven volgens de "Nottingham health profile"-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven van de zorgverlener volgens de "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01188-49
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .