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Evaluación de la relevancia médico-económica de la atención de pacientes polipatológicos mediante un dispositivo de servicios de atención de enfermería domiciliaria reforzados (SSIAD) (SSIADR)

24 de abril de 2024 actualizado por: Gérond'if

Evaluación de la relevancia médico-económica de la atención de pacientes pluripatológicos mediante un dispositivo de servicios de atención de enfermería domiciliaria reforzados (SSIAD)

El objetivo principal es estudiar, en comparación con los Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria clásicos (SSIAD), el efecto de los Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria reforzados (SSIAD) en la ocurrencia de hospitalizaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio no intervencionista, multicéntrico y controlado.

Las inclusiones comenzarán con los pacientes beneficiados de una cama denominada "reforzada" en los Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria (SSIAD) experimentales, es decir, con una puntuación entre 11 y 21 en la puntuación de las autoridades regionales de salud pública (ARS). Los pacientes de los Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria clásicos SSIAD (brazo de control) se incluirán en un modo de coincidencia con los perfiles clínicos individuales de los pacientes reclutados en los Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria reforzados (SSIAD). El emparejamiento se basará en la edad, el sexo y la puntuación de comorbilidad (escala de Charlson). Un médico geriátrico designado por el patrocinador realizará las pruebas de compatibilidad. Una vez seleccionados, los pacientes serán propuestos para el estudio por el investigador principal de SSIAD de Servicios de Atención de Enfermería en el Hogar que brinda atención en el hogar. Los pacientes en el brazo de control tampoco expresarán oposición. Para cada paciente que acepte el estudio, su cuidador familiar, si lo hay, también será propuesto para el estudio. Varios datos: Medicamentos de prescripción, motivo y duración de la hospitalización, número y motivo de las visitas al servicio de urgencias, puntuaciones de independencia y dependencia y otras escalas se recogerán de forma retrospectiva, en la inlcusión (J0), luego mensualmente (M1 a M12).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

677

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Courbevoie, Ile-de-France, Francia, 92400
        • SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población diana de este estudio son los pacientes ancianos pluripatológicos a los que se les ha prescrito SSIAD. Los pacientes elegibles para participar en el experimento SSIAD reforzado son aquellos que cumplen con los criterios de inclusión y no inclusión que se enumeran a continuación. La selección de pacientes se realizará en los propios SSIAD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60 años
  • Haber obtenido plaza en SSIAD por prescripción médica
  • Capaz de comprender y responder a los cuestionarios y evaluaciones del estudio con o sin la asistencia de un tercero
  • Residente en territorios de actividades del SSIAD participantes en evaluación
  • Con cobertura social
  • Haber manifestado no oposición a su participación en estudio y documentado en su expediente médico
  • Solo para pacientes en " SSIAD reforzado ": paciente con una cama denominada "reforzada" financiada por las "autoridades regionales de salud pública" (ARS) de Ile-de-France, y con una puntuación entre 11 y 21 en la puntuación ARS

Criterio de exclusión:

  • Edad < 60 años
  • Expresar su oposición a participar en el estudio
  • No residente en el territorio de actividad de SSIAD
  • Requiere solo cuidado técnico y manejo en el acto
  • Incapaz de comprender y responder a los cuestionarios y evaluaciones del estudio, incluso con la ayuda de un tercero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SSIAD reforzado (brazo SSIADR)

Servicios de Atención de Enfermería Domiciliaria Reforzados: Pacientes con una puntuación entre 11 y 21 en la puntuación de las autoridades sanitarias públicas (ARS) autonómicas.

Este brazo se beneficiará de una mejor coordinación y prestación de atención, lo que puede reducir las hospitalizaciones y las visitas a los departamentos de emergencia.

SSIAD clásico (brazo de control)
Servicios Clásicos de Atención de Enfermería a Domicilio. Para este brazo no se espera un beneficio directo ya que el cuidado, incluso de los pacientes más pesados, corresponde a la práctica actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la frecuencia de hospitalización de pacientes con SSIAD Reforzado en comparación con pacientes similares en SSIAD clásico.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la frecuencia de hospitalización de pacientes con una colocación mejorada de SSIAD en comparación con pacientes similares en SSIAD convencional.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de dependencia del paciente a través de la apreciación de las actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de Lawton
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la carga emocional, física y económica de un cuidador según la escala de carga de Zarit
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación del riesgo de comorbilidad según la puntuación de Charlson
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Valoración del grado de dependencia del paciente según escala KATZ “Índice de Independencia en Actividades de la Vida Diaria”
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Valoración del grado de autonomía según puntuación AGGIR
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la calidad de vida según la escala "Perfil de salud de Nottingham"
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud según SF-36 (estudio de resultados médicos, encuesta de salud de formato corto: 36 elementos)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluación de la calidad de vida del cuidador según la puntuación "36-Item Short Form Survey" (SF-36)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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