Vurdering af medico-økonomisk relevans af pleje af polypatologiske patienter ved hjælp af en forstærket hjemmesygeplejeanordning (SSIAD) (SSIADR)
Vurdering af medico-økonomisk relevans af pleje af polypatologiske patienter ved hjælp af en forstærket hjemmesygepleje (SSIAD)-enhed
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Det er en ikke-interventionel, multicentreret, kontrolleret undersøgelse.
Inklusioner starter med, at patienter får gavn af en såkaldt "forstærket" seng i den eksperimentelle hjemmesygepleje (SSIAD), det vil sige med en score mellem 11 og 21 på de regionale offentlige sundhedsmyndigheders (ARS) score. Patienter fra den klassiske Home Nursing Care Services SSIAD (kontrolarm) vil blive inkluderet i en matchende tilstand til de individuelle kliniske profiler af patienter rekrutteret til den forstærkede Home Nursing Care Services (SSIAD). Matching vil være baseret på alder, køn og komorbiditetsscore (Charlson-skalaen). Screening for matching vil blive foretaget af en geriatrisk læge udpeget af sponsor. Når de er screenet ind, vil patienterne blive foreslået undersøgelsen af Home Nursing Care Services SSIADs ledende investigator, som yder hjemmepleje. Patienter i kontrolarmen vil heller ikke udtrykke nogen modstand. For hver patient, der accepterer undersøgelsen, vil deres familieplejer - hvis der er en - også blive foreslået undersøgelsen. Forskellige data: Receptpligtig medicin, årsag og varighed af hospitalsindlæggelse, antal og årsag til akutmodtagelsespræsentationer, uafhængigheds- og afhængighedsscore og andre skalaer vil blive indsamlet retrospektivt, ved indlæggelse (J0), derefter månedligt (M1 til M12).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Courbevoie, Ile-de-France, Frankrig, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Efter at have fået en plads i SSIAD på recept
- Kunne forstå og svare på undersøgelsesspørgeskemaer og evalueringer med eller uden bistand fra en tredjepart
- Beboer i områder af aktiviteter i SSIAD, der deltager i vurdering
- Med social dækning
- Efter at have udtrykt ikke-modsigelse mod sin deltagelse i undersøgelsen og dokumenteret i sin lægejournal
- Kun for patienter i " forstærket SSIAD ": patient med en såkaldt "forstærket" seng finansieret af " Regionale offentlige sundhedsmyndigheder " (ARS) i Ile-de-France og med en score mellem 11 og 21 på ARS-score
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 60 år
- Udtalte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Ikke bosiddende i SSIAD's aktivitetsområde
- Kræver kun teknisk pleje og ledelse i loven
- Ude af stand til at forstå og svare på undersøgelsesspørgeskemaer og evalueringer, selv med tredjeparts assistance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forstærket SSIAD (SSIADR arm)
Forstærket hjemmesygepleje: Patienter med en score mellem 11 og 21 på de regionale offentlige sundhedsmyndigheder (ARS) score. Denne arm vil drage fordel af bedre koordinering og levering af pleje, hvilket kan reducere indlæggelser og besøg på akutmodtagelser |
|
Klassisk SSIAD (kontrolarm)
Klassisk hjemmesygepleje.
For denne arm forventes ingen direkte fordel, da pleje, selv for de tungeste patienter, svarer til den nuværende praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af indlæggelseshyppighed for patienter med Forstærket SSIAD sammenlignet med tilsvarende patienter i klassisk SSIAD.
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder indlæggelseshyppigheden for patienter med en forbedret SSIAD-placering sammenlignet med lignende patienter i konventionel SSIAD.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af patientens niveau af afhængighed gennem en påskønnelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen i henhold til Lawton-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde på en omsorgsperson i henhold til Zarit byrdeskala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af komorbiditetsrisiko i henhold til Charlson-score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af graden af patientafhængighed i henhold til "Index of Independence in Activities of Daily Living" KATZ-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af graden af autonomi i henhold til AGGIR-score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af livskvalitet efter "Nottingham health profile" skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet ifølge SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af livskvalitet for pårørende ifølge "36-Item Short Form Survey" (SF-36) Score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01188-49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .