Évaluation de la pertinence médico-économique de la prise en charge des patients polypathologiques par un dispositif de Services de Soins Infirmiers Renforcés à Domicile (SSIAD) (SSIADR)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude non interventionnelle, multicentrique et contrôlée.
Les inclusions commenceront par des patients bénéficiant d'un lit dit "renforcé" dans les Services de Soins Infirmiers à Domicile (SSIAD) expérimentaux, c'est-à-dire avec un score compris entre 11 et 21 sur le score des ARS. Les patients du SSIAD Services de Soins Infirmiers à Domicile classiques (bras contrôle) seront inclus sur un mode d'appariement aux profils cliniques individuels des patients recrutés dans les Services de Soins Infirmiers à Domicile renforcés (SSIAD). L'appariement sera basé sur l'âge, le sexe et le score de comorbidité (échelle de Charlson). Le dépistage de l'appariement sera effectué par un médecin gériatre nommé par le promoteur. Une fois sélectionnés, les patients se verront proposer l'étude par l'investigateur principal du SSIAD des services de soins infirmiers à domicile qui fournit des soins à domicile. Les patients du bras contrôle n'exprimeront également aucune opposition. Pour chaque patient acceptant l'étude, son aidant familial - s'il y en a un - se verra également proposer l'étude. Des données diverses : Prescription médicamenteuse, motif et durée d'hospitalisation, nombre et motif des consultations aux urgences, scores d'autonomie et de dépendance et autres échelles seront recueillies rétrospectivement, à l'inclusion (J0), puis mensuellement (M1 à M12).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Dufour
- Numéro de téléphone: +33 (0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adrien Besseiche
- Numéro de téléphone: +33 (0)185781010
- E-mail: adrien.besseiche@gerondif.org
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Courbevoie, Ile-de-France, France, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Avoir obtenu une place au SSIAD sur prescription médicale
- Capable de comprendre et de répondre aux questionnaires d'étude et aux évaluations avec ou sans l'assistance d'un tiers
- Résident dans les territoires d'activités du SSIAD participant à l'évaluation
- Avec couverture sociale
- Avoir exprimé sa non-opposition à sa participation à l'étude et documenté dans son dossier médical
- Uniquement pour les patients en « SSIAD renforcé » : patient disposant d'un lit dit « renforcé » financé par les « Autorités Régionales de Santé Publique » (ARS) d'Ile-de-France, et ayant un score compris entre 11 et 21 sur le score ARS
Critère d'exclusion:
- Âge < 60 ans
- Exprimant son opposition à participer à l'étude
- Ne pas résider sur le territoire d'activité du SSIAD
- Ne nécessite que des soins techniques et une gestion dans l'acte
- Incapable de comprendre et de répondre aux questionnaires d'étude et aux évaluations, même avec l'aide d'un tiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SSIAD renforcé (bras SSIADR)
Services de Soins Infirmiers à Domicile Renforcés : Patients ayant un score compris entre 11 et 21 au score des ARS. Ce bras bénéficiera d'une meilleure coordination et prestation des soins, ce qui peut réduire les hospitalisations et les visites aux urgences |
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SSIAD classique (bras de contrôle)
Services de soins infirmiers à domicile classiques.
Pour ce bras, aucun bénéfice direct n'est attendu puisque la prise en charge, même pour les patients les plus lourds, correspond à la pratique actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fréquence d'hospitalisation des patients avec SSIAD renforcé par rapport aux patients similaires en SSIAD classique.
Délai: 12 mois
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Évaluer la fréquence d'hospitalisation des patients avec un placement SSIAD amélioré par rapport à des patients similaires en SSIAD conventionnel.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du niveau de dépendance du patient par une appréciation des activités instrumentales de la vie quotidienne selon l'échelle de Lawton
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la charge émotionnelle, physique et financière d'un soignant selon l'échelle de charge de Zarit
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation du risque de comorbidité selon le score de Charlson
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation du degré de dépendance du patient selon l'échelle KATZ "Indice d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne"
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation du degré d'autonomie selon le score AGGIR
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie selon l'échelle "Nottingham Health Profile"
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie liée à la santé selon SF-36 (Medical issue study Short-Form health survey-36 items)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie de l'aidant selon le score "36-Item Short Form Survey" (SF-36)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01188-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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