Valutazione della rilevanza medico-economica dell'assistenza ai pazienti polipatologici da parte di un dispositivo per servizi di assistenza infermieristica domiciliare rinforzata (SSIAD) (SSIADR)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
È uno studio non interventistico, multicentrico e controllato.
Gli inserimenti partiranno con i pazienti che usufruiranno di un posto letto cosiddetto “rinforzato” nei Servizi di assistenza infermieristica domiciliare (SSIAD) sperimentali, ovvero con un punteggio compreso tra 11 e 21 sul punteggio dell'ASL regionale. I pazienti del classico Servizio di assistenza domiciliare SSIAD (braccio di controllo) saranno inclusi in una modalità di abbinamento ai profili clinici individuali dei pazienti reclutati nei Servizi di assistenza domiciliare rinforzati (SSIAD). La corrispondenza sarà basata su età, sesso e punteggio di comorbidità (scala di Charlson). Lo screening per l'abbinamento sarà effettuato da un medico geriatrico nominato dallo sponsor. Una volta sottoposti a screening, ai pazienti verrà proposto lo studio dall'investigatore capo dei servizi di assistenza infermieristica domiciliare SSIAD che fornisce assistenza domiciliare. Anche i pazienti nel braccio di controllo non esprimeranno opposizione. Per ogni paziente che accetta lo studio, verrà proposto lo studio anche al proprio caregiver familiare, se presente. Vari dati: medicinali prescritti, motivo e durata del ricovero, numero e motivo delle presentazioni al pronto soccorso, punteggi di indipendenza e dipendenza e altre scale saranno raccolti retrospettivamente, all'inclusione (J0), quindi mensilmente (da M1 a M12).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Courbevoie, Ile-de-France, Francia, 92400
- SSIAD SAPA, 139 Boulevard Saint-Denis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Avere ottenuto un posto in SSIAD su prescrizione medica
- In grado di comprendere e rispondere a questionari e valutazioni di studio con o senza l'assistenza di terzi
- Residente nei territori delle attività del SSIAD che partecipano alla valutazione
- Con copertura sociale
- Aver espresso la non opposizione alla sua partecipazione allo studio e documentato nella sua cartella clinica
- Solo per i pazienti in "SSIAD rinforzato": paziente con un letto cosiddetto "rinforzato" finanziato dalle "Autorità sanitarie pubbliche regionali" (ARS) dell'Ile-de-France e con un punteggio compreso tra 11 e 21 sul punteggio ARS
Criteri di esclusione:
- Età < 60 anni
- Esprimendo la sua opposizione a partecipare allo studio
- Non residente nel territorio di attività di SSIAD
- Richiede solo cura tecnica e gestione nell'atto
- Incapace di comprendere e rispondere ai questionari e alle valutazioni dello studio, anche con l'assistenza di terzi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SSIAD rinforzato (braccio SSIADR)
Servizi di assistenza infermieristica domiciliare rafforzata: pazienti con un punteggio compreso tra 11 e 21 nel punteggio delle autorità sanitarie pubbliche regionali (ARS). Questo braccio beneficerà di un migliore coordinamento e fornitura di cure, che può ridurre i ricoveri e le visite ai reparti di emergenza |
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SSIAD classico (braccio di controllo)
Servizi di assistenza infermieristica domiciliare classica.
Per questo braccio non si prevede alcun beneficio diretto poiché la cura, anche per i pazienti più pesanti, corrisponde alla pratica corrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della frequenza di ricovero per i pazienti con SSIAD rinforzato rispetto a pazienti simili in SSIAD classico.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutare la frequenza di ricovero per i pazienti con un posizionamento SSIAD potenziato rispetto a pazienti simili in SSIAD convenzionale.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di dipendenza del paziente attraverso un apprezzamento delle attività strumentali della vita quotidiana secondo la scala di Lawton
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del carico emotivo, fisico e finanziario su un caregiver secondo la scala del carico Zarit
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del rischio di comorbilità secondo il punteggio di Charlson
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del grado di dipendenza del paziente secondo la scala KATZ "Index of Independence in Activities of Daily Living".
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione del grado di autonomia in base al punteggio AGGIR
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita secondo la scala "Nottingham health profile".
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute secondo SF-36 (Medical outcome study Short-Form health survey-36 items)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita del caregiver secondo il punteggio "36-Item Short Form Survey" (SF-36)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A01188-49
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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