スマートバンド マインドフルネス研究
2024年2月13日 更新者：Yale University
スマートバンド/スマートフォンベースの自動喫煙検知とリアルタイムのマインドフルネス介入
スマートバンド/スマートフォンベースの喫煙モニタリング、通知、および簡単なマインドフルネス介入の治療の忠実度を決定する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、スマートバンドを使用して喫煙を検出および追跡し、スマートフォン アプリによる短時間の禁煙介入をリアルタイムで提供することの実現可能性をテストします。
喫煙者は、21 日間喫煙を検出して通知し、個々の喫煙プロファイルを取得するためにスマートバンドを着用します。喫煙が検出されると、30 日の禁煙日までの次の 7 日間、「マインドフル スモーキング」エクササイズがトリガーされます。その後、別のマインドフルネス エクササイズ (「RAIN」: 喫煙ではなく喫煙への欲求を認識し、受け入れ、調査し、注意する) が、禁煙後 30 日間の個々の喫煙プロファイルに従って、予測される各喫煙エピソードの前に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 毎日の喫煙者 (1 日 5 本以上のタバコ)
- 少なくとも 2 年間の毎日の喫煙者
- Android フォンまたは iPhone を所有している
- 学習コンテンツは現在英語でのみ利用可能であるため、英語に堪能
- 変化への準備アンケートの行動下位尺度で 20 問中 18 問以上
除外基準:
- 電子タバコの使用（数日/毎日）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喫煙者
この研究では、スマートバンドを装着して喫煙イベントを監視、記録、喫煙者に通知し、スマートフォンアプリでリアルタイムの簡単なマインドフルネスエクササイズを提供することが含まれています。
腕は一本しかない。
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スマートバンド/スマートフォン ベースの自動喫煙モニタリング、通知、リアルタイムの簡単なマインドフルネス介入により、喫煙エピソードの前に RAIN を使用して、喫煙ではなく欲求やトリガーにマインドフルに取り組む方法を学びます。これは 3 ステップの介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙エピソードの検出の忠実度
時間枠：60日
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喫煙者が喫煙エピソードを監視、検出、通知するためにスマートバンドを装着している調査の最初の 60 日間に検出された喫煙エピソードの割合と誤報の割合。
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60日
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喫煙をきっかけとしたマインドフルな喫煙エクササイズの忠実度
時間枠：39日
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検出された喫煙エピソードによって正しくトリガーされたマインドフルな喫煙演習の割合と、検出および確認された喫煙イベントによってマインドフルな喫煙演習がトリガーされた誤報の割合。
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39日
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RAIN 演習の実施の適時性
時間枠：30日
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参加者の割合とスコア範囲（非常に低い、低い、中程度、高い、非常に高い）。参加者の 75% が RAIN 運動の適時性を中程度以上と評価することによって実現可能性が判断されました（リアルタイムの生態学的瞬間評価による）。
中程度以上は、より良い (よりタイムリーな) 結果を示します。
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30日
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スマートバンドの着用の遵守
時間枠：60日
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スマートバンドを装着して過ごした日数の割合。
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60日
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喫煙イベントに関するスマートバンド通知への応答の遵守
時間枠：60日
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喫煙に関する通知に回答した割合
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60日
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生態学的瞬間評価項目への回答の遵守
時間枠：60日
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参加者がマインドフルネス演習を完了したときに回答した、生態学的瞬間評価（EMA）評価（適時性、有用性、渇望、感情など）の割合。
つまり、参加者はマインドフルネス演習を完了したときに EMA を完了しましたか。
参加者が RAIN 演習を完了したときに回答した EMA の割合と、参加者がマインドフルな喫煙演習を完了したときに回答した EMA の割合を個別に測定しました。
完了したマインドフルネス演習の数のうち回答された EMA の割合が、RAIN とマインドフルな喫煙に分けて報告されます。
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60日
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マインドフルネス演習を完了することを遵守する
時間枠：60日
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マインドフルネス演習 (RAIN、マインドフルな喫煙) の完了率
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60日
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介入の受容性 - マインドフルネス演習の有用性
時間枠：60日
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参加者の割合とスコア範囲 (非常に低い、低い、中程度、高い、非常に高い)。少なくとも 1 つのマインドフルな喫煙または RAIN エクササイズを完了した参加者の有用性を中程度以上と評価した参加者の 75% によって実現可能性が判断されます。
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60日
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介入の受け入れ可能性 - ユーザー エクスペリエンス アンケート
時間枠：最大60日
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テーマ別のユーザー エクスペリエンス調査に関するフィードバック (介入が多すぎるか不十分かなど) - 参加者の 75% が質問を中程度以上と評価し、実現可能性があると判断された 1 つの調査。
以下は、各質問に対して中程度以上の評価を受けた参加者の割合です。
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最大60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙を自己申告した参加者の数
時間枠：7日
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第二の目的として、自己申告による 1 週間禁煙率および長期禁煙率 (禁煙日以降 5 本以下) も評価します。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen A Garrison, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月22日
一次修了 (実際)
2022年3月3日
研究の完了 (実際)
2022年3月3日
試験登録日
最初に提出
2019年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月20日
最初の投稿 (実際)
2019年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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