스마트밴드 마음챙김 연구
2024년 2월 13일 업데이트: Yale University
스마트밴드/스마트폰 기반 자동흡연감지 및 실시간 마음챙김 개입
스마트밴드/스마트폰 기반 흡연 모니터링, 알림 및 간단한 마음챙김 개입을 위한 치료 충실도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스마트밴드를 사용하여 흡연을 감지 및 추적하고 스마트폰 앱을 통해 실시간으로 간단한 금연 개입을 제공하는 타당성을 테스트합니다.
흡연자는 스마트 밴드를 착용하여 21일 동안 흡연을 감지하고 알리고 개별 흡연 프로필을 얻습니다. 흡연이 감지되면 금연 날짜인 30일까지 이어지는 다음 7일 동안 "주의 깊은 흡연" 연습을 시작합니다. 그 후 금연 후 30일 동안 개별 흡연 프로필에 따라 각 예상 흡연 에피소드 이전에 또 다른 마음챙김 운동("RAIN": 흡연보다는 갈망을 인식, 수용, 조사 및 기록)이 전달됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 매일 흡연자(하루에 ≥ 5개비)
- 최소 2년 동안 매일 흡연자
- Android 휴대전화 또는 iPhone 소유
- 학습 콘텐츠가 현재 영어로만 제공되므로 영어에 능통함
- 변화 준비 설문지의 행동 하위 척도에서 20점 중 >18점
제외 기준:
- 전자담배 사용(간혹/매일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자
이 연구에는 스마트밴드를 착용하여 흡연자에게 흡연 상황을 모니터링, 기록 및 알리고 스마트폰 앱을 통해 실시간으로 간단한 마음챙김 운동을 제공하는 것이 포함됩니다.
팔은 하나뿐입니다.
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스마트밴드/스마트폰 기반 자동 흡연 모니터링, 알림 및 실시간 간략한 마음챙김 개입 및 흡연 에피소드 전에 RAIN을 사용하여 연기보다는 갈망 및 유발 요인에 주의 깊게 작업하는 방법을 배웁니다. 이는 3단계 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 에피소드 감지의 충실도
기간: 60일
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흡연자가 스마트밴드를 착용하여 흡연 에피소드를 모니터링, 감지 및 알리는 동안 연구 첫 60일 동안 감지된 흡연 에피소드의 비율과 허위 경보 비율입니다.
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60일
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흡연으로 인해 유발되는 주의 깊은 흡연 운동 제공의 충실도
기간: 39일
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감지된 흡연 에피소드에 의해 올바르게 촉발된 주의 깊은 흡연 운동의 비율과 감지 및 확인된 흡연 사건이 주의 깊은 흡연 운동을 촉발하는 동안 잘못된 경보의 비율.
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39일
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RAIN 훈련의 적시성
기간: 30 일
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참가자 비율 및 점수 범위(매우 낮음, 낮음, 중간, 높음, 매우 높음). 타당성은 참가자의 75%가 RAIN 운동의 적시성을 보통 이상으로 평가하여 결정됩니다(실시간 생태학적 순간 평가를 통해).
보통 이상은 더 나은(더 시기적절한) 결과를 나타냅니다.
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30 일
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스마트밴드 착용 준수
기간: 60일
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스마트밴드를 착용한 일수의 비율입니다.
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60일
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흡연 사건에 대한 스마트밴드 알림 응답 준수
기간: 60일
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흡연 알림에 응답한 비율
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60일
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생태학적 순간 평가 항목 답변 준수
기간: 60일
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참가자가 마음챙김 운동을 완료했을 때 생태학적 순간 평가(EMA) 등급(예: 적시성, 유용성, 갈망, 영향)이 응답한 비율입니다.
즉, 참가자는 마음챙김 훈련을 완료했을 때 EMA를 완료했습니까?
참가자가 RAIN 운동을 완료했을 때 응답한 EMA의 비율과 참가자가 주의 깊은 흡연 운동을 완료했을 때 응답한 EMA의 비율을 별도로 측정했습니다.
RAIN과 마음챙김 흡연에 대해 별도로 완료된 마음챙김 운동 수 중에서 EMA가 응답한 비율이 보고됩니다.
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60일
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마음챙김 훈련 완료 준수
기간: 60일
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마음챙김 운동(RAIN, 마음챙김 흡연) 완료율
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60일
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개입의 수용 가능성 - 마음챙김 훈련의 유용성
기간: 60일
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참가자 비율 및 점수 범위(매우 낮음, 낮음, 보통, 높음, 매우 높음). 타당성은 75%의 참가자가 주의 깊은 흡연 또는 RAIN 운동을 한 번 이상 완료한 참가자의 유용성을 보통 이상으로 평가하여 결정됩니다.
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60일
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개입 허용 - 사용자 경험 설문조사
기간: 최대 60일
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주제별 사용자 경험 설문조사(예: 개입이 너무 많았는지 또는 충분하지 않았는지 여부)에 대한 피드백 - 참가자의 75%가 질문을 중간 이상으로 평가하여 타당성을 결정하는 하나의 설문조사입니다.
다음은 각 질문에 대해 보통 이상 등급을 받은 참가자의 비율입니다.
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최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 금욕을 하고 있다고 보고한 참가자 수
기간: 7 일
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2차 목표로 우리는 또한 자가 보고된 1주일 시점의 금연 유병률과 장기간의 금연(금연일 이후 5개비 이하)을 평가할 것입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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