Studie všímavosti Smartband
13. února 2024 aktualizováno: Yale University
Automatická detekce kouření na bázi chytrého pásma/chytrého telefonu a intervence všímavosti v reálném čase
Určení věrnosti léčby pro sledování kouření pomocí chytrého pásma/smartphonu, upozornění a krátký zásah všímavosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude testovat proveditelnost použití smartbandu k detekci a sledování kouření a poskytování krátkých intervencí pro odvykání kouření pomocí aplikace pro chytré telefony v reálném čase.
Kuřáci budou nosit chytrou pásku, která bude detekovat a oznamovat kouření po dobu 21 dnů a získávat individuální kuřácké profily; zjištěné kouření pak spustí cvičení „dbalého kouření“ na dalších 7 dní, které povedou k datu, kdy skoncují po 30 dnech; po kterém bude před každou předpokládanou epizodou kouření podle jejich individuálního kuřáckého profilu po dobu 30 dnů po odvykání provedeno další cvičení všímavosti ("DÉŠŤ": rozpoznávejte, přijměte, prozkoumejte a poznamenejte si touhu spíše než kouřit).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
155
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Denní kuřáci (≥ 5 cigaret denně)
- Denní kuřák po dobu minimálně 2 let
- Vlastní telefon Android nebo iPhone
- Plynně anglicky, protože studijní obsah je v současné době dostupný pouze v angličtině
- >18 z 20 na subškále Action dotazníku připravenosti na změnu
Kritéria vyloučení:
- Používání e-cigarety (několik dní/každý den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci
Tato studie zahrnuje nošení chytrého pásku pro sledování, záznam a upozornění kuřáků na kuřácké události a poskytování krátkých cvičení všímavosti v reálném čase pomocí aplikace pro chytré telefony.
Je tam jen jedno rameno.
|
Automatické sledování kouření založené na chytrém pásku/smartphonu, upozornění a krátké intervence všímavosti v reálném čase a naučte se citlivě pracovat s chutěmi a spouštěči místo kouření pomocí RAIN před epizodami kouření. Jedná se o 3krokový zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost detekce epizod kouření
Časové okno: 60 dní
|
Procento detekovaných epizod kouření a míra falešných poplachů během prvních 60 dnů studie, během kterých kuřáci nosí náramek, aby je monitorovali, detekovali a oznamovali jim epizody kouření.
|
60 dní
|
|
Věrnost provádění cvičení zaměřených na kouření spouštěných kouřením
Časové okno: 39 dní
|
Procento pozorných kuřáckých cvičení správně spuštěných detekovanými epizodami kouření a míra falešných poplachů, během kterých jakákoli detekovaná a potvrzená kuřácká událost spouští kuřácké cvičení s vědomím.
|
39 dní
|
|
Včasnost provádění cvičení RAIN
Časové okno: 30 dní
|
Procento účastníků a rozsah skóre (velmi nízké, nízké, střední, vysoké, velmi vysoké), s proveditelností určenou 75 % účastníků hodnotí včasnost cvičení RAIN jako střední nebo vyšší (prostřednictvím okamžitého ekologického hodnocení v reálném čase).
Střední nebo vyšší znamená lepší (včasnější) výsledek.
|
30 dní
|
|
Dodržování nošení chytrého pásku
Časové okno: 60 dní
|
Procento dní strávených nošením smartbandu.
|
60 dní
|
|
Dodržování odpovědí na upozornění na kuřácké události pomocí chytrého pásku
Časové okno: 60 dní
|
Procento oznámení o kouření odpovědělo
|
60 dní
|
|
Dodržování odpovědí na položky okamžitého ekologického hodnocení
Časové okno: 60 dní
|
Procento hodnocení ekologického momentálního hodnocení (EMA) (např. včasnost, vstřícnost, bažení, afekt) odpovědělo, když účastníci dokončili cvičení všímavosti.
To znamená, zda účastník dokončil EMA, když dokončil cvičení všímavosti.
Měřeno odděleně pro procento odpovědí EMA, když účastníci dokončili cvičení RAIN, a procento odpovědí EMA, když účastníci dokončili cvičení pozorného kouření.
Uvádí se procento odpovědí EMA z počtu dokončených cvičení všímavosti, zvlášť pro RAIN a všímavé kouření.
|
60 dní
|
|
Dodržování Dokončovacích cvičení všímavosti
Časové okno: 60 dní
|
Procento dokončených cvičení všímavosti (RAIN, všímavé kouření).
|
60 dní
|
|
Přijatelnost intervence - Cvičení užitečnosti všímavosti
Časové okno: 60 dní
|
Procento účastníků a rozsah skóre (velmi nízké, nízké, střední, vysoké, velmi vysoké), s proveditelností určenou 75 % účastníků, kteří hodnotí užitečnost jako střední nebo vyšší z účastníků, kteří dokončili alespoň jedno pozorné kouření nebo cvičení RAIN.
|
60 dní
|
|
Přijatelnost intervence – Průzkum uživatelských zkušeností
Časové okno: až 60 dnů
|
Průzkum zpětné vazby o uživatelských zkušenostech (např. zda bylo příliš mnoho nebo málo intervencí) podle tématu – Jeden průzkum s proveditelností určenou 75 % účastníků hodnotí otázku jako střední nebo vyšší.
Níže je uvedeno procento účastníků se středním nebo vyšším hodnocením pro každou otázku.
|
až 60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří sami uvedli abstinenci od kouření
Časové okno: 7 dní
|
Sekundárním cílem bude také vyhodnocení samouvedené týdenní bodové prevalence abstinence od kouření a prodloužené abstinence od kouření (≤5 cigaret od data ukončení).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .