Исследование осознанности смарт-браслета
13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Автоматическое обнаружение курения на основе смарт-браслета/смартфона и вмешательство осознанности в реальном времени
Чтобы определить верность лечения для мониторинга курения на основе смарт-браслета/смартфона, уведомления и краткого вмешательства осознанности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет проверена возможность использования смарт-браслета для обнаружения и отслеживания курения, а также проведения краткосрочных мероприятий по прекращению курения с помощью приложения для смартфона в режиме реального времени.
Курильщики будут носить смарт-браслет, чтобы обнаруживать и уведомлять их о курении в течение 21 дня и получать индивидуальные профили курения; обнаруженное курение затем запускает упражнение «осознанное курение» в течение следующих 7 дней, предшествующих дате отказа от курения через 30 дней; после чего перед каждым прогнозируемым эпизодом курения в соответствии с их индивидуальным профилем курения в течение 30 дней после прекращения курения будет проводиться еще одно упражнение на осознанность («ДОЖДЬ»: распознавать, принимать, исследовать и отмечать тягу, а не курить).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Ежедневные курильщики (≥ 5 сигарет в день)
- Ежедневный курильщик не менее 2 лет
- Иметь телефон Android или iPhone
- Свободно владеет английским языком, так как учебные материалы в настоящее время доступны только на английском языке.
- >18 из 20 баллов по подшкале «Действие» опросника готовности к изменениям
Критерий исключения:
- Использование электронных сигарет (несколько дней/каждый день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курильщики
В этом исследовании предполагается ношение смарт-браслета для мониторинга, записи и уведомления курильщиков о событиях курения, а также выполнения кратких упражнений на осознанность в режиме реального времени с помощью приложения для смартфона.
Есть только одна рука.
|
Автоматический мониторинг курения с помощью смартфона или смартфона, уведомления и краткие вмешательства по повышению осознанности в режиме реального времени, а также научиться осознанно работать с тягой и триггерами, а не курить, используя RAIN перед эпизодами курения. Это трехэтапное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность обнаружения эпизодов курения
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент обнаруженных эпизодов курения и частота ложных срабатываний за первые 60 дней исследования, в течение которых курильщики носили смарт-браслет для мониторинга, обнаружения и уведомления о эпизодах курения.
|
60 дней
|
|
Точность выполнения упражнений по осознанному курению, вызванных курением
Временное ограничение: 39 дней
|
Процент упражнений по осознанному курению, правильно вызванных выявленными эпизодами курения, а также частота ложных тревог, во время которых любое обнаруженное и подтвержденное событие курения запускает упражнения по осознанному курению.
|
39 дней
|
|
Своевременность проведения учений RAIN
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент участников и диапазон оценок (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий), при этом осуществимость определяется тем, что 75% участников оценивают своевременность учений RAIN как умеренную или высокую (посредством мгновенной экологической оценки в реальном времени).
Средний или более высокий показатель указывает на лучший (более своевременный) результат.
|
30 дней
|
|
Соблюдение правил ношения смарт-браслета
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент дней, проведенных с использованием смарт-браслета.
|
60 дней
|
|
Соблюдение правил ответа на уведомления Smartband о случаях курения
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент ответов на уведомления о курении
|
60 дней
|
|
Соблюдение ответов на вопросы экологической моментальной оценки
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент оценок экологической моментальной оценки (EMA) (например, своевременность, полезность, тяга, аффект), ответивших на ответы, когда участники выполнили упражнения на осознанность.
То есть выполнил ли участник EMA, когда завершил упражнение на осознанность.
Измеряется отдельно для процента ответов EMA, когда участники выполняли упражнения RAIN, и процента ответов EMA, когда участники выполняли упражнения по осознанному курению.
Указывается процент ответов EMA от количества выполненных упражнений на осознанность, отдельно для RAIN и осознанного курения.
|
60 дней
|
|
Приверженность выполнению упражнений на осознанность
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент выполненных упражнений на осознанность (RAIN, осознанное курение)
|
60 дней
|
|
Приемлемость вмешательства – польза упражнений на осознанность
Временное ограничение: 60 дней
|
Процент участников и диапазон оценок (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий), при этом осуществимость определяется тем, что 75% участников оценивают полезность как умеренную или выше среди участников, которые выполнили хотя бы одно упражнение по осознанному курению или RAIN.
|
60 дней
|
|
Приемлемость вмешательства: опрос пользователей
Временное ограничение: до 60 дней
|
Опрос отзывов об опыте пользователей (например, было ли слишком много или недостаточно вмешательств) по темам. Один опрос, осуществимость которого определяется 75% участников, оценивших вопрос как средний или выше.
Ниже указан процент участников с оценкой умеренный или выше по каждому вопросу.
|
до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, сообщивших о воздержании от курения
Временное ограничение: 7 дней
|
В качестве вторичной цели мы также оценим самооценку распространенности воздержания от курения в течение одной недели и длительного воздержания от курения (<5 сигарет с момента отказа от курения).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .