Smartband Mindfulness -tutkimus
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Smartband/älypuhelinpohjainen automaattinen tupakoinnin tunnistus ja reaaliaikainen mindfulness-interventio
Hoitotarkkuuden määrittäminen älykaista-/älypuhelinpohjaisessa tupakoinnin seurannassa, ilmoituksessa ja lyhyessä mindfulness-interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan älykaistan käyttökelpoisuutta tupakoinnin havaitsemiseen ja seurantaan sekä lyhyiden tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden toteuttamiseen älypuhelinsovelluksella reaaliajassa.
Tupakoitsijat käyttävät älynauhaa tunnistaakseen ja ilmoittaakseen tupakoinnin 21 päivän ajan ja hankkiakseen yksilölliset tupakointiprofiilit; havaittu tupakointi käynnistää sitten "tietoisen tupakoinnin" seuraavien 7 päivän ajan ennen lopettamista 30 päivän kuluttua; jonka jälkeen suoritetaan toinen mindfulness-harjoitus ("RAIN": tunnista, hyväksy, tutki ja huomioi himo tupakoinnin sijaan) ennen jokaista ennustettua tupakointijaksoa heidän yksilöllisen tupakointiprofiilinsa mukaisesti 30 päivää lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Päivittäiset tupakoitsijat (≥ 5 savuketta päivässä)
- Päivittäinen tupakoitsija vähintään 2 vuoden ajan
- Omista Android-puhelin tai iPhone
- Hallitset sujuvasti englantia, sillä opiskelusisältö on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi
- >18/20 Muutosvalmius -kyselylomakkeen Toiminta-ala-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Sähkötupakan käyttö (joinakin päivinä/joka päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijat
Tässä tutkimuksessa käytetään älynauhaa valvomaan, tallentamaan ja ilmoittamaan tupakoitsijoille tupakointitapahtumista sekä suorittamaan reaaliaikaisia lyhyitä mindfulness-harjoituksia älypuhelinsovelluksella.
On vain yksi käsi.
|
Älykaistaan/älypuhelimeen perustuva automaattinen tupakoinnin valvonta, ilmoitukset ja reaaliaikaiset lyhyet mindfulness-interventiot ja opi työskentelemään tietoisesti himojen ja laukaisimien kanssa sen sijaan, että tupakoidaan käyttämällä RAINia ennen tupakointijaksoja. Tämä on 3-vaiheinen toimenpide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointijaksojen havaitsemisen tarkkuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Havaittujen tupakointijaksojen prosenttiosuus ja väärien hälytysten määrä tutkimuksen 60 ensimmäisen päivän aikana, jolloin tupakoijat käyttävät älynauhaa valvoakseen, havaitakseen ja ilmoittaakseen tupakointijaksoista.
|
60 päivää
|
|
Tupakoinnin käynnistämien tietoisten tupakointiharjoitusten uskollisuus
Aikaikkuna: 39 päivää
|
Todettujen tupakointijaksojen oikein laukaisemien tietoisten tupakointiharjoitusten prosenttiosuus ja väärien hälytysten määrä, joiden aikana mikä tahansa havaittu ja vahvistettu tupakointitapahtuma laukaisee tietoisen tupakoinnin.
|
39 päivää
|
|
RAIN-harjoituksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus ja pistemäärä (erittäin alhainen, matala, kohtalainen, korkea, erittäin korkea), toteutettavuuden määrittää 75 % osallistujista, jotka arvioivat RAIN-harjoituksen oikea-aikaisuuden kohtalaiseksi tai korkeammaksi (reaaliaikaisen ekologisen hetkellisen arvioinnin perusteella).
Kohtalainen tai korkeampi tarkoittaa parempaa (oikea-aikaisempaa) tulosta.
|
30 päivää
|
|
Smartbandin käytön noudattaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Prosenttiosuus päivistä, jotka vietettiin älynauhalla.
|
60 päivää
|
|
Smartbandin tupakointitapahtumiin liittyviin ilmoituksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Tupakointiilmoitusten prosenttiosuus on vastattu
|
60 päivää
|
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin kysymyksiin vastaaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) prosenttiosuus (esim. ajantasaisuus, avulias, himo, vaikutelma) vastasi, kun osallistujat suorittivat mindfulness-harjoitukset.
Eli suorittiko osallistuja EMA:n, kun hän suoritti mindfulness-harjoituksen.
Mitattiin erikseen EMA-vastausten prosenttiosuus, kun osallistujat suorittivat RAIN-harjoituksia, ja EMA-vastausten prosenttiosuus, kun osallistujat suorittivat tietoisia tupakointiharjoituksia.
Raportoitu EMA-vastausten prosenttiosuus suoritetuista mindfulness-harjoituksista, erikseen RAIN- ja tietoisen tupakoinnin osalta.
|
60 päivää
|
|
Mindfulness-harjoitusten suorittaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Prosenttiosuus mindfulness-harjoituksista (RAIN, tietoinen tupakointi) suoritettu
|
60 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys – Mindfulness-harjoitusten hyödyllisyys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus ja pistemäärä (erittäin alhainen, matala, kohtalainen, korkea, erittäin korkea), toteutettavuuden määritti 75 % osallistujista, jotka arvioivat avuliaisuuden kohtalaiseksi tai korkeammaksi osallistujista, jotka suorittivat vähintään yhden tietoisen tupakoinnin tai RAIN-harjoituksen.
|
60 päivää
|
|
Intervention hyväksyttävyys – käyttäjäkokemustutkimus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Palaute käyttäjäkokemuksista (esim. oliko interventioita liikaa vai ei tarpeeksi) teemoittain - Yksi kysely, jonka toteutettavuuden määritti 75 % osallistujista arvioi kysymyksen kohtalaiseksi tai korkeammaksi.
Alla on prosenttiosuus osallistujista, joiden arviot ovat kohtalaiset tai korkeammat kunkin kysymyksen osalta.
|
jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat ilmoittaneet pidättäytyvän tupakoinnista
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijaisena tavoitteenamme arvioimme myös itse ilmoittamaa viikon pisteen levinneisyyttä tupakoinnista pidättäytymiseen ja pitkäaikaista tupakoinnin pidättäytymistä (≤ 5 savuketta lopetuspäivästä)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .