Studio sulla consapevolezza della smartband
13 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
Rilevamento automatico del fumo basato su smartband/smartphone e intervento consapevole in tempo reale
Determinare la fedeltà del trattamento per un monitoraggio del fumo basato su smartband/smartphone, notifica e breve intervento di consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio testerà la fattibilità dell'utilizzo di una smartband per rilevare e tracciare il fumo e fornire brevi interventi per smettere di fumare tramite l'app per smartphone in tempo reale.
I fumatori indosseranno una smartband per rilevare e notificare loro il fumo per 21 giorni e ottenere profili fumatori individuali; il fumo rilevato attiverà quindi un esercizio di "fumo consapevole" per i successivi 7 giorni prima della data di cessazione a 30 giorni; dopo di che verrà consegnato un altro esercizio di consapevolezza ("RAIN": riconoscere, accettare, indagare e annotare le voglie piuttosto che il fumo) prima di ogni episodio di fumo previsto in base al proprio profilo individuale di fumo per 30 giorni dopo la cessazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
155
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Fumatori giornalieri (≥ 5 sigarette al giorno)
- Fumatore quotidiano da almeno 2 anni
- Possiedi un telefono Android o un iPhone
- Fluente in inglese poiché il contenuto di studio è attualmente disponibile solo in inglese
- >18 su 20 nella sottoscala Azione del questionario sulla prontezza al cambiamento
Criteri di esclusione:
- Uso di sigarette elettroniche (alcuni giorni/tutti i giorni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fumatori
Questo studio prevede l’uso di una smartband per monitorare, registrare e avvisare i fumatori degli eventi legati al fumo e fornire brevi esercizi di consapevolezza in tempo reale tramite l’app per smartphone.
C'è solo un braccio.
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Monitoraggio automatico del fumo basato su smartband/smartphone, notifiche e brevi interventi di consapevolezza in tempo reale e impara a lavorare in modo consapevole con voglie e fattori scatenanti anziché fumare utilizzando RAIN prima degli episodi di fumo. Questo è un intervento in 3 fasi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà nel rilevamento degli episodi di fumo
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di episodi di fumo rilevati e tasso di falsi allarmi nei primi 60 giorni dello studio durante i quali i fumatori indossano lo smartband per monitorare, rilevare e avvisare di episodi di fumo.
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60 giorni
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Fedeltà nel fornire esercizi di fumo consapevoli innescati dal fumo
Lasso di tempo: 39 giorni
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Percentuale di esercizi di fumo consapevole attivati correttamente da episodi di fumo rilevati e tasso di falsi allarmi durante i quali qualsiasi evento di fumo rilevato e confermato attiva l'esercizio di fumo consapevole.
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39 giorni
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Tempestività nell'erogazione dell'esercizio RAIN
Lasso di tempo: 30 giorni
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Percentuale di partecipanti e intervallo di punteggio (molto basso, basso, moderato, alto, molto alto), con la fattibilità determinata dal 75% dei partecipanti che valutano la tempestività dell'esercizio RAIN come moderata o superiore (tramite una valutazione ecologica momentanea in tempo reale).
Moderato o superiore indica un risultato migliore (più tempestivo).
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30 giorni
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Aderenza all'indossare la Smartband
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di giorni trascorsi indossando la smartband.
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60 giorni
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Aderenza alla risposta alle notifiche Smartband di eventi di fumo
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di notifiche di fumo con risposta
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60 giorni
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Aderenza alla risposta agli elementi di valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale delle valutazioni della valutazione momentanea ecologica (EMA) (ad esempio, tempestività, disponibilità, desiderio, affetto) che hanno risposto quando i partecipanti hanno completato esercizi di consapevolezza.
Cioè, il partecipante ha completato l'EMA quando ha completato l'esercizio di consapevolezza.
Misurato separatamente per la percentuale di risposte EMA quando i partecipanti hanno completato gli esercizi RAIN e la percentuale di risposte EMA quando i partecipanti hanno completato esercizi sul fumo consapevole.
È riportata la percentuale di risposte EMA rispetto al numero di esercizi di consapevolezza completati, separatamente per RAIN e fumo consapevole.
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60 giorni
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Aderenza al completamento degli esercizi di consapevolezza
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di esercizi di consapevolezza (RAIN, fumo consapevole) completati
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60 giorni
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Accettabilità dell'intervento - Utilità degli esercizi di consapevolezza
Lasso di tempo: 60 giorni
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Percentuale di partecipanti e intervallo di punteggio (molto basso, basso, moderato, alto, molto alto), con la fattibilità determinata dal 75% dei partecipanti che valutano l'utilità come moderata o superiore dei partecipanti che hanno completato almeno un esercizio di fumo consapevole o RAIN.
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60 giorni
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Accettabilità dell'intervento - Sondaggio sulle esperienze degli utenti
Lasso di tempo: fino a 60 giorni
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Feedback sul sondaggio sulle esperienze degli utenti (ad esempio, se ci sono stati troppi o non abbastanza interventi) per tema: un sondaggio con fattibilità determinata dal 75% dei partecipanti che valuta la domanda come moderata o superiore.
Di seguito è riportata la percentuale di partecipanti con valutazioni moderate o superiori per ciascuna domanda.
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fino a 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: 7 giorni
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Come obiettivo secondario valuteremo anche l'astinenza dal fumo con prevalenza puntuale per una settimana auto-riferita e l'astinenza prolungata dal fumo (≤5 sigarette dalla data di cessazione)
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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