Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartband Mindfulness-onderzoek

13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Op smartband/smartphone gebaseerde automatische rookdetectie en real-time mindfulness-interventie

Om de betrouwbaarheid van de behandeling te bepalen voor een op smartband/smartphone gebaseerde rookmonitoring, melding en korte mindfulness-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de haalbaarheid testen van het gebruik van een smartband om roken te detecteren en te volgen en om korte interventies om te stoppen met roken in real time te geven via een smartphone-app. Rokers zullen een smartband dragen om roken gedurende 21 dagen te detecteren en te melden en om individuele rookprofielen te verkrijgen; gedetecteerd roken zal dan een "bewust roken" -oefening activeren gedurende de volgende 7 dagen voorafgaand aan hun stopdatum na 30 dagen; waarna nog een mindfulness-oefening ("RAIN": herken, accepteer, onderzoek en noteer verlangens in plaats van roken) zal worden gegeven voorafgaand aan elke voorspelde rookepisode op basis van hun individuele rookprofiel gedurende 30 dagen na het stoppen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Dagelijkse rokers (≥ 5 sigaretten per dag)
  • Minimaal 2 jaar dagelijks gerookt
  • Bezit een Android-telefoon of iPhone
  • Vloeiend in het Engels, aangezien de studie-inhoud momenteel alleen in het Engels beschikbaar is
  • >18 van 20 op de actie-subschaal van de Readiness to Change-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van e-sigaretten (sommige dagen/elke dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rokers
Deze studie omvat het dragen van een smartband om rokers te monitoren, op te nemen en op de hoogte te stellen van rookgebeurtenissen en om real-time korte mindfulness-oefeningen te geven via een smartphone-app. Er is maar één arm.
Gedragsmatig: Smartband automatische rookdetectie gecombineerd met korte mindfulness-interventies
Smartband/smartphone-gebaseerde automatische rookmonitoring, notificatie en real-time korte mindfulness-interventies en leer mindful te werken met verlangens en triggers in plaats van te roken met behulp van RAIN voorafgaand aan rookepisodes. Dit is een interventie in 3 stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid bij het detecteren van rookepisodes
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage gedetecteerde rookepisodes en het aantal valse alarmen in de eerste 60 dagen van het onderzoek waarin rokers de smartband dragen om rookepisodes te monitoren, te detecteren en hen hiervan op de hoogte te stellen.
60 dagen
Betrouwbaarheid bij het geven van bewuste rookoefeningen, veroorzaakt door roken
Tijdsspanne: 39 dagen
Percentage bewuste rookoefeningen dat correct wordt geactiveerd door gedetecteerde rookepisodes en het aantal valse alarmen waarbij elke gedetecteerde en bevestigde rookgebeurtenis de bewuste rookoefening activeert.
39 dagen
Tijdigheid van het uitvoeren van RAIN-oefeningen
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage deelnemers en scorebereik (zeer laag, laag, gemiddeld, hoog, zeer hoog), waarbij de haalbaarheid wordt bepaald door 75% van de deelnemers die de tijdigheid van RAIN-oefeningen als matig of hoger beoordelen (via realtime ecologische tijdelijke beoordeling). Matig of hoger duidt op een beter (tijdiger) resultaat.
30 dagen
Naleving van het dragen van de smartband
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage dagen besteed aan het dragen van de smartband.
60 dagen
Naleving van het beantwoorden van Smartband-meldingen van rookgebeurtenissen
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage rookmeldingen beantwoord
60 dagen
Naleving van de beantwoording van ecologische tijdelijke beoordelingsitems
Tijdsspanne: 60 dagen
Het percentage ecologische momentaire beoordelingsbeoordelingen (EMA) (bijv. tijdigheid, behulpzaamheid, verlangen, affect) dat werd beantwoord toen deelnemers mindfulness-oefeningen voltooiden. Dat wil zeggen: heeft de deelnemer de EMA voltooid toen hij de mindfulness-oefening voltooide? Afzonderlijk gemeten voor het percentage EMA dat werd beantwoord toen deelnemers RAIN-oefeningen voltooiden, en het percentage EMA dat werd beantwoord toen deelnemers bewuste rookoefeningen voltooiden. Gerapporteerd wordt het percentage beantwoorde EMA van het aantal voltooide mindfulness-oefeningen, afzonderlijk voor RAIN en mindful roken.
60 dagen
Naleving van het voltooien van mindfulness-oefeningen
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage mindfulness-oefeningen (RAIN, mindful roken) voltooid
60 dagen
Aanvaardbaarheid van interventie - Nut van mindfulness-oefeningen
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage deelnemers en scorebereik (zeer laag, laag, gemiddeld, hoog, zeer hoog), waarbij de haalbaarheid wordt bepaald doordat 75% van de deelnemers de behulpzaamheid als matig of hoger beoordeelt van de deelnemers die ten minste één bewust roken of RAIN-oefening hebben voltooid.
60 dagen
Aanvaardbaarheid van interventie - Onderzoek naar gebruikerservaringen
Tijdsspanne: tot 60 dagen
Feedback op enquête over gebruikerservaringen (bijvoorbeeld of er te veel of te weinig interventies waren) per thema - Eén enquête waarvan de haalbaarheid werd bepaald doordat 75% van de deelnemers de vraag als gemiddeld of hoger beoordeelde. Hieronder vindt u het percentage deelnemers met een gemiddelde of hogere beoordeling voor elke vraag.
tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 7 dagen
Als secundair doel zullen we ook de zelfgerapporteerde puntprevalentie van één week van onthouding van roken en langdurige onthouding van roken evalueren (≤5 sigaretten sinds de stopdatum)
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000025082
  • 1R34AT010365-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren