Smartband-Achtsamkeitsstudie
13. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Smartband/Smartphone-basierte automatische Rauchererkennung und Achtsamkeitsintervention in Echtzeit
Bestimmung der Behandlungstreue für ein Smartband/Smartphone-basiertes Rauchermonitoring, Benachrichtigung und kurze Achtsamkeitsintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung eines Smartbands testen, um das Rauchen zu erkennen und zu verfolgen und kurze Eingriffe zur Raucherentwöhnung per Smartphone-App in Echtzeit durchzuführen.
Raucher tragen ein Smartband, um das Rauchen 21 Tage lang zu erkennen und darüber zu informieren und individuelle Raucherprofile zu erhalten; Erkanntes Rauchen löst dann für die nächsten 7 Tage bis zu ihrem Raucherentwöhnungsdatum nach 30 Tagen eine „achtsame Raucher“-Übung aus; Danach wird eine weitere Achtsamkeitsübung ("RAIN": Heißhunger erkennen, akzeptieren, untersuchen und notieren statt Rauchen) vor jeder vorhergesagten Rauchepisode gemäß ihrem individuellen Raucherprofil für 30 Tage nach dem Aufhören durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Tägliche Raucher (≥ 5 Zigaretten pro Tag)
- Täglicher Raucher seit mindestens 2 Jahren
- Besitzen Sie ein Android-Telefon oder iPhone
- Fließende Englischkenntnisse, da Studieninhalte derzeit nur auf Englisch verfügbar sind
- >18 von 20 auf der Subskala „Aktion“ des Fragebogens „Bereitschaft zur Veränderung“.
Ausschlusskriterien:
- E-Zigaretten-Nutzung (einige Tage/jeden Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucher
Bei dieser Studie wird ein Smartband getragen, um Raucher zu überwachen, aufzuzeichnen und über Raucherereignisse zu informieren sowie kurze Achtsamkeitsübungen in Echtzeit per Smartphone-App durchzuführen.
Es gibt nur einen Arm.
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Smartband-/Smartphone-basierte automatische Rauchüberwachung, Benachrichtigung und kurze Achtsamkeitsinterventionen in Echtzeit. Lernen Sie, vor Rauchepisoden mithilfe von RAIN achtsam mit Heißhungerattacken und Auslösern umzugehen, anstatt zu rauchen. Dies ist eine dreistufige Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Erkennung von Raucherepisoden
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der erkannten Raucherepisoden und die Rate falscher Alarme in den ersten 60 Tagen der Studie, in denen Raucher das Smartband tragen, um Raucherepisoden zu überwachen, zu erkennen und darüber zu informieren.
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60 Tage
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Treue bei der Durchführung achtsamer Rauchübungen, die durch das Rauchen ausgelöst werden
Zeitfenster: 39 Tage
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Prozentsatz der Übungen zum Achtsamen Rauchen, die durch erkannte Raucherepisoden korrekt ausgelöst wurden, und die Rate an Fehlalarmen, bei denen jedes erkannte und bestätigte Rauchereignis die Übung zum Achtsamen Rauchen auslöst.
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39 Tage
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Pünktlichkeit der Durchführung der RAIN-Übung
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer und Bewertungsbereich (sehr niedrig, niedrig, mäßig, hoch, sehr hoch), wobei die Durchführbarkeit dadurch bestimmt wird, dass 75 % der Teilnehmer die Aktualität der RAIN-Übung als mäßig oder höher bewerten (mittels ökologischer Momentanbewertung in Echtzeit).
Mäßig oder höher weist auf ein besseres (zeitnaheres) Ergebnis hin.
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30 Tage
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Einhaltung des Tragens des Smartbands
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der Tage, an denen das Smartband getragen wurde.
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60 Tage
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Einhaltung der Beantwortung von Smartband-Benachrichtigungen über Raucherereignisse
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der beantworteten Raucherbenachrichtigungen
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60 Tage
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Einhaltung der Beantwortung ökologischer Momentanbewertungselemente
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der EMA-Bewertungen (Ecological Momentary Assessment) (z. B. Aktualität, Hilfsbereitschaft, Verlangen, Affekt), die nach Abschluss der Achtsamkeitsübungen durch die Teilnehmer beantwortet wurden.
Das heißt, hat der Teilnehmer die EMA abgeschlossen, als er die Achtsamkeitsübung abgeschlossen hat?
Getrennt gemessen für den Prozentsatz der geantworteten EMA, wenn die Teilnehmer RAIN-Übungen absolvierten, und den Prozentsatz der geantworteten EMA, als die Teilnehmer achtsame Rauchübungen absolvierten.
Angegeben ist der Prozentsatz der beantworteten EMAs an der Anzahl der abgeschlossenen Achtsamkeitsübungen, getrennt für RAIN und achtsames Rauchen.
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60 Tage
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Einhaltung der Durchführung von Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der abgeschlossenen Achtsamkeitsübungen (RAIN, achtsames Rauchen).
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60 Tage
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Akzeptanz der Intervention – Nützlichkeit von Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: 60 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer und Bewertungsbereich (sehr niedrig, niedrig, mäßig, hoch, sehr hoch), wobei die Durchführbarkeit dadurch bestimmt wird, dass 75 % der Teilnehmer die Hilfsbereitschaft als mäßig oder höher einstufen, wenn die Teilnehmer mindestens eine Achtsamkeitsrauch- oder RAIN-Übung absolviert haben.
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60 Tage
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Akzeptanz der Intervention – Umfrage zu Benutzererfahrungen
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
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Feedback zur Benutzererfahrungsumfrage (z. B. ob es zu viele oder nicht genügend Interventionen gab) nach Thema – Eine Umfrage, deren Durchführbarkeit dadurch ermittelt wurde, dass 75 % der Teilnehmer die Frage als mittelmäßig oder höher bewerteten.
Nachfolgend finden Sie den Prozentsatz der Teilnehmer mit einer mittleren oder höheren Bewertung für jede Frage.
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bis zu 60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit selbst gemeldeter Rauchabstinenz
Zeitfenster: 7 Tage
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Als sekundäres Ziel werden wir auch die selbstberichtete einwöchige Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen und der längeren Abstinenz vom Rauchen (≤5 Zigaretten seit dem Datum der Raucherentwöhnung) bewerten.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen A Garrison, PhD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000025082
- 1R34AT010365-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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