HOMEFOOD 研究 - 退院した老人病院患者のための宅配食品および栄養療法 (HOMEFOOD)
入院期間が短く、高齢患者の栄養状態が悪化しているため、これを改善する時間は限られています。 栄養失調が健康と身体能力に与える影響を防ぐために、退院後に栄養サポートを統合する必要があるようです。 この研究では、NCP (Nutrition Care Process) (1) を使用した栄養サポートと、高齢者向けに設計された食事の組み合わせが、現在と比較して、栄養状態、筋力、身体機能、生活の質、再入院率、および退院後の死亡率を改善するかどうかをテストします。過去のデータとともに使用されたケア (2 = コントロール)。 参加者 (N = 200) は無作為に 2 つのグループに分けられ、介入は 24 週間続きます。 栄養士 (博士課程の学生) は、調査期間中に介入グループの参加者を 5 回訪問します。 結果パラメータは、退院前、12週目および24週目に測定されます。 再入院と死亡率に関するデータは、介入後 6 か月で追跡調査されます。
状態または疾患: 栄養失調 介入/治療: 栄養士による NCP と、グループのタンパク質とエネルギーのニーズを満たすために作成された無料の食事。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は入院した高齢者によく見られ、退院後に悪化する可能性があります。 そのため、入院中だけでなく退院後も栄養サポートを組み込む必要があると思われます。 この無作為化対照試験(RCT)の目的は、栄養士が栄養サポートを提供するかどうかをテストすることです。Nutrition Care Process を高齢者(グループ 1)のニーズに合わせて設計された食事と組み合わせて使用することで、栄養状態、筋力、身体能力が改善されるかどうかをテストします。現在使用されている標準治療と比較した退院後の栄養失調リスクのある高齢患者の機能、生活の質、および二次的転帰としての再入院および/または死亡率(グループ2 =コントロール)。
時間と作業計画:
12ヶ月後
- 身分証明書と製品のアイデアの準備が必要
- 梱包材準備完了
- 高齢者向け食事の実現可能性の推定
- 倫理委員会、データ保護委員会、博士号からの許可。アイスランド大学食品科学栄養学部の委員会。
24か月後
- 最後に募集した参加者
- 介入の終了
36ヶ月後
- フォローアップ終了
- データベース準備完了
- 最初の論文提出
方法-介入
この 24 週間のランダム化比較試験では、参加者 (N = 200) を 2 つのグループに無作為に割り付けます。 栄養士 (博士課程の学生) は、研究期間中に介入グループの参加者に合計 5 回の家庭訪問を行います。 食事は毎週参加者に届けられます。 結果パラメータは、退院直前、12週間後、および参加者の自宅で24週間後に測定されます。 再入院と死亡率に関するデータも 12 か月後に追跡調査されます。
介入の目的は、栄養評価、診断、介入、モニタリング、および評価を含む栄養ケアプロセス*に従うことにより、個々の食事アドバイスを実施し、参加者の栄養状態を最適化することです。 食事のカウンセリング、動機付け、および教育は、参加者の体重を維持し、エネルギーとタンパク質の要件、およびその他の重要な栄養素を確実に達成するのに役立ちます.
*Nutrition Care Process (NCP) は、最新の栄養ケアを反映しており、患者の個別化されたケアの一貫性と質、および患者の転帰の予測可能性を改善するように設計されています。 各患者の栄養ケアを標準化することを意図したものではなく、ケアを提供するための標準化されたプロセスを確立することを目的としています。
目的を達成するために、栄養士 (博士課程の学生) は、介入グループの参加者に 6 回会います。
- ベースライン測定が行われる退院の前日、
- 退院から1週間、
- 退院から3週間、
- 退院後6週間、
- 退院後9週間、および
- エンドポイント測定が行われる退院後12週間。 栄養士 (博士課程の学生) は、推定される栄養要件と栄養リハビリテーションの目標に一致する個別の栄養ケア計画を作成するための基礎として、各参加者の食事摂取量、活動レベル、および体重に焦点を当てた個別の栄養評価を行います。 総水分、エネルギー、およびタンパク質の必要量は、各患者について推定されます。 食事摂取量を評価するために、栄養士は訪問のたびに食事履歴のインタビューを行い、参加者の水分、エネルギー、およびタンパク質の摂取量を決定します。 水分、エネルギー、タンパク質の必要量を達成し、コンプライアンスを達成するための戦略には、栄養上のリスク要因、食事のタイミング、サイズ、頻度に注意を払った食事カウンセリング、栄養豊富な食品と飲み物の推奨、教育資料の提供が含まれていました.
関連する場合、栄養士は次のことを行います。
- 健康保険によって払い戻される、エネルギーとタンパク質の密度が高い経口栄養補助食品の処方を開始します。
- 回転式食事の提供者に連絡して、食事を高エネルギーで高タンパクのメニューまたはマッシュ/ピューレの食事に変更してください。
- 最適な栄養状態を達成するために必要と考えられるビタミン D、カルシウム、その他のビタミン - ミネラルの使用をお勧めします。
- 在宅ケアおよび地域看護スタッフに家庭訪問に参加してもらい、学際的な協力によって患者にとって可能な限り最良の結果を達成します。
関連性があると考えられる場合、参加者は栄養士による電話による短い相談を受け、アドバイスを与え、家庭訪問の合間に提案された栄養ケア計画への順守を刺激します.
対照群は、ベースライン、12週間、および24週間のエンドポイント測定のために栄養士/スタッフに会います。 対照群は、研究期間中、現在の臨床実践を反映する食事カウンセリングまたは教育を受けません。
博士号学生の貢献臨床栄養学の学生 (Berglind Soffía Blondal) は、日常的に介入研究のプロジェクト マネージャーを務めます。 学生は、アルフォンス・ラメル教授と准教授によって監督されます。 食品科学・栄養学部のÓlöf Guðný Geirsdóttir 教授。 学生は、倫理委員会への申請作業、スクリーニング、介入研究の実施、データ作業、科学論文の執筆に関与します。
倫理 この研究はアイスランドのランドスピタリ大学病院の倫理委員会によって承認されており、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 この研究は、介入グループに参加している高齢患者の栄養状態を改善することしかできません。 ただし、対照群の参加者は栄養介入を受けないため、介入群と比較して再入院のリスクが高くなり、全体的な結果が悪化します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Non-US
-
Reykjavík、Non-US、アイスランド、101
- Geriatric Unit of Landspitali - University Hospital of Iceland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アイスランド大学病院の老人病棟の患者が退院し、自立した生活を送る
- Mini-Mental State Evaluation (MMSE) フォームで 20 以上のスコア
- 検証済みの栄養リスクスクリーニングツール(NRS-2002、スコア3+)によると、栄養リスクがある
- 口から食べる能力
除外基準:
- 老人ホームでの生活
- 20未満のMMSEスコア
- 栄養リスクなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:NCPと宅配食
管理栄養士によるNCPと宅配食で栄養失調を予防
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栄養士 (博士課程の学生) は、推定される栄養要件と栄養リハビリテーションの目標に一致する個別の栄養ケア計画を作成するための基礎として、各参加者の食事摂取量、活動レベル、および体重に焦点を当てた個別の栄養評価を行います。
総水分、エネルギー、およびタンパク質の必要量は、各患者について推定されます。
タンパク質とエネルギーのニーズを満たすために、グループに無料の食事を提供します。
他の名前:
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介入なし:現在の習慣
アイスランド大学病院退院後の現在の診療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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キログラム単位の体重
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退院時の測定、ベースライン
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体重
時間枠:12週での測定
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キログラム単位の体重
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12週での測定
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体重
時間枠:24週での測定
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キログラム単位の体重
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24週での測定
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5回座るテスト
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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退院時の測定、ベースライン
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5回座るテスト
時間枠:12週での測定
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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12週での測定
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5回座るテスト
時間枠:24週での測定
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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24週での測定
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バランステスト
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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退院時の測定、ベースライン
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バランステスト
時間枠:12週での測定
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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12週での測定
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バランステスト
時間枠:24週での測定
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部、はい vs いいえ
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24週での測定
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エネルギー摂取量
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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24 時間あたりのキロカロリー単位のエネルギー
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退院時の測定、ベースライン
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エネルギー摂取量
時間枠:12週での測定
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24 時間あたりのキロカロリー単位のエネルギー
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12週での測定
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エネルギー摂取量
時間枠:24週での測定
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24 時間あたりのキロカロリー単位のエネルギー
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24週での測定
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タンパク質の摂取
時間枠:12週での測定
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G/日のタンパク質摂取量
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12週での測定
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タンパク質の摂取
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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G/日のタンパク質摂取量
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退院時の測定、ベースライン
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タンパク質の摂取
時間枠:24週での測定
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G/日のタンパク質摂取量
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24週での測定
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水分摂取
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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水分摂取量の評価
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退院時の測定、ベースライン
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水分摂取
時間枠:12週での測定
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水分摂取量の評価
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12週での測定
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水分摂取
時間枠:24週での測定
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水分摂取量の評価
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24週での測定
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上腕周り
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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センチメートルで測定
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退院時の測定、ベースライン
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上腕周り
時間枠:24週での測定
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センチメートルで測定
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24週での測定
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胴囲
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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センチメートルで測定
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退院時の測定、ベースライン
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胴囲
時間枠:24週での測定
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センチメートルで測定
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24週での測定
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ふくらはぎ周囲
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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センチメートルで測定
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退院時の測定、ベースライン
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ふくらはぎ周囲
時間枠:24週での測定
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センチメートルで測定
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24週での測定
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除脂肪体重
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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BIAで測定(kg)
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退院時の測定、ベースライン
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除脂肪体重
時間枠:24週での測定
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BIAで測定(kg)
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24週での測定
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握力
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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キログラムで測定
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退院時の測定、ベースライン
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握力
時間枠:12週での測定
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キログラムで測定
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12週での測定
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握力
時間枠:24週での測定
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ポンドで測定
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24週での測定
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健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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SRHを含むEQ-5D
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退院時の測定、ベースライン
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健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:12週での測定
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SRHを含むEQ-5D
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12週での測定
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健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:24週での測定
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SRHを含むEQ-5D
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24週での測定
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うつ
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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疫学研究センター うつ病スケール
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退院時の測定、ベースライン
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うつ
時間枠:24週での測定
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疫学研究センター うつ病スケール
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24週での測定
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認知機能
時間枠:退院時の測定、ベースライン
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MMSE
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退院時の測定、ベースライン
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認知機能
時間枠:24週での測定
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MMSE
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24週での測定
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栄養状態
時間枠:退院時の測定、ベースライン。
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アイスランド栄養スクリーニングツール (スコア)
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退院時の測定、ベースライン。
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栄養状態
時間枠:24週での測定
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アイスランド栄養スクリーニングツール (スコア)
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24週での測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠:採用からトライアルまで12ヶ月
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再入院した参加者の数
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採用からトライアルまで12ヶ月
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死亡
時間枠:採用からトライアルまで12ヶ月
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死亡した参加者の数
|
採用からトライアルまで12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Alfons Ramel, Ph.D.、University of Iceland
- 主任研究者:Olof G Geirsdottir, Ph.D.、University of Iceland
- 主任研究者:Berglind S Blondal, MSc、University of Iceland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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