HOMEFOOD 研究 - 为出院的老年医院患者提供家庭配送食物和营养疗法 (HOMEFOOD)
由于住院时间短，老年患者的营养状况恶化，改善这一点的时间有限。 似乎有必要在出院后整合营养支持，以防止营养不良对健康和身体能力的影响。 这项研究测试了与目前相比，使用 NCP（营养护理过程）(1) 的营养支持与专为老年人设计的送餐相结合，是否可以改善营养状况、肌肉力量、身体机能、生活质量以及出院后的再住院率和死亡率使用护理（2 = 对照）以及历史数据。 参与者 (N = 200)，将被随机分为两组，干预将持续 24 周。 一名营养师（博士生）在研究期间访问干预组的参与者 5 次。 将在出院前、12 周和 24 周时测量结果参数。 干预后 6 个月将对再入院和死亡率数据进行随访。
状况或疾病：营养不良 干预/治疗：由营养师提供的 NCP 和为满足该群体的蛋白质和能量需求而制作的免费食物。
研究概览
详细说明
营养不良在入院的老年人中很常见，出院后可能会恶化。 因此，似乎有必要不仅在住院期间而且在出院后期间进行综合营养支持。 这项随机对照试验 (RCT) 的目的是测试营养师提供的营养支持，使用营养护理流程结合为老年人（第 1 组）的需求设计的送餐，是否可以改善营养状况、肌肉力量、体力与目前使用的标准护理（第 2 组 = 对照组）相比，具有出院后营养不良风险的老年患者的功能、生活质量以及作为次要结果的再住院率和/或死亡率。
时间及工作计划：
12个月后
- 需要识别和产品创意准备就绪
- 包装材料准备好
- 老年人膳食可行性评估
- 伦理委员会、数据保护委员会、博士的津贴。冰岛大学食品科学与营养学院委员会。
24个月后
- 最后招募的参与者
- 干预结束
36个月后
- 跟进结束
- 数据库就绪
- 第一篇论文提交
方法干预
这项为期 24 周的随机对照试验会将参与者 (N = 200) 随机分为两组。 营养师（博士生）将在研究期间对干预组的参与者进行总共 5 次家访。 膳食将每周交付给参与者。 结果参数将在出院前、12 周后和 24 周时在参与者家中进行测量。 还将在 12 个月时跟进有关再次入院和死亡率的数据。
干预的目的是通过遵循营养护理过程*，实施个人饮食建议并优化参与者的营养状况，包括营养评估、诊断、干预、监测和评估。 饮食咨询、激励和教育将有助于保持参与者的体重，并确保达到能量和蛋白质需求以及其他关键营养素。
*营养护理流程 (NCP) 反映了营养护理的当前技术水平，旨在提高患者个性化护理的一致性和质量以及患者结果的可预测性。 它的目的不是要使每个患者的营养护理标准化，而是要建立提供护理的标准化流程。
为实现这一目标，营养师（博士生）将与干预组的参与者会面六次。
- 出院前一天将进行基线测量，
- 出院后1周，
- 出院后3周，
- 出院后6周，
- 出院后 9 周，以及
- 出院后 12 周，将进行终点测量。 营养师（博士生）将针对每个参与者的膳食摄入量、活动水平和体重进行个体营养评估，以此作为制定符合估计营养需求和营养康复目标的个体化营养护理计划的基础。 将估计每位患者的总液体、能量和蛋白质需求。 为评估饮食摄入量，营养师将在每次就诊时进行饮食史访谈，以确定参与者的液体、能量和蛋白质摄入量。 实现液体、能量和蛋白质需求并实现依从性的策略包括饮食咨询，注意营养风险因素、进餐时间、大小和频率、营养丰富的食物和饮料的建议以及教育材料的提供。
如果相关，营养师将：
- 开始开具高能量和蛋白质密度的口服营养补充剂处方，这些补充剂将由健康保险报销。
- 联系车轮上的餐点供应商，将餐点改为高能量和蛋白质密集的菜单或捣碎/泥状食物。
- 推荐使用维生素 D、钙和其他被认为是达到最佳营养状态所必需的维生素矿物质，
- 邀请家庭护理和社区护理人员参与家访，通过跨学科协作为患者取得最佳结果。
如果认为相关，参与者将通过电话接受营养师的简短咨询，以提供建议并促进在家访之间遵守拟议的营养保健计划。
对照组将在基线、12 周和 24 周终点测量时与营养师/工作人员会面。 对照组在研究期间不会接受任何反映当前临床实践的饮食咨询或教育。
博士学位学生贡献临床营养学学生 (Berglind Soffía Blondal) 将担任日常基础干预研究的项目经理。 该学生将由 Alfons Ramel 教授和副教授指导。 Ólöf Guðný Geirsdóttir 教授，均在食品科学与营养学院工作。 学生将参与伦理委员会的申请工作、筛选、干预研究的实施、数据工作和科学论文的撰写。
伦理 该研究已获得冰岛兰斯皮塔利大学医院伦理委员会的批准，并将获得所有参与者的书面知情同意书。 该研究只能改善参与干预组的老年患者的营养状况。 然而，对照组的参与者不会接受任何营养干预，因此与干预组相比，再次入院的风险更大，总体结果更差。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Non-US
-
Reykjavík、Non-US、冰岛、101
- Geriatric Unit of Landspitali - University Hospital of Iceland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 冰岛大学医院老年病房的患者出院回家独立生活
- 简易精神状态评估 (MMSE) 表得分为 20 分或以上
- 根据经过验证的营养风险筛查工具（NRS-2002，得分 3+），处于营养风险中
- 口服进食能力
排除标准：
- 住在疗养院
- MMSE 分数低于 20
- 无营养风险
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NCP 和家庭送餐
由注册营养师和家庭送餐的 NCP 预防营养不良
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营养师（博士生）将针对每个参与者的膳食摄入量、活动水平和体重进行个体营养评估，以此作为制定符合估计营养需求和营养康复目标的个体化营养护理计划的基础。
将估计每位患者的总液体、能量和蛋白质需求。
为小组提供免费食物以满足蛋白质和能量需求。
其他名称：
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无干预：目前的做法
从冰岛大学医院出院后的现行做法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：出院时的测量，基线
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体重公斤
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出院时的测量，基线
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体重
大体时间：12周测量
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体重公斤
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12周测量
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体重
大体时间：24周测量
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体重公斤
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24周测量
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五次坐立测试
大体时间：出院时的测量，基线
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部分短物理性能电池，yes vs no
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出院时的测量，基线
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五次坐立测试
大体时间：12周测量
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部分短物理性能电池，yes vs no
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12周测量
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五次坐立测试
大体时间：24周测量
|
部分短物理性能电池，yes vs no
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24周测量
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平衡测试
大体时间：出院时的测量，基线
|
部分短物理性能电池，yes vs no
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出院时的测量，基线
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平衡测试
大体时间：12周测量
|
部分短物理性能电池，yes vs no
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12周测量
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平衡测试
大体时间：24周测量
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部分短物理性能电池，yes vs no
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24周测量
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能量摄入
大体时间：出院时的测量，基线
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每 24 小时以千卡为单位的能量
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出院时的测量，基线
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能量摄入
大体时间：12周测量
|
每 24 小时以千卡为单位的能量
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12周测量
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能量摄入
大体时间：24周测量
|
每 24 小时以千卡为单位的能量
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24周测量
|
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蛋白质摄入量
大体时间：12周测量
|
蛋白质摄入量（克/天）
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12周测量
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蛋白质摄入量
大体时间：出院时的测量，基线
|
蛋白质摄入量（克/天）
|
出院时的测量，基线
|
|
蛋白质摄入量
大体时间：24周测量
|
蛋白质摄入量（克/天）
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24周测量
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液体摄入量
大体时间：出院时的测量，基线
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评估液体摄入量
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出院时的测量，基线
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液体摄入量
大体时间：12周测量
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评估液体摄入量
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12周测量
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液体摄入量
大体时间：24周测量
|
评估液体摄入量
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24周测量
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上臂围
大体时间：出院时的测量，基线
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以厘米为单位
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出院时的测量，基线
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上臂围
大体时间：24周测量
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以厘米为单位
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24周测量
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腰围
大体时间：出院时的测量，基线
|
以厘米为单位
|
出院时的测量，基线
|
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腰围
大体时间：24周测量
|
以厘米为单位
|
24周测量
|
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小腿围
大体时间：出院时的测量，基线
|
以厘米为单位
|
出院时的测量，基线
|
|
小腿围
大体时间：24周测量
|
以厘米为单位
|
24周测量
|
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瘦体重
大体时间：出院时的测量，基线
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用 BIA 测量 (kg)
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出院时的测量，基线
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瘦体重
大体时间：24周测量
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用 BIA 测量 (kg)
|
24周测量
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握力
大体时间：出院时的测量，基线
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以公斤为单位
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出院时的测量，基线
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握力
大体时间：12周测量
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以公斤为单位
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12周测量
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握力
大体时间：24周测量
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以磅为单位
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24周测量
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：出院时的测量，基线
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EQ-5D 包括 SRH
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出院时的测量，基线
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：12周测量
|
EQ-5D 包括 SRH
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12周测量
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：24周测量
|
EQ-5D 包括 SRH
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24周测量
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沮丧
大体时间：出院时的测量，基线
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流行病学研究中心抑郁量表
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出院时的测量，基线
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沮丧
大体时间：24周测量
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流行病学研究中心抑郁量表
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24周测量
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认知功能
大体时间：出院时的测量，基线
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均方误差
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出院时的测量，基线
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认知功能
大体时间：24周测量
|
均方误差
|
24周测量
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营养状况
大体时间：出院时的测量，基线。
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冰岛营养筛查工具（评分）
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出院时的测量，基线。
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营养状况
大体时间：24周测量
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冰岛营养筛查工具（评分）
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24周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再住院
大体时间：从招募到试用 12 个月
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再次住院的参与者人数
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从招募到试用 12 个月
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死亡
大体时间：从招募到试用 12 个月
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死亡参与者人数
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从招募到试用 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alfons Ramel, Ph.D.、University of Iceland
- 首席研究员：Olof G Geirsdottir, Ph.D.、University of Iceland
- 首席研究员：Berglind S Blondal, MSc、University of Iceland
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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