Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HOMEFOOD-tanulmány – Házhoz szállított táplálék és táplálkozási terápia elbocsátott időskori kórházi betegek számára (HOMEFOOD)

2021. november 16. frissítette: Alfons Ramel, University of Iceland

A rövid kórházi tartózkodások és az idős betegek tápláltsági állapotának romlása miatt ennek javítására korlátozott idő áll rendelkezésre. Szükségesnek tűnik a kibocsátás utáni táplálkozási támogatás integrálása, hogy megelőzzük az alultápláltság egészségre és fizikai képességekre gyakorolt ​​következményeit. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az NCP-vel (Nutrition Care Process) (1) és az idős felnőttek számára tervezett étkezéssel kombinált táplálkozás-támogatás javítja-e a tápláltsági állapotot, az izomerőt, a fizikai funkciót, az életminőséget, valamint a kibocsátás utáni rehospitalizációt és a halálozási arányt a jelenlegihez képest. használt ápolás (2 = kontroll) a korábbi adatokkal együtt. A résztvevőket (N = 200) véletlenszerűen két csoportra osztják, a beavatkozás 24 hétig tart. Dietetikus (Ph.D. hallgató) a vizsgálati időszak alatt 5 alkalommal látogatja meg az intervenciós csoport résztvevőit. Az eredményparamétereket a kórházból való kibocsátás előtt, a 12. héten és a 24. héten mérik. A kórházi visszafogadásra és a halálozásra vonatkozó adatokat a beavatkozás után 6 hónappal követik nyomon.

Állapot vagy betegség: Alultápláltság Beavatkozás/kezelés: NCP dietetikus által, és ingyenes étel, amelyet úgy készítenek, hogy kielégítse a csoport fehérje- és energiaszükségletét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alultápláltság gyakori a kórházba került idős embereknél, és a hazabocsátás után súlyosbodhat. Ezért szükségesnek tűnik a táplálkozási támogatás integrálása nemcsak a kórházi tartózkodás, hanem a hazabocsátás utáni időszakban is. Ennek a Randomized Controlled Trial (RCT) célja annak tesztelése, hogy egy dietetikus által nyújtott táplálkozási támogatás, a Nutrition Care Process (Nutrition Care Process) és az idősebb felnőttek (1. csoport) szükségleteinek megfelelő étellel kombinálva, javítja-e a táplálkozási állapotot, az izomerőt, a fizikai állapotot. funkciója, életminősége és másodlagos eredményként az alultápláltság kockázatával küzdő idős betegek újbóli kórházba helyezése és/vagy mortalitása az elbocsátást követően a jelenleg alkalmazott standard ellátáshoz képest (2. csoport = kontroll).

Idő- és munkaterv:

12 hónap után

  • Kész azonosításra és termékötletekre van szüksége
  • Csomagolóanyag kész
  • Idős felnőttek étkezésének megvalósíthatóságának becslése
  • Juttatások az etikai bizottságtól, az adatvédelmi bizottságtól, a Ph.D. az Izlandi Egyetem Élelmiszertudományi és Táplálkozástudományi Karának bizottsága.

24 hónap után

  • Az utolsó résztvevő felvett
  • A beavatkozás vége

36 hónap után

  • A nyomon követés vége
  • Adatbázis készen áll
  • Az első beadott dolgozat

Módszerek-beavatkozás

Ez a 24 hetes randomizált, kontrollált vizsgálat a résztvevőket (N = 200) véletlenszerűen két csoportra osztja. A dietetikus (Ph.D. hallgató) összesen 5 otthoni látogatást végez a vizsgálati időszak alatt az intervenciós csoport résztvevőinél. Az étkezést hetente szállítjuk ki a résztvevőknek. Az eredményparamétereket közvetlenül a kórházból való kibocsátás előtt, valamint 12 hét után és 24 hét után mérik a résztvevők otthonában. A kórházi újrafelvétellel és a halálozással kapcsolatos adatokat 12 hónap elteltével is nyomon követik.

A beavatkozás célja egyéni diétás tanácsok végrehajtása és a résztvevők tápláltsági állapotának optimalizálása a Nutritional Care Process* követésével, amely magában foglalja a táplálkozási értékelést, diagnózist, beavatkozást, monitorozást és értékelést. Az étrendi tanácsadás, motiváció és oktatás segít a résztvevők testsúlyának megőrzésében, valamint az energia- és fehérjeszükséglet, valamint az egyéb kritikus tápanyagok teljesítésében.

*A Nutrition Care Process (NCP) a táplálkozási ellátás jelenlegi legkorszerűbb szintjét tükrözi, és célja, hogy javítsa a betegek személyre szabott ellátásának következetességét és minőségét, valamint a betegek kimenetelének kiszámíthatóságát. Célja nem az egyes betegek táplálkozási ellátásának szabványosítása, hanem egy szabványosított ellátási folyamat kialakítása.

A cél elérése érdekében a dietetikus (Ph.D. hallgató) hat alkalommal találkozik az intervenciós csoport résztvevőivel.

  • A kibocsátás előtti napon, amikor az alapszintű méréseket végzik,
  • 1 héttel az elbocsátás után,
  • 3 héttel az elbocsátás után,
  • 6 héttel az elbocsátás után,
  • 9 héttel az elbocsátás után, és
  • 12 héttel az elbocsátás után, ahol végponti méréseket végeznek. A dietetikus (Ph.D. hallgató) egyéni táplálkozási értékelést végez, amely az egyes résztvevők táplálékfelvételére, aktivitási szintjére és testsúlyára összpontosít, és ez az alapja egy személyre szabott táplálkozási gondozási terv kidolgozásának, amely összhangban van a becsült táplálkozási szükségletekkel és a táplálkozási rehabilitációs célokkal. A teljes folyadék-, energia- és fehérjeszükségletet minden betegnél megbecsülik. Az étrendi bevitel felmérése érdekében a dietetikus minden egyes látogatáskor diétás interjút készít, hogy meghatározza a résztvevő folyadék-, energia- és fehérjebevitelét. A folyadék-, energia- és fehérjeszükséglet elérésére, valamint a megfelelés elérésére irányuló stratégiák közé tartozott a táplálkozási tanácsadás a táplálkozási kockázati tényezőkre, az étkezések időzítésére, méretére és gyakoriságára, a tápanyagdús ételekre és italokra vonatkozó ajánlásokra, valamint oktatási anyagok biztosítására.

Ha releváns, a dietetikus:

  • kezdeményezi a magas energia- és fehérjesűrűségű, szájon át szedhető táplálék-kiegészítők felírását, amelyeket az Egészségbiztosító térít.
  • Vegye fel a kapcsolatot a kerekes étkezések szolgáltatóival, hogy az ételeket magas energia- és fehérjedús menüre vagy pépesített/pürésített ételekre váltsa.
  • D-vitamin, kalcium és egyéb vitaminok-ásványi anyagok használatának ajánlása az optimális tápláltsági állapot eléréséhez,
  • Hívja meg az otthoni ápolást és a közösségi ápoló személyzetet, hogy vegyenek részt otthoni látogatásokon, hogy interdiszciplináris együttműködéssel a lehető legjobb eredményt érjék el a páciens számára.

Ha szükségesnek ítélik, a résztvevők rövid telefonos konzultációt kapnak a dietetikustól, hogy tanácsot adjon és ösztönözze a javasolt táplálkozási gondozási terv betartását az otthoni látogatások között.

A kontrollcsoport találkozik a dietetikussal/személyzettel az alapvonalon, a 12. héten és a 24. hetes végponti méréseknél. A kontrollcsoport nem kap semmilyen táplálkozási tanácsadást vagy oktatást a vizsgálati időszak alatt, ami tükrözi a jelenlegi klinikai gyakorlatot.

A Ph.D. hallgatók hozzászólásai A Ph.D. Klinikai táplálkozás szakos hallgató (Berglind Soffía Blondal) a beavatkozási tanulmány projektmenedzsere lesz a mindennapokban. A hallgatót Prof. Alfons Ramel és Assoc. Prof. Ólöf Guðný Geirsdóttir, mindkettő az Élelmiszertudományi és Táplálkozástudományi Karról. A hallgató részt vesz az etikai bizottsági jelentkezési munkában, a szűrésben, az intervenciós vizsgálat lefolytatásában, az adatfeldolgozásban és a tudományos dolgozatok írásában.

Etika A vizsgálatot a Landspitali-Izlandi Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és minden résztvevőtől be kell szerezni a tájékozott írásos beleegyezést. A vizsgálat csak az intervenciós csoportokban részt vevő idős betegek tápláltsági állapotát javíthatja. A kontrollcsoport résztvevői azonban nem kapnak semmilyen táplálkozási beavatkozást, ezért nagyobb az újrafelvételi kockázatuk és rosszabb az általános eredményük, mint az intervenciós csoportoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Non-US
      • Reykjavík, Non-US, Izland, 101
        • Geriatric Unit of Landspitali - University Hospital of Iceland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Izlandi Egyetemi Kórház geriátriai osztályainak betegei hazaengedik az önálló életet
  • 20 vagy afeletti pontszám a Mini-Mental State Evaluation (MMSE) űrlapon
  • Táplálkozási kockázatnak való kitettség a validált táplálkozási kockázati szűrőeszköz szerint (NRS-2002, 3+ pontszám)
  • Az orális étkezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Idősek otthonában élni
  • 20 alatti MMSE pontszám
  • Nincs táplálkozási kockázat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NCP és házhoz szállított étkezés
Alultápláltság megelőzése NCP-vel regisztrált dietetikus által és házhoz szállított ételek
A dietetikus (Ph.D. hallgató) egyéni táplálkozási értékelést végez, amely az egyes résztvevők táplálékfelvételére, aktivitási szintjére és testsúlyára összpontosít, és ez az alapja egy személyre szabott táplálkozási gondozási terv kidolgozásának, amely összhangban van a becsült táplálkozási szükségletekkel és a táplálkozási rehabilitációs célokkal. A teljes folyadék-, energia- és fehérjeszükségletet minden betegnél megbecsülik. Ingyenes étel biztosítása a csoportnak a fehérje- és energiaszükséglet kielégítésére.
Más nevek:
  • NCP és kiszállított étkezés
Nincs beavatkozás: Jelenlegi gyakorlat
Jelenlegi gyakorlat az Izlandi Egyetemi Kórházból való hazabocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Testtömeg kilogrammban
Mérés kisütéskor, alapvonal
Testsúly
Időkeret: Mérés 12 hetesen
Testtömeg kilogrammban
Mérés 12 hetesen
Testsúly
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Testtömeg kilogrammban
Mérés 24 hetesen
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés kisütéskor, alapvonal
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: Mérés 12 hetesen
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés 12 hetesen
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: Mérés 24 hetesen
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés 24 hetesen
Egyensúly teszt
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés kisütéskor, alapvonal
Egyensúly teszt
Időkeret: Mérés 12 hetesen
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés 12 hetesen
Egyensúly teszt
Időkeret: Mérés 24 hetesen
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor része, igen vs
Mérés 24 hetesen
Energiabevitel
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Energia kilokalóriában 24 óránként
Mérés kisütéskor, alapvonal
Energiabevitel
Időkeret: Mérés 12 hetesen
Energia kilokalóriában 24 óránként
Mérés 12 hetesen
Energiabevitel
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Energia kilokalóriában 24 óránként
Mérés 24 hetesen
Fehérje bevitel
Időkeret: Mérés 12 hetesen
Fehérjebevitel g/nap-ban
Mérés 12 hetesen
Fehérje bevitel
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Fehérjebevitel g/nap-ban
Mérés kisütéskor, alapvonal
Fehérje bevitel
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Fehérjebevitel g/nap-ban
Mérés 24 hetesen
Folyadék bevitel
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Folyadékbevitel értékelve
Mérés kisütéskor, alapvonal
Folyadék bevitel
Időkeret: Mérés 12 hetesen
Folyadékbevitel értékelve
Mérés 12 hetesen
Folyadék bevitel
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Folyadékbevitel értékelve
Mérés 24 hetesen
Felső kar kerülete
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Centiméterben mérve
Mérés kisütéskor, alapvonal
Felső kar kerülete
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Centiméterben mérve
Mérés 24 hetesen
Derékbőség
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Centiméterben mérve
Mérés kisütéskor, alapvonal
Derékbőség
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Centiméterben mérve
Mérés 24 hetesen
vádli kerülete
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Centiméterben mérve
Mérés kisütéskor, alapvonal
vádli kerülete
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Centiméterben mérve
Mérés 24 hetesen
zsírmentes testtömeg
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
BIA-val mérve (kg)
Mérés kisütéskor, alapvonal
zsírmentes testtömeg
Időkeret: Mérés 24 hetesen
BIA-val mérve (kg)
Mérés 24 hetesen
Fogóerő
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Kg-ban mérve
Mérés kisütéskor, alapvonal
Fogóerő
Időkeret: Mérés 12 hetesen
Kg-ban mérve
Mérés 12 hetesen
Fogóerő
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Lb-ban mérve
Mérés 24 hetesen
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
EQ-5D, beleértve az SRH-t
Mérés kisütéskor, alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Mérés 12 hetesen
EQ-5D, beleértve az SRH-t
Mérés 12 hetesen
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Mérés 24 hetesen
EQ-5D, beleértve az SRH-t
Mérés 24 hetesen
Depresszió
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Mérés kisütéskor, alapvonal
Depresszió
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Mérés 24 hetesen
Kognitív funkció
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal
MMSE
Mérés kisütéskor, alapvonal
Kognitív funkció
Időkeret: Mérés 24 hetesen
MMSE
Mérés 24 hetesen
Táplálkozási állapot
Időkeret: Mérés kisütéskor, alapvonal.
Izlandi táplálkozási szűrőeszköz (pontszám)
Mérés kisütéskor, alapvonal.
Táplálkozási állapot
Időkeret: Mérés 24 hetesen
Izlandi táplálkozási szűrőeszköz (pontszám)
Mérés 24 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újra kórházba helyezés
Időkeret: a felvételtől a tárgyalásig 12 hónapon belül
Az újra kórházba került résztvevők száma
a felvételtől a tárgyalásig 12 hónapon belül
Halálozás
Időkeret: a felvételtől a tárgyalásig 12 hónapon belül
Az elhunyt résztvevők száma
a felvételtől a tárgyalásig 12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfons Ramel, Ph.D., University of Iceland
  • Kutatásvezető: Olof G Geirsdottir, Ph.D., University of Iceland
  • Kutatásvezető: Berglind S Blondal, MSc, University of Iceland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UI-2018-HOMEFOOD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel