Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiruokatutkimus – Kotiin toimitettu ruoka ja ravintoterapia kotiutettuille iäkkäille sairaalapotilaille (HOMEFOOD)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alfons Ramel, University of Iceland

Lyhyiden sairaalajaksojen ja iäkkäiden potilaiden ravitsemustilan heikkenemisen vuoksi aika parantaa tilannetta on rajallinen. Vaikuttaa tarpeelliselta integroida ravitsemustuki kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan ehkäistä aliravitsemuksen vaikutukset terveyteen ja fyysiseen toimintakykyyn. Tässä tutkimuksessa testataan, parantaako ravitsemustuki käyttämällä NCP:tä (Nutrition Care Process) (1) yhdessä iäkkäille aikuisille suunniteltujen aterioiden kanssa ravitsemustilaa, lihasvoimaa, fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja uudelleensairaalahoitoa sekä kuolleisuutta kotiutumisen jälkeen nykyiseen verrattuna. käytetty hoitoaine (2 = kontrolli) sekä historialliset tiedot. Osallistujat (N = 200) satunnaistetaan kahteen ryhmään, interventio kestää 24 viikkoa. Ravitsemusterapeutti (tohtoriopiskelija) vierailee interventioryhmän osallistujilla 5 kertaa tutkimusjakson aikana. Tulosparametrit mitataan ennen sairaalasta kotiutumista, viikon 12 kohdalla ja 24 viikon kohdalla. Sairaalan takaisinottoa ja kuolleisuutta koskevia tietoja seurataan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tila tai sairaus: Aliravitsemus Interventio/hoito: Ravitsemusterapeutin antama NCP ja ilmainen ruoka, joka on valmistettu täyttämään ryhmän proteiini- ja energiatarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aliravitsemus on yleistä sairaalaan joutuvilla iäkkäillä ihmisillä, ja se voi pahentua kotiutuksen jälkeen. Siksi ravitsemustuki näyttää tarpeelliselta integroida sairaalahoidon lisäksi myös kotiutuksen jälkeiseen aikaan. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tavoitteena on testata, parantaako ravitsemusterapeutin antama ravitsemustuki, joka käyttää Nutrition Care Process -prosessia yhdessä iäkkäiden aikuisten (ryhmä 1) tarpeisiin suunniteltujen aterioiden kanssa, ravitsemustilaa, lihasvoimaa, fyysistä tilaa. toiminta, elämänlaatu ja toissijaisena tuloksena geriatristen potilaiden uudelleen sairaalahoito ja/tai kuolleisuus aliravitsemusriskillä kotiutuksen jälkeen verrattuna tällä hetkellä käytettyyn standardihoitoon (ryhmä 2 = kontrolli).

Aika- ja työsuunnitelma:

12 kuukauden jälkeen

  • Tarvitaan tunniste ja tuoteideat valmiina
  • Pakkausmateriaali valmiina
  • Arvio vanhojen aikuisten aterioiden toteutettavuudesta
  • Korvaukset eettiseltä komitealta, tietosuojakomitealta, Ph.D. Islannin yliopiston elintarviketieteen ja ravitsemustieteellisen tiedekunnan komitea.

24 kuukauden jälkeen

  • Viimeinen osallistuja värvättiin
  • Interventio loppu

36 kuukauden jälkeen

  • Seurannan loppu
  • Tietokanta valmis
  • Ensimmäinen paperi lähetetty

Menetelmät - Interventio

Tämä 24 viikkoa kestävä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus satunnaistetaan osallistujat (N = 200) kahteen ryhmään. Ravitsemusterapeutti (tohtoriopiskelija) tekee tutkimusjakson aikana yhteensä 5 kotikäyntiä interventioryhmän osallistujille. Ateriat toimitetaan osallistujille viikoittain. Tulosparametrit mitataan juuri ennen sairaalasta kotiutumista ja 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua osallistujien kotona. Sairaalaan pääsyä ja kuolleisuutta koskevia tietoja seurataan myös 12 kuukauden kuluttua.

Intervention tavoitteena on toteuttaa yksilöllisiä ruokavalion neuvoja ja optimoida osallistujien ravitsemustila noudattamalla Nutritional Care Process -prosessia*, johon sisältyy ravitsemusarviointi, diagnoosi, interventio, seuranta ja arviointi. Ruokavalioneuvonta, motivaatio ja koulutus auttavat ylläpitämään osallistujien painoa ja varmistamaan, että energia- ja proteiinitarpeet sekä muut kriittiset ravintoaineet täyttyvät.

*Nutrition Care Process (NCP) heijastaa ravitsemushoidon nykyistä tekniikkaa ja on suunniteltu parantamaan potilaiden yksilöllisen hoidon johdonmukaisuutta ja laatua sekä potilaiden tulosten ennustettavuutta. Tarkoituksena ei ole standardoida jokaisen potilaan ravitsemushoitoa, vaan luoda standardoitu hoitoprosessi.

Tavoitteen saavuttamiseksi ravitsemusterapeutti (tohtoriopiskelija) tapaa interventioryhmän osallistujat kuusi kertaa.

  • Päivä ennen purkamista, jolloin tehdään perusmittaukset,
  • 1 viikko kotiutuksen jälkeen,
  • 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen,
  • 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen,
  • 9 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja
  • 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen, jolloin päätepistemittaukset tehdään. Ravitsemusterapeutti (tohtoriopiskelija) suorittaa yksilöllisen ravitsemusarvioinnin, jossa keskitytään kunkin osallistujan ravinnon saantiin, aktiivisuustasoon ja painoon. Sen pohjalta laaditaan yksilöllinen ravitsemussuunnitelma, joka vastaa arvioituja ravitsemustarpeita ja ravitsemuskuntoutustavoitteita. Nesteen, energian ja proteiinin kokonaistarve arvioidaan jokaiselle potilaalle. Ravinnonsaannin arvioimiseksi ravitsemusterapeutti suorittaa ravintohistorian haastattelun jokaisella käynnillä selvittääkseen osallistujan nesteen, energian ja proteiinin saannin. Strategiat neste-, energia- ja proteiinitarpeen saavuttamiseksi ja vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi sisälsivät ravitsemusneuvontaa, jossa huomioidaan ravitsemukselliset riskitekijät, ruokailujen ajoitus, koko ja tiheys, ravintopitoisten ruokien ja juomien suositukset sekä koulutusmateriaalin tarjoaminen.

Tarvittaessa ravitsemusterapeutti:

  • aloittaa sairausvakuutuksen korvaamien, runsaasti energiaa ja proteiinia sisältävien ravintolisien määräämisen.
  • Ota yhteyttä aterioiden tarjoajiin vaihtaaksesi ateriat energiapitoiseen ja proteiinipitoiseen menuun tai muussattuihin/soseutettuihin ruokiin.
  • Suosittele D-vitamiinin, kalsiumin ja muiden vitamiinien-kivennäisaineiden käyttöä optimaalisen ravitsemustilan saavuttamiseksi,
  • Kutsu kotihoidon ja lähisairaanhoitajan henkilökuntaa osallistumaan kotikäynteihin saavuttaakseen potilaalle parhaan mahdollisen lopputuloksen tieteidenvälisellä yhteistyöllä.

Mikäli osallistujat katsotaan tarpeelliseksi, he saavat lyhyen puhelimitse neuvonnan ravitsemusterapeutilta neuvojen antamiseksi ja ehdotetun ravitsemussuunnitelman noudattamisen edistämiseksi kotikäyntien välillä.

Kontrolliryhmä tapaa ravitsemusterapeutin/henkilökunnan lähtötilanteen, 12 viikon ja 24 viikon päätepistemittausten aikana. Kontrolliryhmä ei saa tutkimusjakson aikana mitään nykyistä kliinistä käytäntöä vastaavaa ruokavalioneuvontaa tai koulutusta.

Ph.D. opiskelijoiden panokset Ph.D. kliinisen ravitsemuksen opiskelija (Berglind Soffía Blondal) toimii interventiotutkimuksen projektipäällikkönä päivittäin. Opiskelijaa ohjaavat prof. Alfons Ramel ja ass. Prof. Ólöf Guðný Geirsdóttir, molemmat elintarviketieteen ja ravitsemustieteen tiedekunnasta. Opiskelija osallistuu eettiseen toimikuntaan hakemiseen, seulomiseen, interventiotutkimuksen suorittamiseen, datatyöskentelyyn ja tieteellisten julkaisujen kirjoittamiseen.

Etiikka Tutkimuksen on hyväksynyt Landspitalin Islannin yliopistollisen sairaalan eettinen komitea, ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Tutkimus voi parantaa vain interventioryhmiin osallistuvien geriatristen potilaiden ravitsemustilaa. Kontrolliryhmän osallistujat eivät kuitenkaan saa mitään ravitsemustoimenpiteitä, ja siksi heillä on suurempi riski saada uudelleen pääsy ja huonompi kokonaistulos verrattuna interventioryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Non-US
      • Reykjavík, Non-US, Islanti, 101
        • Geriatric Unit of Landspitali - University Hospital of Iceland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Islannin yliopistollisen sairaalan geriatrian yksiköiden potilaat kotiutuneet itsenäiseen elämään
  • Pistemäärä 20 tai enemmän Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -lomakkeella
  • Oleminen ravitsemusriskissä validoidun ravitsemusriskin seulontatyökalun mukaan (NRS-2002, pisteet 3+)
  • Kyky syödä suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuminen vanhainkodissa
  • MMSE-pisteet alle 20
  • Ei ravitsemuksellista riskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NCP ja kotiin toimitetut ateriat
Aliravitsemuksen estäminen NCP:llä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin toimesta ja kotiin toimitettuja aterioita
Ravitsemusterapeutti (tohtoriopiskelija) suorittaa yksilöllisen ravitsemusarvioinnin, jossa keskitytään kunkin osallistujan ravinnon saantiin, aktiivisuustasoon ja painoon. Sen pohjalta laaditaan yksilöllinen ravitsemussuunnitelma, joka vastaa arvioituja ravitsemustarpeita ja ravitsemuskuntoutustavoitteita. Nesteen, energian ja proteiinin kokonaistarve arvioidaan jokaiselle potilaalle. Tarjoaa ryhmälle ilmaista ruokaa proteiini- ja energiatarpeen tyydyttämiseksi.
Muut nimet:
  • NCP ja toimitetut ateriat
Ei väliintuloa: Nykyinen käytäntö
Nykyinen käytäntö Islannin yliopistollisesta sairaalasta kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Kehon paino kilogrammoina
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Kehon paino
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Kehon paino kilogrammoina
Mittaus 12 viikon kohdalla
Kehon paino
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Kehon paino kilogrammoina
Mittaus 24 viikon kohdalla
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus 12 viikon kohdalla
Viisi kertaa istua seisomaan koe
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus 24 viikon kohdalla
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus 12 viikon kohdalla
Tasapainotesti
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Osa lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua, kyllä ​​vs ei
Mittaus 24 viikon kohdalla
Energian saanti
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Energia kilokaloreina per 24 tuntia
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Energian saanti
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Energia kilokaloreina per 24 tuntia
Mittaus 12 viikon kohdalla
Energian saanti
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Energia kilokaloreina per 24 tuntia
Mittaus 24 viikon kohdalla
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Proteiinin saanti g/vrk
Mittaus 12 viikon kohdalla
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Proteiinin saanti g/vrk
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Proteiinin saanti g/vrk
Mittaus 24 viikon kohdalla
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Nesteen saanti arvioitu
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Nesteen saanti arvioitu
Mittaus 12 viikon kohdalla
Nesteen saanti
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Nesteen saanti arvioitu
Mittaus 24 viikon kohdalla
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Mitattu senttimetreinä
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Mitattu senttimetreinä
Mittaus 24 viikon kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Mitattu senttimetreinä
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Mitattu senttimetreinä
Mittaus 24 viikon kohdalla
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Mitattu senttimetreinä
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Mitattu senttimetreinä
Mittaus 24 viikon kohdalla
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Mitattu BIA:lla (kg)
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
laihaa kehon massaa
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Mitattu BIA:lla (kg)
Mittaus 24 viikon kohdalla
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Mitattu kg
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
Mitattu kg
Mittaus 12 viikon kohdalla
Puristusvoima
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Mitattu kiloina
Mittaus 24 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
EQ-5D, mukaan lukien SRH
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Mittaus 12 viikon kohdalla
EQ-5D, mukaan lukien SRH
Mittaus 12 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
EQ-5D, mukaan lukien SRH
Mittaus 24 viikon kohdalla
Masennus
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Masennus
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennusasteikko
Mittaus 24 viikon kohdalla
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
MMSE
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
MMSE
Mittaus 24 viikon kohdalla
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva.
Islannin ravitsemusseulontatyökalu (pisteet)
Mittaus purkamisen yhteydessä, perusviiva.
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Mittaus 24 viikon kohdalla
Islannin ravitsemusseulontatyökalu (pisteet)
Mittaus 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua työhönotosta oikeudenkäyntiin
Uudelleen sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
12 kuukauden kuluttua työhönotosta oikeudenkäyntiin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua työhönotosta oikeudenkäyntiin
Kuolleiden osallistujien määrä
12 kuukauden kuluttua työhönotosta oikeudenkäyntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfons Ramel, Ph.D., University of Iceland
  • Päätutkija: Olof G Geirsdottir, Ph.D., University of Iceland
  • Päätutkija: Berglind S Blondal, MSc, University of Iceland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UI-2018-HOMEFOOD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa