小児の気道管理と体重
2019年6月21日 更新者：Olubukola Nafiu、University of Michigan
肥満児の全身麻酔中の気道管理のためのラリンジアル マスク気道と気管内挿管の比較
この研究の研究者は、気道管理を必要とする選択的手術を受ける過体重/肥満の子供が全身麻酔にどのように反応するかを確認したいと考えています.
彼らは、過体重/肥満の子供の全身麻酔中のラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) 使用に関連する周術期呼吸器有害事象 (PRAE) の発生率は、気管内挿管 (ETT) に関連する発生率よりも低いと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -性別固有のボディマス指数（BMI）は≥85パーセンタイルです
- 選択的外科外来末梢または下腹部処置
- 手術時間は 30 ～ 120 分と推定されます
除外基準:
- 活発な胃食道逆流、挿管困難または計画的な睡眠中の光ファイバー挿管の可能性、心疾患、胸部奇形、上腹部、および胸部または気道の手術。
- アクティブな喘息発作のある子供、または「満腹」と見なされる子供も除外されます。
- 腹腔鏡下手術および極端な頭部の傾斜を必要とする手術も除外されます。
- 手順のために特定のタイプの気道を必要とする生理学的またはその他の状態の子供も除外されます
- 麻酔科医が気道管理の無作為化に同意しない子供も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：気管内挿管
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完了
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実験的：ラリンジアル マスク エアウェイ
|
完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の呼吸器有害事象
時間枠：周術期
|
喉頭痙攣、気管支痙攣
|
周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olubukola Nafiu, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00132290
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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