- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03996343
어린이의 기도 관리 및 체중
2019년 6월 21일 업데이트: Olubukola Nafiu, University of Michigan
비만 아동 전신마취 시 기도 관리를 위한 후두 마스크 기도 대 기관내 삽관
이 연구의 조사관은 기도 관리가 필요한 선택적 수술을 받는 과체중/비만 아동이 전신 마취에 어떻게 반응하는지 확인하고자 합니다.
그들은 과체중/비만 아동의 전신 마취 중 후두 마스크 기도(LMA) 사용과 관련된 수술 전후 호흡기 부작용(PRAE)의 발생률이 기관내 삽관법(ETT)과 관련된 발생률보다 낮다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 따른 체질량 지수(BMI)가 85번째 백분위수 이상입니다.
- 선택적 수술 외래 말초 또는 하복부 시술
- 수술 시간은 30분에서 120분 사이로 예상됩니다.
제외 기준:
- 활성 위식도 역류, 어려운 삽관 또는 계획된 수면 광섬유 삽관, 심장 질환, 흉부 기형, 상복부 및 흉부 또는 기도 수술의 가능성.
- 활동성 천식 발작이 있거나 "배부름"으로 간주되는 어린이도 제외됩니다.
- 복강경 수술과 극단적인 머리 숙임이 필요한 수술도 제외됩니다.
- 절차를 위해 특정 유형의 기도가 필요한 생리학 또는 기타 조건이 있는 어린이도 제외됩니다.
- 마취과 의사가 기도 관리 선택의 무작위화에 동의하지 않는 어린이도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 기관내삽관
|
완벽한
|
실험적: 후두 마스크 기도
|
완벽한
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중증 호흡기 부작용
기간: 수술 기간
|
후두경련, 기관지경련
|
수술 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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