Gestion des voies respiratoires et poids chez les enfants
21 juin 2019 mis à jour par: Olubukola Nafiu, University of Michigan
Voies respiratoires avec masque laryngé versus intubation endotrachéale pour la gestion des voies respiratoires pendant l'anesthésie générale chez les enfants obèses
Les chercheurs de cette étude veulent voir comment les enfants en surpoids/obèses qui subissent une chirurgie élective nécessitant une gestion des voies respiratoires réagissent à l'anesthésie générale.
Ils pensent que l'incidence des événements indésirables respiratoires périopératoires (PRAE) associés à l'utilisation du masque laryngé (LMA) pendant l'anesthésie générale chez les enfants en surpoids/obèses est inférieure à celle associée à l'intubation endotrachéale (ETT).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'indice de masse corporelle (IMC) spécifique au sexe est ≥ 85e centile
- interventions chirurgicales électives ambulatoires périphériques ou abdominales basses
- Durée de la chirurgie estimée entre 30 et 120 minutes
Critère d'exclusion:
- Reflux gastro-oesophagien actif, possible intubation difficile ou intubation planifiée par fibre optique endormie, maladie cardiaque, déformations thoraciques, chirurgies abdominales hautes et thoraciques ou des voies respiratoires.
- Les enfants ayant une crise d'asthme active ou ceux considérés comme ayant « l'estomac plein » seront également exclus.
- Les interventions chirurgicales laparoscopiques et celles nécessitant une inclinaison extrême de la tête vers le bas seront également exclues.
- Les enfants présentant une physiologie ou une autre condition nécessitant un certain type de voies respiratoires pour la procédure seront également exclus
- Les enfants dont l'anesthésiste n'est pas d'accord avec la randomisation du choix de gestion des voies respiratoires seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubation endotrachéale
|
COMPLET
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Expérimental: Voie respiratoire du masque laryngé
|
COMPLET
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evénements indésirables respiratoires sévères
Délai: période périopératoire
|
laryngospasme, bronchospasme
|
période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00132290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .