Manejo das Vias Aéreas e Peso em Crianças
21 de junho de 2019 atualizado por: Olubukola Nafiu, University of Michigan
Via aérea com máscara laríngea versus intubação endotraqueal para manejo das vias aéreas durante anestesia geral em crianças obesas
Os investigadores deste estudo querem ver como as crianças com sobrepeso/obesas submetidas a cirurgias eletivas que requerem controle das vias aéreas reagem à anestesia geral.
Eles acreditam que a incidência de eventos adversos respiratórios perioperatórios (PRAE) associados ao uso de máscara laríngea (LMA) durante a anestesia geral em crianças com sobrepeso/obesidade é menor do que aquela associada à intubação endotraqueal (ETT).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) específico do sexo é ≥ percentil 85
- procedimentos cirúrgicos ambulatoriais eletivos periféricos ou abdominais inferiores
- Duração da cirurgia estimada entre 30 e 120 minutos
Critério de exclusão:
- Refluxo gastroesofágico ativo, possível intubação difícil ou intubação planejada com fibra óptica durante o sono, doença cardíaca, deformidades torácicas, cirurgia abdominal superior e torácica ou das vias aéreas.
- Também serão excluídas as crianças com crise asmática ativa ou consideradas de "estômago cheio".
- Procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e aqueles que requerem inclinação extrema da cabeça para baixo também serão excluídos.
- Crianças com fisiologia ou outra condição que requeira um determinado tipo de via aérea para o procedimento também serão excluídas
- As crianças cujo anestesiologista não concorda com a randomização da escolha do manejo das vias aéreas também serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intubação endotraqueal
|
COMPLETO
|
|
Experimental: Via aérea da máscara laríngea
|
COMPLETO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos respiratórios graves
Prazo: período perioperatório
|
laringoespasmo, broncoespasmo
|
período perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00132290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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