Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légutak kezelése és súlya gyermekeknél

2019. június 21. frissítette: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Légúti gégemaszk kontra endotracheális intubáció a légúti kezeléshez elhízott gyermekek általános érzéstelenítése során

A tanulmányban részt vevő kutatók azt szeretnék látni, hogyan reagálnak az általános érzéstelenítésre a túlsúlyos/elhízott gyermekek, akiknek légúti kezelést igénylő műtéten esnek át. Úgy vélik, hogy a gégemaszk légúti (LMA) használatához kapcsolódó perioperatív légzési mellékhatások (PRAE) előfordulási gyakorisága túlsúlyos/elhízott gyermekek általános érzéstelenítés során alacsonyabb, mint az endotracheális intubációhoz (ETT) társuló.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • The University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nem-specifikus testtömeg-index (BMI) ≥85 százalékos
  • elektív sebészeti ambuláns perifériás vagy alhasi beavatkozások
  • A műtét becsült időtartama 30 és 120 perc között van

Kizárási kritériumok:

  • Aktív gastro-oesophagealis reflux, lehetséges nehéz intubáció vagy tervezett alvó száloptikás intubáció, szívbetegség, mellkasi deformitások, felső hasi, mellkasi vagy légúti műtétek.
  • Az aktív asztmás rohamban szenvedő, illetve a „teli gyomorral” rendelkező gyermekek szintén kizárásra kerülnek.
  • A laparoszkópos sebészeti beavatkozások és azok, amelyek a fej extrém lefelé billentését igénylik, szintén kizárásra kerülnek.
  • Szintén kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akiknek fiziológiás vagy egyéb olyan állapota van, amely bizonyos típusú légutakat igényel az eljáráshoz
  • Kizárásra kerülnek azok a gyermekek is, akiknek aneszteziológusa nem fogadja el a légúti kezelés randomizálását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endotracheális intubáció
Eszköz: Endotracheális intubáció
TELJES
Kísérleti: Gége maszk légút
Eszköz: Gége maszk légút
TELJES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos légúti mellékhatások
Időkeret: perioperatív időszak
gégegörcs, hörgőgörcs
perioperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00132290

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel