Управление дыхательными путями и вес у детей
21 июня 2019 г. обновлено: Olubukola Nafiu, University of Michigan
Ларингеальная маска в сравнении с эндотрахеальной интубацией для обеспечения проходимости дыхательных путей во время общей анестезии у детей с ожирением
Исследователи в этом исследовании хотят увидеть, как дети с избыточным весом/ожирением, перенесшие плановую операцию, требующую восстановления проходимости дыхательных путей, реагируют на общую анестезию.
Они считают, что частота периоперационных респираторных нежелательных явлений (PRAE), связанных с использованием ларингеальной маски (LMA) во время общей анестезии у детей с избыточным весом/ожирением, ниже, чем частота, связанная с эндотрахеальной интубацией (ETT).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- половой индекс массы тела (ИМТ) ≥85-го процентиля
- плановые хирургические амбулаторные процедуры на периферических или нижних отделах брюшной полости
- Продолжительность операции оценивается от 30 до 120 минут.
Критерий исключения:
- Активный гастроэзофагеальный рефлюкс, возможная трудная интубация или запланированная волоконно-оптическая интубация во сне, болезни сердца, деформации грудной клетки, операции в верхних отделах брюшной полости, грудной клетки или дыхательных путей.
- Дети с активным астматическим приступом или те, у кого считается «полный желудок», также будут исключены.
- Также будут исключены лапароскопические хирургические процедуры и процедуры, требующие чрезмерного наклона головы вниз.
- Дети с физиологическим или другим состоянием, требующим определенного типа дыхательных путей для процедуры, также будут исключены.
- Дети, чей анестезиолог не согласен с рандомизацией выбора управления дыхательными путями, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная интубация
|
ПОЛНЫЙ
|
|
Экспериментальный: Ларингеальная маска для дыхательных путей
|
ПОЛНЫЙ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелые респираторные нежелательные явления
Временное ограничение: периоперационный период
|
ларингоспазм, бронхоспазм
|
периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00132290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия