Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtwegbeheer en gewicht bij kinderen

21 juni 2019 bijgewerkt door: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Larynxmasker Luchtweg versus endotracheale intubatie voor luchtwegbeheer tijdens algemene anesthesie bij kinderen met obesitas

De onderzoekers in deze studie willen zien hoe kinderen met overgewicht/obesitas die een electieve operatie ondergaan waarbij luchtwegmanagement nodig is, reageren op algemene anesthesie. Zij zijn van mening dat de incidentie van peri-operatieve respiratoire bijwerkingen (PRAE) geassocieerd met het gebruik van een larynxmaskerluchtweg (LMA) tijdens algemene anesthesie bij kinderen met overgewicht/obesitas lager is dan die geassocieerd met endotracheale intubatie (ETT).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • The University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geslachtsspecifieke body mass index (BMI) is ≥85e percentiel
  • electieve chirurgische poliklinische perifere of onderbuikprocedures
  • De duur van de operatie duurt naar schatting tussen de 30 en 120 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve gastro-oesofageale reflux, mogelijk moeilijke intubatie of geplande glasvezelintubatie in slaap, hartaandoeningen, thoracale misvormingen, bovenbuik, en thoracale of luchtwegoperaties.
  • Kinderen met een actieve astma-aanval of kinderen die als "volle maag" worden beschouwd, worden ook uitgesloten.
  • Laparoscopische chirurgische ingrepen en procedures waarbij het hoofd naar beneden moet worden gekanteld, worden ook uitgesloten.
  • Kinderen met een fysiologische of andere aandoening waarvoor een bepaald type luchtweg nodig is voor de procedure, worden ook uitgesloten
  • Kinderen van wie de anesthesioloog het niet eens is met randomisatie van de keuze voor luchtwegbeheer, worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endotracheale intubatie
Apparaat: Endotracheale intubatie
COMPLEET
Experimenteel: Larynxmasker luchtweg
Apparaat: Larynxmasker luchtweg
COMPLEET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige respiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: perioperatieve periode
laryngospasme, bronchospasme
perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00132290

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Klinische onderzoeken op Endotracheale intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren