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儿童气道管理和体重

2019年6月21日 更新者:Olubukola Nafiu、University of Michigan

喉罩气道与气管内插管在肥胖儿童全身麻醉期间的气道管理

本研究的研究人员希望了解接受需要气道管理的择期手术的超重/肥胖儿童对全身麻醉的反应。 他们认为,在超重/肥胖儿童全身麻醉期间,与使用喉罩气道 (LMA) 相关的围手术期呼吸不良事件 (PRAE) 的发生率低于与气管插管 (ETT) 相关的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • The University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 性别特异性体重指数 (BMI) ≥ 85%
  • 选择性外科门诊外周或下腹部手术
  • 手术时间估计持续 30 至 120 分钟

排除标准:

  • 活动性胃食管反流、可能的插管困难或计划中的睡眠光纤插管、心脏病、胸廓畸形、上腹部和胸廓或气道手术。
  • 哮喘发作的儿童或被认为是“饱腹”的儿童也将被排除在外。
  • 腹腔镜手术和需要极度低头倾斜的手术也将被排除在外。
  • 患有需要某种类型气道进行手术的生理学或其他疾病的儿童也将被排除在外
  • 麻醉师不同意气道管理选择随机化的儿童也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:气管插管
完全的
实验性的:喉罩气道
完全的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重的呼吸不良事件
大体时间:围手术期
喉痉挛、支气管痉挛
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olubukola Nafiu, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月21日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00132290

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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