Manejo de las vías respiratorias y peso en niños
21 de junio de 2019 actualizado por: Olubukola Nafiu, University of Michigan
Vía aérea con máscara laríngea versus intubación endotraqueal para el manejo de la vía aérea durante la anestesia general en niños obesos
Los investigadores de este estudio quieren ver cómo reaccionan a la anestesia general los niños con sobrepeso/obesidad que se someten a una cirugía electiva que requiere control de las vías respiratorias.
Ellos creen que la incidencia de eventos adversos respiratorios perioperatorios (PRAE) asociados con el uso de la vía aérea con mascarilla laríngea (LMA) durante la anestesia general en niños con sobrepeso/obesidad es menor que la asociada con la intubación endotraqueal (ETT).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el índice de masa corporal (IMC) específico del sexo es ≥ percentil 85
- procedimientos quirúrgicos ambulatorios periféricos o abdominales inferiores electivos
- Duración estimada de la cirugía entre 30 y 120 minutos
Criterio de exclusión:
- Reflujo gastroesofágico activo, posible intubación difícil o intubación de fibra óptica planificada para dormir, enfermedad cardíaca, deformidades torácicas, cirugías abdominales superiores y torácicas o de las vías respiratorias.
- También quedarán excluidos los niños con crisis asmática activa o los considerados “estómago lleno”.
- También se excluirán los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y aquellos que requieran una inclinación extrema de la cabeza hacia abajo.
- Los niños con una fisiología u otra afección que requieran cierto tipo de vía aérea para el procedimiento también serán excluidos.
- Los niños cuyo anestesiólogo no esté de acuerdo con la aleatorización de la elección del manejo de las vías respiratorias también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubación endotraqueal
|
COMPLETO
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Experimental: Vía aérea con máscara laríngea
|
COMPLETO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos respiratorios severos
Periodo de tiempo: período perioperatorio
|
laringoespasmo, broncoespasmo
|
período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00132290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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