Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengitysteiden hallinta ja paino

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Kurkunpään maski Airway vs. endotrakeaalinen intubaatio hengitysteiden hallintaan liikalihavien lasten yleisanestesian aikana

Tämän tutkimuksen tutkijat haluavat nähdä, kuinka ylipainoiset/lihavat lapset, joille tehdään elektiivinen hengitysteiden hoitoa vaativa leikkaus, reagoivat yleisanestesiaan. He uskovat, että kurkunpään maskin (LMA) käyttöön liittyvien perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien (PRAE) ilmaantuvuus yleisanestesian aikana ylipainoisilla/lihavilla lapsilla on pienempi kuin endotrakeaaliseen intubaatioon (ETT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuolispesifinen painoindeksi (BMI) on ≥85 persentiili
  • valinnaiset kirurgiset avohoidon perifeeriset tai alavatsan toimenpiteet
  • Leikkauksen arvioitu kesto on 30-120 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen gastroesofageaalinen refluksi, mahdollinen vaikea intubaatio tai suunniteltu unen valokuituintubaatio, sydänsairaus, rintakehän epämuodostumat, ylävatsan ja rintakehän tai hengitysteiden leikkaukset.
  • Myös lapset, joilla on aktiivinen astmakohtaus tai jotka katsotaan olevan "täydellä vatsalla", suljetaan pois.
  • Myös laparoskooppiset kirurgiset toimenpiteet ja sellaiset, jotka vaativat äärimmäistä pään alas kallistusta, eivät kuulu tähän.
  • Myös lapset, joilla on fysiologia tai muu sairaus, joka vaatii tietyn tyyppistä hengitysteitä toimenpidettä varten, suljetaan pois
  • Myös lapset, joiden anestesiologi ei hyväksy hengitysteiden hoidon satunnaistamista, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endotrakeaalinen intubaatio
Laite: Endotrakeaalinen intubaatio
SAATTAA LOPPUUN
Kokeellinen: Kurkunpään maski hengitystiet
Laite: Kurkunpään maski hengitystiet
SAATTAA LOPPUUN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeat hengitystieoireet
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
laryngospasmi, bronkospasmi
perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00132290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa