Zarządzanie drogami oddechowymi i waga u dzieci
21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Olubukola Nafiu, University of Michigan
Maska krtaniowa a intubacja dotchawicza w leczeniu dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego u otyłych dzieci
Badacze w tym badaniu chcą zobaczyć, jak dzieci z nadwagą/otyłe, które przechodzą planową operację wymagającą udrażniania dróg oddechowych, reagują na znieczulenie ogólne.
Uważają, że częstość występowania okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego (PRAE) związanych z użyciem maski krtaniowej (LMA) podczas znieczulenia ogólnego u dzieci z nadwagą/otyłością jest mniejsza niż związana z intubacją dotchawiczą (ETT).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- specyficzny dla płci wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi ≥85 percentyl
- planowe ambulatoryjne zabiegi chirurgiczne obwodowe lub dolne partie brzucha
- Czas trwania zabiegu szacuje się na od 30 do 120 minut
Kryteria wyłączenia:
- Czynny refluks żołądkowo-przełykowy, możliwa trudna intubacja lub planowana intubacja światłowodowa podczas snu, choroby serca, deformacje klatki piersiowej, operacje w nadbrzuszu, operacjach klatki piersiowej lub dróg oddechowych.
- Dzieci z aktywnym napadem astmy lub uznane za „pełny żołądek” również zostaną wykluczone.
- Wykluczone zostaną również laparoskopowe zabiegi chirurgiczne oraz wymagające skrajnego pochylenia głowy w dół.
- Dzieci z fizjologią lub innym schorzeniem wymagającym określonego rodzaju dróg oddechowych do zabiegu również zostaną wykluczone
- Dzieci, których anestezjolog nie zgadza się na randomizację wyboru udrażniania dróg oddechowych, również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza
|
KOMPLETNY
|
|
Eksperymentalny: Maska krtaniowa
|
KOMPLETNY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie działania niepożądane ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
|
skurcz krtani, skurcz oskrzeli
|
okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00132290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Intubacja dotchawicza
-
Policlinico HospitalJeszcze nie rekrutacjaZapalenie płuc związane z respiratorem | Mechaniczna wentylacjaWłochy
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane