Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsstyring og vægt hos børn

21. juni 2019 opdateret af: Olubukola Nafiu, University of Michigan

Larynxmaske Airway Versus Endotracheal Intubation for Airway Management under generel anæstesi hos overvægtige børn

Forskerne i denne undersøgelse ønsker at se, hvordan overvægtige/fede børn, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver luftvejsbehandling, reagerer på generel anæstesi. De mener, at forekomsten af ​​perioperative respiratoriske bivirkninger (PRAE) forbundet med brug af larynxmaske luftveje (LMA) under generel anæstesi hos overvægtige/fede børn er lavere end den, der er forbundet med endotracheal intubation (ETT).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kønsspecifikt kropsmasseindeks (BMI) er ≥85. percentil
  • elektive kirurgiske ambulante perifere eller nedre abdominale indgreb
  • Operationslængden anslås til at vare mellem 30 og 120 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv gastro-esophageal refluks, mulig vanskelig intubation eller planlagt sovende fiberoptisk intubation, hjertesygdom, thorax deformiteter, øvre abdominal og thorax- eller luftvejsoperationer.
  • Børn med aktivt astmatisk anfald eller dem, der anses for at være "fuld mave", vil også blive udelukket.
  • Laparoskopiske kirurgiske indgreb og dem, der kræver ekstrem vipning med hovedet nedad, vil også være udelukket.
  • Børn med en fysiologi eller anden tilstand, der kræver en bestemt type luftveje til indgrebet, vil også blive udelukket
  • Børn, hvis anæstesilæge ikke er indforstået med randomisering af valg af luftvejsbehandling, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endotracheal intubation
Enhed: Endotracheal intubation
KOMPLET
Eksperimentel: Larynx maske luftveje
Enhed: Larynx maske luftveje
KOMPLET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativ periode
laryngospasme, bronkospasme
perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olubukola Nafiu, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00132290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner